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FDA化妆品标签要求截止日期

美国FDA要求化妆品标签符合各种新要求。在 2022年12月29日之前分销化妆品或个人护理产品的公司必须满足以下FDA截止日期:

2023年12月29日

在贵司准备化妆品标签以符合FDA的新规定时,请确定贵司是否有化妆品或个人护理产品用于专业用途:

  • 符合现有标签法规
  • 包括产品仅供持证专业人员使用的声明

2024年12月29日

贵司化妆品标签必须包含:

  • 美国电话号码
  • 美国邮寄地址
  • 消费者可报告与产品相关的不良事件的电子联系信息

正确进行化妆品标签和成分审核

我们的法规专家将审核贵司化妆品标签和成分清单,并推荐保持FDA合规所需的更新。您将收到:

根据FDA法规对贵司化妆品标签进行广泛审核

重新设计、打印就绪的标签图形设计文件

一份报告,详细说明我们的建议所参照的法规、合规指南、警告信、进口警示和其他 FDA 指导文件

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  • 在标签到达港口之前,请确保您的标签符合要求。

  • Accepted file types: jpg, jpeg, png, pdf, Max. file size: 50 MB.

了解有关化妆品标签的更多信息

点播网络研讨会:
MoCRA标签要求

博客:美国FDA化妆品责任人与欧盟责任人

常见问题

化妆品标签现在必须包括:

  • 美国地址
  • 美国电话号码
  • 或者,责任人可以接收不良事件报告的电子联系信息(可以通过网站)

含有某些香料过敏原的化妆品必须在标签上列出。FDA将提供受此要求约束的香料过敏原列表。

如果产品由专业人员使用,您的化妆品标签还必须提供清晰、醒目的声明,表明产品仅由持证专业人员管理或使用,并符合现有的化妆品标签要求。

FDA的MoCRA 将“责任人”(RP)定义为“根据《食品、yao’p药品&化妆品法案》第609(a)节或《公平包装和标签法案》第 4(a)节,其名称出现在该化妆品标签上的化妆品生产商、包装商或分销商”。

根据MoCRA,美国责任人将负责产品列名、不良事件报告、产品标签要求、安全性证实、香料过敏原披露和召回。

责任人可以位于世界任何地方,并且可以雇用授权代理来处理MoCRA中的某些要求;但是,企业不能仅指定任何人作为其责任人。美国请外的企业应考虑聘请合格的授权代理来帮助履行MoCRA规定的职责。

如果化妆品也是一种药品,则不受MoCRA标签规定的约束,但香料过敏原披露和专业使用标签除外。

如果化妆品正面显示品牌名称,但包含制造商声明和所需的联系信息,则该声明中的实体将是该产品的负责人。品牌名称不是“责任人”,因为该术语在法规中定义。

FDA要求在每个化妆品标签上包含以下强制性声明:

  • 身份声明
  • 净含量
  • 安全使用说明
  • 任何必要或强制性的警告声明
  • 成分
  • 生产商、包装商或分销商的公司名称和地址

是的,法律或法规要求的所有标签声明必须以英文声明。如果标签包含外语,则所所需的声明也必须使用该语言。

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