货物被扣留时要采取的步骤

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第 1 步:

收集证据。

请勿与FDA或扣留您产品的检查员争论。在掌握所有信息并了解 FDA 的疑虑之前,请勿回应扣留指控。FDA针对所采取的与货物相关的每项行动向进口商发出行动通知 (NOA)。收集每一份行动通知,以便您完全了解货件的状态。

不了解您可能违反的法规的指控和细微差别可能会无意中使情况变得更糟。

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第2步:

立即联系我们。

不要试图自行处理你的扣留问题。即使 Registrar Corp 未被指定为您的工厂的美国代理人,我们也可以协助您的扣留问题。拥有一位熟悉FDA程序的专业顾问可以节省您的时间、费用和麻烦。

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第3步:

回应行动通知。

当货物被扣留时,FDA 会发出 NOA,对产品征收确切费用。NOA将包括“回复”日期、您向FDA传达您的意图的截止日期(例如延期申请、766的改正请求等)。必须认真对待此截止日期,因为如果过期没有收到回应,FDA甚至可以拒绝之前已经允许入境的货物。

如果您有足够的证据证明货物符合要求,可以提交可可受理的证明,要求FDA放行。

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提交整改请求或可受理的证明

如果解决费用需要重新调整,Registor Corp可以指导您完成766重新调整请求流程,以请求FDA的许可。我们还可以帮助您浏览其他提交文件的程序,如颜色批次证书或实验室分析结果。如果被扣留的产品符合要求,我们的团队将协助您提供可受理证明,以便您的货物被放行。

我们致力于迅速有效地解决您的扣留问题,以便您的货物能够迅速到达最终目的地。

Registrar Corp可快速高效地协助解决货物扣留。

当你的产品被扣留时,时间至关重要。获得所需的答案,尽可能降低供应链风险。

常见问题

当FDA在进入美国港口时检查货物并确定产品不符合美国法律时,就会实施扣留。然后,FDA将扣留这些产品,向他们收取特定违规费用,不允许他们进入美国市场。如果未解决,FDA将拒绝货物的入境,这可能需要重新出口或销毁货物。

拒绝进口可能导致制造商被置于该产品的进口警报中,这将导致该产品的运输在未来无需FDA进行任何检验而被扣留。

您的产品货物可能被扣留的原因有很多。一些范例包括:


  • 掺假(非法色素或杀虫剂、未申报的过敏原等)
  • 品牌错误(未能注册、标签错误等)
  • FDA进口警报

未经FDA许可,不得移动、销售或以其他方式分发被扣留的货物。进口商在扣留问题解决期间移动任何货物都应与报关行和FDA进行明确沟通。

如果进口商正在寻求可以成功证明合理性或修正请求的行动方案,FDA可应要求授予延期。请求必须在“回复截止日期”之前提出。

FDA将与第三方(例如顾问)沟通,该第三方已获得登记进口商或收货人的书面授权。Registrar Corp每年以授权代表身份多次协助确保客户被扣留货物的放行。

进口商可自愿要求拒绝货物,这可能加快销毁或再出口流程。但是请注意,此货物仍将被归类为进口拒收,这将影响制造商的PREDICT评分,并仍可能使他们被置于进口警报中。

FDA 将仅接受进口商、收货人或授权代表的证词或 766 表格。制造商与进口商进行清晰沟通至关重要,这样一来,如果货物被扣留,他们就能更有效地提供帮助。在大多数情况下,如果货物被拒绝,并且 FDA 官员决定这种情况需要包含在进口警报中,则制造商不是进口商,而是将被置于进口警报中。

对于轻微违反美国法律的行为,FDA可以“有条件地放行”,前提是下次发货时纠正违规行为。公司需要及时解决这些问题,因为 FDA 可能会阻拦下一批货物,以检查和核实不再存在违规行为。

行动通知是FDA发送给被扣留货物进口商和报关报关行的书面文件。它提出扣留的正式原因,并确定了可能违反了哪些 FDA法规。

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