FDAへの登録手続きは複雑です。弊社が登録手続きを簡単に行います。
Registrar Corpは世界最大のFDAコンサルティング会社です。当社は20年以上にわたり、何千もの食品・飲料、化粧品、その他の業界が米国FDAの規制に準拠するのを支援してきました。
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登録方法
連絡先の詳細を提供
上記のフォームを使用して連絡先情報を送信してください。
会社情報のアップロード
当社の使いやすいソフトウェアを使用して、登録要件を入力します。
登録ステータスの確認
当社のソフトウェアを使用して、登録ステータスを監視します。
パートナー1名。1つのプラン。ギャップゼロ。
お客様のビジネスに合ったソリューションをお選びください。当社の階層型プランは、FDAの専門知識、年中無休のサポート、必要な重要なサービスを提供し、あらゆる段階で自信とコンプライアンスを維持します。
パッケージの比較
食品施設登録
FDAは、米国食品施設を登録することを求めています。
登記官の食品施設登録証明書
FDAへの施設登録を示す印刷可能な証明書。
FDAラベリング専門家による製品ラベルチェック
FDAのコンプライアンスについては、製品ラベルを確認してください。
一意の施設識別子（UFI）/DUNS支援
施設のFDA識別子の取得または維持に関するガイダンス。
24時間365日のライブクライアントサポート
コンプライアンスの専門家にいつでも、どこでもアクセスできます。
RegistrarHubのコンプライアンスセンターポータル
すべてのコンプライアンスニーズを管理するための一元化されたオンラインポータル。
FDAとのコミュニケーションをレビューし、解決を推奨する
FDAの執行措置（例：Notice of Action、483、警告状）の専門家による審査。
FDA専門家とのオンボーディングセッション
コンプライアンスサービスの設定と説明のための個別セッション。
FSQAおよびFDAオンライントレーニング
FSQAスタッフ向けのウェブベースの食品安全認証トレーニング。
SkillUpワークフォーストレーニングプラットフォーム
FDA、USDA、GFSI、OSHAコンプライアンスに関するLMSおよび50以上のeラーニングコース。
食品安全プランの確認
FDAが要求する食品安全プランまたはHACCPプランの専門家によるレビュー。
FDAコンプライアンスコンサルティング
FDAコンプライアンス専門家との1対1のコンサルティング。
必須コンプライアンス
1年間
プロフェッショナル・コンプライアンス
1年間
1コース年間
2週間無料トライアル
1年間
完全なコンプライアンス
3年間
2コース年間
1か月無料トライアル
3年間
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世界中の3万社以上の企業から信頼されています。
これよりはマシにはなれない・・・。
非常に有能で、知識が豊富で、信頼できる。まだまだやるべきことがたくさんあるし、彼らへの忠誠心を保ってくれるだろう。すべてのクライアントや友人に紹介したい。素晴らしい結果をもたらすチームワークプロジェクトで感じました。
– Frutos do Brasil USA, LLC
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あなたのサービスに関する私の経験は素晴らしいものでした。すべての登録を完了するのに短い時間がかかりました（2営業日）。私の予想よりもはるかに速かったです。私にとって、あなたはナンバーワンの選択肢です。ありがとうございます！
– コンガ・トレーディング、PLC
以前は、自身でFDAへの登録をしていました。
私は毎年FDA登録を担当していましたが、それは私が恐れていた仕事であり、いつも思っていたよりも多くの時間がかかっているように見えました。レジストラーコープが登録を代行してくれるので今は安心しています。彼らは数年前からそれを処理しており、物事を実現するために私からはほとんど必要としません。
– RSN, LLC
よくある質問
これらのFAQは、食品を米国に輸出する外国の食品メーカー、加工業者、包装業者、保管施設に関する一般的な情報を提供します。
FDA食品施設の登録が必要なのは誰ですか？
