Maßnahmen, die Sie ergreifen sollten, wenn Sie beschlagnahmt sind

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Schritt 1:

Sammeln Sie die Fakten.

Streiten Sie nicht mit der FDA oder dem Inspektor, der Ihr Produkt in Beschlag genommen hat. Reagieren Sie nicht auf die Beschlagnahme, bis Sie alle Informationen haben und sich der Bedenken der FDA bewusst sind. Die FDA gibt dem Importeur eine Handlungsmitteilung (Notice of Action, NOA) für jede ergriffene Maßnahme im Zusammenhang mit einer Lieferung aus. Sammeln Sie jede Handlungsmitteilung, damit Sie den Status Ihrer Sendung vollständig verstehen.

Wenn Sie die Vorwürfe und die Nuancen der Vorschriften, gegen die Sie möglicherweise verstoßen haben, nicht verstehen, kann dies die Angelegenheit versehentlich verschlimmern.

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Schritt 2:

Kontaktieren Sie uns sofort.

Versuchen Sie nicht, Ihre Beschlagnahme allein zu handhaben. Selbst wenn Registrar Corp. nicht als US-Agent für Ihre Einrichtung bestimmt ist, können wir Sie bei Ihrer Beschlagnahme unterstützen. Ein professioneller Berater, der sich mit FDA-Verfahren auskennt, kann Ihnen Zeit, Geld und Mühe sparen.

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Schritt 3:

Reaktion auf die Klagemitteilung.

Wenn eine Lieferung zurückgehalten wird, gibt die FDA eine NOA aus, wobei die genauen Gebühren gegen die Produkte erhoben werden. Die NOA enthält ein „Antwortdatum“, eine Frist, damit Sie Ihre Absichten der FDA mitteilen können (z. B. Verlängerungsanfrage, 766-Anfrage zur Wiederaufbereitung usw.). Diese Frist ist ernst zu nehmen, denn wenn sie ohne Antwort vergeht, kann die FDA auch zugelassene Waren ablehnen.

Wenn Sie über einen ausreichenden Nachweis verfügen, dass die Waren konform sind, kann eine Zulässigkeitsaussage vorgelegt werden, um die FDA aufzufordern, sie freizugeben.

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Einreichen eines Wiederaufbereitungsantrags oder einer Zulässigkeitsaussage

In Fällen, in denen eine Wiederaufbereitung erforderlich ist, um die Gebühren zu lösen, kann Registrar Corp Sie durch den 766-Wiederaufbereitungsantragsprozess führen, um die Genehmigung der FDA anzufordern. Wir können Ihnen auch bei der Navigation durch die Verfahren für zusätzliche Einreichungsdokumentation wie Farbchargenzertifikate oder Laboranalyseergebnisse helfen. Wenn die zurückgehaltenen Produkte den Vorschriften entsprechen, unterstützt Sie unser Team mit einer Zulässigkeitsbescheinigung, damit Ihre Sendung freigegeben wird.

Wir haben uns dazu verpflichtet, Ihre Beschlagnahme schnell und effektiv zu lösen, damit Ihre Sendungen schnell zum endgültigen Bestimmungsort gelangen können.

Registrar Corp hilft schnell und effizient bei Beschlagnahme.

Zeit ist von entscheidender Bedeutung, wenn Ihre Produkte festgehalten werden. Erhalten Sie die Antworten, die Sie benötigen, um so viel Risiko für Ihre Lieferkette wie möglich zu reduzieren.

Häufig gestellte Fragen

Eine Beschlagnahme liegt vor, wenn die FDA eine Lieferung bei der Einreise in einen US-Hafen inspiziert und feststellt, dass die Produkte nicht den US-Gesetzen entsprechen. Die FDA wird dann die Produkte zurückhalten, ihnen spezifische Verstöße in Rechnung stellen und ihnen nicht erlauben, in den US-Markt einzudringen. Wenn nicht adressiert, verweigert die FDA die Einfuhr der Sendung, was die Wiederausfuhr oder Vernichtung der Waren erforderlich machen kann.

Eine Importverweigerung kann dazu führen, dass der Hersteller eine Importwarnung für dieses Produkt erhält, was dazu führt, dass zukünftige Lieferungen dieses Produkts ohne körperliche Untersuchung durch die FDA festgehalten werden.

Es gibt viele Gründe, warum Ihre Produktlieferung festgehalten werden könnte. Einige Beispiele sind:


  • Verfälschung (unzulässige Farben oder Pestizide, nicht deklarierte Allergene usw.)
  • Fehlkennzeichnung (Nichtregistrierung, Kennzeichnungsfehler usw.)
  • FDA-Importwarnungen

Eine inhaftierte Sendung darf ohne Genehmigung der FDA nicht bewegt, verkauft oder anderweitig verteilt werden. Ein Importeur sollte mit seinem Zollagenten und der FDA klar über den Transport von Waren kommunizieren, während die Beschlagnahme geklärt wird.

Wenn ein Importeur eine Vorgehensweise verfolgt, die zu einer erfolgreichen Aussage der Zulässigkeit oder einer Wiederaufbereitungsanfrage führen sollte, kann die FDA auf Anfrage, eine Verlängerung gewähren. Der Antrag muss vor Ablauf des „Antwort bis“-Datums gestellt werden.

Die FDA wird mit einer Drittpartei (z. B. einem Berater) kommunizieren, die vom eingetragenen Importeur oder Empfänger eine schriftliche Genehmigung erhalten hat. Registrar Corp unterstützt als autorisierter Vertreter mehrmals im Jahr, um die Freigabe der inhaftierten Sendungen unserer Kunden zu sichern.

Ein Importeur kann freiwillig die Ablehnung einer Sendung verlangen, was den Vernichtungs- oder Wiederausfuhrprozess beschleunigen kann. Beachten Sie jedoch, dass diese Lieferung immer noch als Importverweigerung klassifiziert wird, was sich auf den PREDICT-Score des Herstellers auswirken und sie trotzdem in eine Importwarnung bringen könnte.

Die FDA akzeptiert nur Zeugenaussagen oder ein Formular 766 von einem Importeur, Empfänger oder autorisierten Vertreter. Für Hersteller ist es wichtig, klar mit ihren Importeuren zu kommunizieren, damit sie effektiver helfen können, wenn eine Sendung festgenommen wird. In den meisten Fällen, wenn eine Lieferung abgelehnt wird und der FDA-Beauftragte entscheidet, dass die Situation die Aufnahme in eine Importwarnung rechtfertigt, ist es der Hersteller und nicht der Importeur, der in die Importwarnung aufgenommen wird.

Bei geringfügigen Verstößen gegen US-Gesetze kann die FDA „mit Kommentar freigeben“, unter der Bedingung, dass Verstöße durch den nächsten Warenversand behoben werden. Unternehmen müssen diese unverzüglich ansprechen, da die FDA wahrscheinlich die nächste Lieferung stoppen wird, um zu überprüfen und zu überprüfen, dass die Verstöße nicht mehr vorliegen.

Eine Klagemitteilung ist ein schriftliches Dokument, das von der FDA an den Importeur der inhaftierten Sendung und den Zollagenten gesendet wird, der die Einreise eingereicht hat. Sie stellt die formellen Gründe für die Festnahme dar und identifiziert, welche FDA-Vorschriften verletzt worden sein könnten.

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