Registrar Corp可以提供帮助

FDA 要求您的美国代理在美国拥有永久地址。作为您的美国代理商,我们的服务不仅仅局限于代表您与 FDA 沟通。

您还将收到:

  • 确保您的设施的唯一设施标识符 (UFI)、唯一设备标识符 (UDI) 或设施机构编号 (FEI) 准确无误
  • 更新您的FDA注册
  • 协助您向美国出口产品时提交预先申报
  • 寻求释放被扣留货物时的扣货协助
  • 访问创新供应链管理平台“出口商自动合规”

注意:DUNS 编号是 FDA 目前认可的唯一用于食品设施注册的 UFI。

指定Registrar Corp为您的美国代理

只需填写以下表格即可。

协议

“Registrar Corp”与贵司(“注册人”)之间的协议

双方同意,根据美国FDA第415(a) 条,21 U.S.C. sec. 350(d)(a)(“法案”),Registrar Corp应向FDA注册或更新注册人的食品企业,须遵守以下条款:

1. 注册人授权Registrar Corp的员工根据法案第 415(a) 条在美国食品和药物管理局(“FDA”)注册其食品工厂(如上所述或参见随附的Registrar Corp付款表),并在本协议期限内根据《美国联邦法规》第 21 编第 1.225 条及以后条款更新或延续此类注册或相关信息。并代表注册人同意FDA对企业的检查以及FDA规定的工厂注册须满足的其他条件。册人授权代理人的员工根据《美国联邦法规》第 21 编第 1.231(4) 条,通过在 FDA 的食品工厂注册模块中提交电子“验证码”,来验证新注册的提交是否得到了食品工厂的所有者、经营者或代理人的授权。注册人声明并保证,其是负责指定企业的所有者、经营者或代理人,并负责根据《美国联邦法规》第 21 编第 1.225 条以及下列注册人将向Registrar Corp提供其根据该法案注册或更新食品设施所需的或合理要求的所有信息和材料。如果注册人提供修改或补充上述法定公司名称和公司地址的电子邮件或其他书面通信,则代理人可依赖此类信息,并应通过引用纳入本协议。注册人保证,其提供的信息和材料是准确、切合实际、真实和最新的。Registrar Corp应按照上述地址、电话号码或电子邮箱,将FDA发出的所有通信转发给注册人。

2. 注册人的唯一企业识别码(“UFI”)是获得FDA食品企业注册号的先决条件。目前,DUNS编码是FDA唯一认可的UFI。如果注册人没有DUNS编码,代理人将使用注册人提供的信息,代表注册人申请一个DUNS编码。代理人与DUNS相关的服务仅限于提交初步申请,对后续与申请DUNS编码相关的工作概不负责;对于后续申请工作,注册人必须直接与DUNS签发机构沟通,提供任何补充信息、验证公司信息,并尽力确保获发 DUNS。由于DUNS是由第三方签发的,因此代理人既无法保证DUNS一定能够签发,也无法保证后续食品工厂注册一定能够注册成功。

3. 注册人同意补偿、赔偿并保护Registrar Corp,使其免受因本协议、本协议预期的交易、与注册人的业务或运营相关的任何索赔或注册人的任何违规行为而导致或与之相关的任何和所有费用、成本和索赔,包括第三方和非协议方(包括但不限于任何政府机构)提出的索赔以及相关成本和律师费,包括但不限于应支付给 FDA 的任何复检费,无论此类索赔是基于侵权、合同还是按照其他法律主张的。注册人放弃向Registrar Corp提出因本协议而导致或与之相关的任何和所有索赔,但故意不当行为或重大过失除外,对于此类行为或过失,注册人在法律允许的范围内放弃其索赔。在本协议中,“Registrar Corp”应包括其继承人、受让人、关联方、母公司、子公司、高级职员、董事、股东、代理人和员工。

4. 本合同的任何一方均不应对因天灾、叛乱、内战、战争、军事行动、恐怖主义或当地紧急情况、无法获得DUNS编号或其他超出该方控制范围的类似原因而导致的任何延迟履约、违约或未能履约负责。对于代理人提供的服务,时间不应是关键要素。本协议以及通过引用纳入本协议的文件构成双方达成的完整协议,并且不得修改,除非经应对此负责的一方书面签署。本协议中使用的复数词包含单数含义,反之亦然。本协议应根据纽约州法律进行解释并确定双方之间的法律关系,不考虑其法律选择条款。因本协议或本协议预期的交易而导致的或与之相关的任何诉讼或诉讼程序,应向纽约州法院或者美国纽约南区或东区联邦地区法院提起。本协议双方同意接受纽约州法院及美国纽约南区或东区联邦地区法院属人管辖权和属事管辖权的管辖。

5. 代理人可通过提前向注册人发出书面通知来随时终止本协议,书面通知通过以下方式发出:向上文所述地址或注册人为注册其食品工厂而提供的地址发送美国邮政邮件;或按照注册人为注册其食品工厂而提供的传真号码发送传真;或按照注册人为注册其食品工厂而提供的电子邮箱发送电子邮件。注册人可通过提前向代理人发出书面通知来随时终止本协议,书面通知通过以下方式发出:FedEx、DHL或UPS次日达快递服务;或按照上文所述地址和传真号码发送传真。但通知中必须包括确认注册人已按照法案的要求维持或注销食品工厂注册的信息。如果任何一方终止本协议,则本协议项下支付给代理人的任何费用将不予退还,并且第 1 款的最后一句在本协议终止后继续有效。

6. 除非根据本款提前终止,否则本协议将在收到注册人的付款后开始生效,并将在 2024 年 12 月 31 日之前持续完全有效;在此之后将自动连续续期,续期期限为一年,从每年 1 月 1 日开始算起。

7. 注册人承认,Registrar Corp 是一家独立于 FDA 的私人注册代理机构。

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