FDA注册可能很复杂。我们将其变简单。

是。大多数为美国消费而制造、加工、包装或存放食品的非美国工厂必须向 FDA 注册。

FDA 将这些企业称为外国设施，通常要求在食品进口到美国之前进行注册。

此要求适用于将产品运往美国的许多食品制造商、加工商、仓库和包装商。注册有助于 FDA 确定食品供应链中涉及的设施。根据设施类型和执行的活动，某些豁免可能适用。

您需要什么：

• 设施名称和地址
• 企业所有权详情
• 处理的食物类别
• 设施联系信息
• FDA 通讯指定美国代理

合规说明：在没有食品设施注册的情况下，向美国出口食品将导致入境口岸被拘留并最终拒绝运输（如适用）。

制造、加工、包装或存放供美国消费的食品的工厂通常必须注册。

这可能包括食品制造商、配料供应商、加工商和仓储仓库。食品定义还包括膳食补充剂、饮料、婴儿配方奶粉和动物食品。注册要求取决于工厂的活动，而不仅仅是销售的产品。

是。某些农场、餐厅、零售食品店和某些其他设施可能豁免。

FDA 法规包括基于设施类型和运营的特定豁免。豁免是否适用取决于每种情况的事实。公司应在假定豁免前审查 FDA 指南和适用法规。

FDA 可能会因各种原因使设施的注册无效，从缺乏当前信息到错过续期截止日期。如果没有正确和完整的注册，您的公司可能会面临货物扣留、拒绝、罚款和其他执法行动。

Registrar Corp 将免费验证 FDA 注册，以便供应商能够快速确定其注册是否有效并符合 FDA 的要求。

立即免费验证您的注册。

是。需要向 FDA 注册的非美国食品设施通常必须指定美国代理商。

美国代理商是 FDA 与外国机构之间的通讯联系人。FDA 可能会将美国代理用于常规通信和某些监管事务。代理人必须保持在美国的物理存在。

您需要什么：

• 美国代理名称
• 美国地址
• 电子邮件地址
• 电话号码

美国代理充当 FDA 与外国机构之间的沟通点。

该角色可能包括接收 FDA 的通信，并在需要时帮助促进与设施的联系。公司应了解任何美国代理提供商提供的服务范围。

如需了解更多信息，请访问： https://www.registrarcorp.com/us-agent/

是。FDA 注册信息通常可以在美国代理商变更时更新。

每当重大细节发生变化时，设施应保持注册信息最新。及时更新有助于确保 FDA 能够在需要时联系到正确的联系人。

FDA 通常要求设施标识、联系信息和食品相关业务详情。

所需信息因设施和注册状态而异。在开始流程之前准备完整信息有助于避免延误和纠正。

您需要什么：

• 工厂法定名称
• 物理地址
• 业主/经营者详情
• 食品类别
• 美国代理信息（针对外国机构）

FDA 目前要求在提交食品设施注册时提供公认的唯一设施标识符 （UFI）。

FDA 历来接受 DUNS 编号作为 UFI。要求可能会随时间而变化，因此设施应在提交或更新注册之前确认当前的 FDA 要求。

所需时间取决于所提供信息的完整性和准确性，以及获取 DUNS 编号所需的时间。

准备工作通常比提交本身花费更长的时间。缺少信息、验证问题或有关设施活动的问题可能会延长时间表。

是。FDA 允许授权个人代表机构提交注册。

许多公司选择与合规服务提供商合作以获得行政支持。设施所有者、操作员或负责的代理仍然负责确保提交的信息准确无误。

是。维持 FDA 食品设施注册所需的设施一般必须在 2026 年续期期间完成两年一次的续期。

FDA 要求在偶数年内更新食品设施注册。2026 年续约期为 2026 年 10 月 1 日至 12 月 31 日。设施应在更新窗口打开之前审查注册信息、美国代理商详细信息和设施记录，以帮助确保信息准确和最新。

您需要什么：

• 当前注册信息
• 设施联系方式
• 美国代理信息
• 如适用，更新了所有权或运营信息

合规说明：未在指定的续约期内完成所需的续约可能会影响设施的注册状态。

了解更多关于合规要求以及如何获得帮助的信息，请访问： https://www.registrarcorp.com/services/food-safety/fda-compliance-for-food-exports/

当所需信息发生变化时，应更新注册信息。

示例可能包括设施所有权、地址、联系方式、产品活动或美国代理商信息的变更。维护当前记录有助于支持持续合规。

当工厂不再向美国出口食品时，必须取消 FDA 注册。具体义务取决于工厂的情况。公司应审查 FDA 要求，并在整个设施生命周期内维护准确的注册记录。