完全合规
用于低酸和
酸化食品

Registrar Corp 和 TechniCAL 将 FDA 监管专业知识与过程权威科学相结合,为低酸罐头食品 (LACF) 和酸化食品提供完全合规。

这些货架稳定产品受严格的 FDA 要求的约束,包括流程授权验证、食品罐头厂 (FCE) 注册和计划流程备案 (SID)。步骤缺失或不正确可能会延迟发货、触发 FDA 拘留或造成合规风险。

找到正确的起点

LACF 和酸化食品合规

对于需要通过 Registrar Corp. 进行 FDA 注册、FCE 注册、SID 备案、标签检查、培训和持续合规支持的公司。

流程权限服务

适用于需要我们公认的热处理专家的指导、审查、验证或文档支持的食品加工商。

热验证测试设备

专为在热处理行业进行温度分布和热渗透测试而设计。

热处理计算软件

CALSoft 软件使用滚珠配方来制定热处理计划并评估过程偏差。

热处理培训

脱水缸操作员在线课程和热处理专家面对面培训。

在您向 FDA 提交文件之前

提交计划流程不仅需要填写表格。

FDA 要求您的产品和流程在提交之前由公认的流程主管机构开发或验证。如果没有适当的验证,可能会拒绝备案或产生合规风险。

Registrar Corp 和 TechniCAL 确保您的流程经过验证,并且您的 FDA 提交从一开始就准确无误。我们可以跟进以确保 FCE 注册和计划流程备案准确无误。随着业务的发展,保持持续合规。

Icon: Process Authority Validation

流程权限验证

Icon: FDA Registration & Filings

FDA 注册和备案

Icon: Ongoing Compliance Support

持续合规支持

您的产品是否被视为低酸或酸化产品?

低酸和酸化食品通常是用气密密封容器包装的货架稳定产品,不冷藏储存。

如果您的产品符合以下条件,则可能属于此类别:

  • 水活度 (aw) 为 0.85 或更高
  • 包装以防止污染(气密密封)
  • 未在冷藏条件下分发或储存

这些产品由 FDA 根据低酸罐头食品 (LACF) 和酸化食品要求进行监管。

FDA 如何对这些产品进行分类:

  • 酸化食品:最终平衡 pH 值为 4.6 或以下
  • 低酸食品:最终平衡 pH 值高于 4.6

常见示例:金枪鱼罐头、蔬菜罐头、烤红椒、酱汁和椰子水。

一个合作伙伴。一个计划。零差距。

选择专为低酸和酸化食品合规性而设计的解决方案。从流程权限验证到 FDA 备案和持续支持,我们的计划在每个阶段都能实现完全合规。

 不确定哪个计划适合 您? 与专家交谈。

比较套餐

食品企业注册

要求 FDA 注册食品设施制造
美国的消费食品

唯一设施标识符 (UFI)/DUNS 协助

关于获取或维护贵机构 FDA 标识符的指南。

美国 FDA 通讯代理

担任 FDA 通知和更新的美国官方联系人。

罐头食品企业(FCE)注册

生产低酸的设施需要 FDA 注册
或酸化食品

产品和脱水缸文档预检查(根据 SID 文件)

之前对流程源文件进行技术审查
FDA 备案,以防止延误或拒绝。

排除证明(如适用)

行业和港口使用的 FDA 豁免文件
进入许可。

向 FDA 提交无限制流程文件 (SID#)

无限制的 FDA 流程备案,以接收监管要求的 FDA
提交标识符。

年度 FDA 备案审计

审查 FDA 文件和流程文件,以确认合规性。

FDA 标签专家进行产品标签检查

检查您的产品标签是否符合 FDA 要求。

HACCP/食品安全计划检查

对您的 FDA 要求的食品安全计划的专家审查。

更好的过程控制学校认证培训

在线培训,以满足 FDA 对脱水缸监督员的要求
监督热处理操作。

PCQI 2.0 培训

FSPCA 批准的在线培训,用于制定和监督食品安全计划。

HACCP 认证培训

具有国际 HACCP 联盟证书的在线培训,以
实施危害分析和预防控制。

全天候实时客户支持

随时随地联系合规专家。

评估拘留(行动通知)和建议解决方案

专家审查 FDA 拘留及建议的后续步骤。

与 FDA 积极解决被扣留的运输费用

直接与 FDA 接洽,以清除被扣留的货物。

RegistrarHub 合规中心门户网站

集中式在线门户,管理所有合规需求。

RegiScore 和度假村监控器

跟踪您的 FDA 检查和合规风险评分。

与 FDA 专家的入职会议

设置和解释合规服务的个性化课程。

FDA 认可的流程机构咨询

来自 FDA 认可的流程机构的指南。

基本合规

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每年 1 次

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1 门课程每年

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专业合规

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每年 1 次

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2 门课程每年

1 门课程每年

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完全合规

Best Value
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3 门课程每年

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3 行每年

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3 小时每年

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联系我们的专家,获取有关工艺验证、FDA 备案和产品合规性要求的指导。

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