米国に食品を輸出するために、米国以外の食品施設はFDAへの登録が必要ですか？ どのようなトレーニングコースを提供していますか？
はい。米国で消費される食品を製造、加工、梱包、または保持する米国以外のほとんどの施設は、FDAに登録する必要があります。
FDAは、これらの事業を外国の施設と呼び、米国に食品が輸入される前に登録を必要とします。
この要件は、米国に製品を出荷する多くの食品メーカー、加工業者、倉庫、包装業者に適用されます。登録は、FDAが食品サプライチェーンに関与する施設を特定するのに役立ちます。施設の種類や実施される活動によっては、特定の免除が適用される場合があります。
必要なもの：
- 施設名と住所
- 事業所有権の詳細
- 取り扱う食品カテゴリー
- 施設の連絡先情報
- FDA通信の指定米国代理人
コンプライアンスに関する注記：該当する場合、食品施設登録なしで米国に食品を輸出すると、入国港での拘禁となり、最終的には出荷を拒否することになります（複数可）。
FDAに登録する必要がある食品事業の種類は？
米国の消費のために食品を製造、加工、包装、または保持する施設は、一般的に登録する必要があります。
これには、食品メーカー、原料サプライヤー、加工業者、保管倉庫が含まれます。食品の定義には、栄養補助食品、飲料、乳児用調合乳、動物性食品も含まれます。登録要件は、単に販売された製品ではなく、施設の活動によって異なります。
登録が免除される食品施設はありますか？
はい。一部の農場、レストラン、小売食品施設、および特定の他の施設は免除される場合があります。
FDAの規制には、施設のタイプと運用に基づく特定の免除が含まれます。免除が適用されるかどうかは、各状況の事実によって異なります。企業は、免除されると仮定する前に、FDAのガイダンスおよび適用される規制を確認する必要があります。
食品施設がFDAに有効または有効な登録を持っているかどうかわからない場合はどうすればよいですか？
FDAは、最新の情報の欠如から更新期限の欠落まで、さまざまな理由で施設の登録を無効にする場合があります。正確かつ完全な登録を行わなければ、貴社は貨物の拘禁、拒否、罰金、その他の強制措置に直面する可能性があります。
登録官は、サプライヤーが登録が有効であり、FDAの要件に準拠しているかどうかを迅速に判断できるように、FDA登録を無償で検証します。
米国代理店の要件
米国以外の食品施設には米国代理人が必要ですか？
はい。FDAへの登録が必要な米国以外の食品施設は、一般的に米国代理人を指定する必要があります。
米国捜査官は、FDAと外国の施設との間の連絡窓口として機能します。FDAは、日常的なコミュニケーションおよび特定の規制事項のために、米国代理人を使用する場合があります。代理人は、米国で物理的な存在を維持する必要があります。
必要なもの：
- 米国エージェント名
- 米国住所
- Eメールアドレス
- 電話番号
米国の捜査官は何をしているのだろうか。
米国捜査官は、FDAと外国の施設との間の連絡窓口として機能します。
この役割には、FDAからの連絡の受信や、必要に応じて施設との連絡の促進が含まれます。企業は、米国の代理店プロバイダーが提供するサービスの範囲を理解する必要があります。
詳細については、以下をご覧ください。 https://www.registrarcorp.com/us-agent/
後日、米国の代理店を変更できますか？
はい。FDA登録情報は、通常、米国代理人が変更した場合に更新できます。
施設は、重要な詳細が変更されるたびに、登録情報を最新の状態に保つ必要があります。タイムリーな更新は、FDAが必要に応じて正しい連絡先に連絡できるようにするのに役立ちます。
登録プロセスと必要な情報
FDAの食品施設登録にはどのような情報が必要ですか？
FDAは通常、施設の識別情報、連絡先情報、および食品関連のビジネス詳細を必要とします。
必要な情報は施設や登録状況によって異なります。プロセスを開始する前に完全な情報を準備することは、遅延や修正を避けるのに役立ちます。
必要なもの：
- 施設の正式名称
- 物理アドレス
- 所有者/運営者の詳細
- 食品カテゴリー
- 米国代理人情報（外国施設向け）
食品施設登録に UFI または DUNS 番号が必要ですか？
FDAは現在、食品施設の登録申請に、認識された一意の施設識別子（UFI）を要求しています。
FDAは歴史的にDUNS番号をUFIとして受け入れてきた。要件は時間の経過とともに変更される可能性があるため、施設は登録を提出または更新する前に、現在のFDA要件を確認する必要があります。
