美国FDA不良事件报告和联络服务

通过Registrar Corp简单、可量身定制的不良事件报告系统和经验丰富的法规专家,使企业能够快速轻松地遵守FDA的不良事件法规。

Woman looks at labels on cosmetics

防止FDA认为贵司产品“贴标错误”

FDA将不良事件视为与使用化妆品、膳食补充剂或医疗器械相关的任何不良医学事件。从不良事件报告中收集的记录代表了对公众至关重要的安全性信息,必须尽快向FDA报告。

未能及时收集和向FDA报告不良事件将使产品被禁止进入美国。

凭借 Registrar Corp 全面的不良事件报告服务,我们将为您收集不良事件报告,以便您保持产品朝着正确的方向前进。

化妆品不良事件

遵守FDA的《化妆品现代化法规法案》 (MoCRA)。

由于美国化妆品行业的这一历史性变化,化妆品企业现在必须收集、保存和向FDA提交不良事件报告。根据贵司需求,我们可以协助合规,还可以全面处理不良事件的收集并及时报告。

A variety of colorful skincare products
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医疗器械不良事件

医疗器械不良事件报告对于帮助公众降低与医疗器械相关的风险至关重要。为了解决和防止未来对患者造成伤害,涉及医疗器械的不良事件必须报告给美国FDA,以便进行正式调查。

膳食补充剂的不良事件

自2007年起,膳食补充剂产品的生产商和标签分销商必须向FDA报告膳食补充剂的不良事件,并附上产品标签的副本。Registrar Corp 可以帮助收集消费者的不良事件报告。

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