Medidas a serem tomadas quando você estiver detido

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Etapa 1:

Reúna os fatos.

Não discuta com a FDA ou com o inspetor que deteve seu produto. Não responda às acusações de detenção até ter todas as informações e estar ciente das preocupações da FDA. A FDA emite um Aviso de Ação (NOA) para o importador de registro para cada ação tomada relacionada a uma remessa. Reúna todos os Avisos de Ação para que você tenha uma compreensão completa do estado da sua remessa.

Não entender as acusações e as nuances dos regulamentos que você pode ter violado pode inadvertidamente piorar as coisas.

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Etapa 2:

Entre em contato conosco imediatamente.

Não tente lidar com sua detenção sozinho. Mesmo que a Registrar Corp não seja designada como agente dos EUA para sua instalação, podemos ajudar com sua detenção. Ter um consultor profissional com conhecimento dos procedimentos da FDA ao seu lado pode economizar tempo, dinheiro e incômodo.

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Etapa 3:

Responder ao Aviso de Ação.

Quando uma remessa é detida, a FDA emite um NOA com as taxas exatas sendo cobradas sobre os produtos. O NOA incluirá uma data de “responder até”, um prazo para você comunicar suas intenções à FDA (por exemplo, solicitação de extensão, solicitação 766 para recondicionar, etc.). Esse prazo deve ser levado a sério, porque se for aprovado sem uma resposta, a FDA pode recusar até mesmo mercadorias admissíveis.

Se você tiver provas suficientes de que as mercadorias estão em conformidade, um testemunho de admissibilidade pode ser enviado para solicitar que a FDA as libere.

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Enviar uma solicitação de recondicionamento ou testemunho de admissibilidade

Nos casos em que o recondicionamento for necessário para resolver as cobranças, a Registrar Corp pode orientá-lo através do processo de solicitação de recondicionamento 766 para solicitar permissão da FDA. Também podemos ajudá-lo a navegar pelos procedimentos para documentação de envio adicional, como certificados de lote coloridos ou resultados de análises laboratoriais. Se os produtos detidos estiverem em conformidade, nossa equipe ajudará você com um testemunho de admissibilidade para liberar sua remessa.

Temos o compromisso de resolver sua detenção de forma rápida e eficaz para que suas remessas possam se mover rapidamente para o destino final.

A Registrar Corp auxilia nas detenções de forma rápida e eficiente.

O tempo é essencial quando seus produtos são detidos. Obtenha as respostas necessárias para reduzir o máximo possível de risco para sua cadeia de suprimentos.

Perguntas frequentes

Uma detenção ocorre quando a FDA inspeciona uma remessa ao entrar em um porto dos EUA e determina que os produtos não estão em conformidade com a lei dos EUA. A FDA irá então deter os produtos, cobrá-los por violações específicas e não permitir que entrem no mercado dos EUA. Se não for abordado, a FDA recusará a entrada da remessa, o que pode exigir que as mercadorias sejam reexportadas ou destruídas.

Uma recusa de importação pode fazer com que o fabricante seja colocado em um alerta de importação para esse produto, o que fará com que remessas futuras desse produto sejam retidas sem qualquer exame físico pela FDA.

Há muitas razões pelas quais sua remessa de produto pode ser detida. Alguns exemplos incluem:


  • Adulteração (cores ou pesticidas ilegais, alérgenos não declarados, etc.)
  • Erro de marca (falha no registro, erros de rotulagem etc.)
  • Alertas de importação da FDA

Uma remessa retida não deve ser movida, vendida ou distribuída sem a permissão da FDA. Um importador deve se comunicar claramente com seu despachante aduaneiro e com a FDA sobre a movimentação de qualquer mercadoria enquanto a detenção estiver sendo resolvida.

Se um importador estiver buscando um curso de ação que deve resultar em um testemunho bem-sucedido de admissibilidade ou solicitação de recondicionamento, a FDA pode conceder uma prorrogação mediante solicitação. A solicitação deve ser feita antes que a data de “responder até” tenha passado.

A FDA se comunicará com um terceiro (por exemplo, consultor) que recebeu autorização por escrito do importador do registro ou consignatário. A Registrar Corp auxilia como representante autorizado várias vezes por ano para garantir a liberação das remessas retidas de nossos clientes.

Um importador pode solicitar voluntariamente a recusa de uma remessa que possa acelerar o processo de destruição ou reexportação. No entanto, esteja ciente de que essa remessa ainda seria classificada como recusa de importação, o que afetará a pontuação PREDICT do fabricante e ainda poderia colocá-la em um alerta de importação.

A FDA só aceitará depoimentos ou um Formulário 766 de um importador, consignatário ou representante autorizado. É fundamental que os fabricantes se comuniquem claramente com seus importadores para que eles ajudem de forma mais eficaz se uma remessa for retida. Na maioria dos casos, se uma remessa for recusada e o agente da FDA decidir que a situação justifica a inclusão em um alerta de importação, é o fabricante, não o importador, que será colocado no alerta de importação.

Para violações menores da lei dos EUA, a FDA pode “liberar com comentário” sob a condição de que as violações sejam corrigidas pela próxima remessa de mercadorias. As empresas precisam abordá-las imediatamente, pois a FDA provavelmente interromperá a próxima remessa para inspecionar e verificar se as violações não estão mais presentes.

Um Aviso de Ação é um documento por escrito enviado pela FDA ao importador da remessa detida e ao despachante aduaneiro que registrou a entrada. Apresenta os motivos formais para a detenção e identifica quais regulamentações da FDA podem ter sido violadas.

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