登録にはどのくらいの時間がかかりますか？
必要な時間は、提供された情報の完全性と正確性、およびDUNS番号の取得にかかる時間によって異なります。
多くの場合、準備は提出自体よりも時間がかかります。施設活動に関する情報不足、検証の問題、または質問は、スケジュールを延長する可能性があります。
誰かが私の代わりに登録を提出できますか？
はい。FDAは、権限を有する個人が施設に代わって登録を提出することを許可しています。
多くの企業は、管理サポートのためにコンプライアンスサービスプロバイダーと協力することを選択します。施設の所有者、運営者、または代理人は、提出された情報が正確であることを確認する責任があります。
更新、更新、メンテナンス
2026年はFDA食品施設登録更新年ですか？
はい。FDAの食品施設登録の維持に必要な施設は、通常、2026年の更新期間中に2年に1回の更新を完了する必要があります。
FDAは、食品施設の登録を偶数年中に更新することを義務付けています。2026年の更新期間は、2026年10月1日から12月31日までです。施設は、情報が正確かつ最新であることを確認するため、更新ウィンドウが開く前に登録情報、米国代理人の詳細、施設記録を確認する必要があります。
必要なもの：
- 現在の登録情報
- 施設の連絡先詳細
- 米国代理店情報
- 該当する場合、所有権または運用情報を更新
コンプライアンスに関する注記：指定された更新期間中に必要な更新を完了しないと、施設の登録ステータスに影響する場合があります。
コンプライアンス要件とサポートを受ける方法については、以下をご覧ください。 https://www.registrarcorp.com/services/food-safety/fda-compliance-for-food-exports/
登録情報はいつ更新すべきですか？
必要な情報が変更された場合、登録情報を更新する必要があります。
例としては、施設の所有権、住所、連絡先情報、製品活動、または米国代理人情報の変更などが挙げられます。現在の記録を維持することは、継続的なコンプライアンスをサポートするのに役立ちます。
私の施設が米国への輸出を閉鎖または停止した場合はどうなりますか？
施設が米国に食品を輸出しなくなった場合、FDA登録は取り消さなければなりません。具体的な義務は施設の状況によって異なります。企業は、FDAの要件を審査し、施設のライフサイクル全体を通じて正確な登録記録を維持する必要があります。
コンプライアンス、コスト、ビジネスへの影響
FDAの食品施設の登録はFDAの承認と同じですか？
いいえ。 登録は、FDAが施設またはその製品を承認したことを意味するものではありません。
登録は、米国の食品サプライチェーンに関わる施設を特定します。企業は、FDAの要求事項に違反し、強制措置につながる可能性があるため、FDAの承認、認証、承認、または製品承認としてのマーケティング登録を避ける必要があります。
施設が適切に登録されていない場合、食品の出荷に影響がありますか？
はい。登録関連の問題は、米国への輸入のために提供される食品の拘禁および拒否につながる可能性があります。FDAの規制では、米国に食品を輸出する多くの施設について登録が必要です。正確かつ最新の登録情報を維持することは、コンプライアンスリスクの低減に役立ちます。
なぜ企業はFDA登録支援サービスを利用するのか？
多くの企業は、登録要件と管理プロセスの管理を支援するために支援サービスを使用しています。
サポートには、登録準備、米国代理店サービス、更新管理、および継続的なコンプライアンス支援が含まれる場合があります。サービス提供はプロバイダーによって異なるため、企業は専門知識、サポートの可用性、経験を比較する必要があります。
のような企業はhttps://www.registrarcorp.com/、輸出業者がFDAコンプライアンスニーズのほとんどの側面、そしてそれを超える側面に対処するのを助けることができます。
自分の施設に登録する必要があるかどうかは、どうすればわかりますか？
答えは、施設の活動、製品、サプライチェーンにおける役割によって異なります。
FDAの規制には、登録義務を決定する特定の定義と免除が含まれています。適用される規制とFDAガイダンスを確認することで、登録が必要かどうかを明確にすることができます。