FDA 등록은 복잡할 수 있습니다. 당사가 쉽게 만들어 드립니다.
Registrar Corp는 세계 최대의 FDA 컨설팅 회사입니다. 당사는 20년 이상 수천 개의 식음료, 화장품 및 기타 산업이 미국 FDA 규정을 준수하도록 도왔습니다.
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등록 방법
연락처 세부 정보 제공
위의 양식을 사용하여 연락처 정보를 제출하십시오.
회사 정보 업로드
사용하기 쉬운 소프트웨어를 통해 등록 요건을 입력하십시오.
등록 상태 확인
당사 소프트웨어를 통해 등록 상태를 모니터링하십시오.
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비즈니스에 적합한 솔루션을 선택하십시오. 당사의 단계별 플랜은 FDA 전문 지식, 연중무휴 지원 및 필요한 중요 서비스를 제공하므로 모든 단계에서 자신감과 규정 준수를 유지할 수 있습니다.
패키지 비교
식품 시설 등록
FDA는 미국 식품 시설의 등록을 요구합니다.
등록기관의 식품 시설 등록 증명서
FDA에 시설 등록을 보여주는 인쇄 가능한 인증서.
FDA 라벨링 전문가의 제품 라벨 확인
제품 라벨을 검토하여 FDA 규정을 준수하십시오.
UFI(Unique Facility Identifier)/DUNS 지원
시설의 FDA 식별자 획득 또는 유지에 대한 지침.
연중무휴 실시간 고객 지원
언제 어디서나 규정 준수 전문가를 이용할 수 있습니다.
RegistrarHub™ 규정 준수 센터 포털
모든 규정 준수 요구 사항을 관리하는 중앙 집중식 온라인 포털.
FDA 커뮤니케이션 검토 및 해결 방안 추천
FDA 집행 조치에 대한 전문가 검토(예: 조치 통지서, 483, 경고 서신).
FDA 전문가와의 온보딩 세션
규정 준수 서비스를 설정하고 설명하는 맞춤형 세션입니다.
FSQA 및 FDA 온라인 교육
FSQA 직원을 위한 웹 기반 식품 안전 인증 교육.
SkillUp 인력 교육 플랫폼
FDA, USDA, GFSI 및 OSHA 준수를 위한 LMS 및 50개 이상의 e러닝 과정.
식품 안전 계획 점검
FDA에서 요구하는 식품 안전 또는 HACCP 계획에 대한 전문가 검토.
FDA 규정 준수 컨설팅
FDA 규정 준수 전문가와의 일대일 컨설팅.
필수 규정 준수
1연간
전문 규정 준수
1연간
1 코스연간
2주무료 평가판
1연간
완전한 규정 준수
3연간
2개 과정연간
1개월무료 평가판
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전 세계 30,000개 이상의 기업이 신뢰합니다.
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자주 묻는 질문
이 FAQ는 미국으로 식품을 수출하는 외국 식품 제조업체, 가공업체, 포장업체 및 보관 시설에 대한 일반 정보를 제공합니다.
FDA 식품 시설 등록이 필요한 사람은 누구입니까?
미국 외 식품 시설은 미국으로 식품을 수출하기 위해 FDA 등록이 필요합니까? 어떤 유형의 교육 과정을 제공합니까?
예. 미국 소비를 위해 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 대부분의 미국 외 시설은 FDA에 등록해야 합니다.
FDA는 이러한 사업을 외국 시설로 지칭하며 일반적으로 식품을 미국으로 수입하기 전에 등록을 요구합니다.
이 요건은 미국으로 제품을 배송하는 많은 식품 제조업체, 가공업체, 창고 및 포장업체에 적용됩니다. 등록은 FDA가 식품 공급망에 관련된 시설을 식별하는 데 도움이 됩니다. 시설 유형 및 수행된 활동에 따라 특정 면제가 적용될 수 있습니다.
필요한 것:
- 시설 이름 및 주소
- 비즈니스 소유권 세부 정보
- 식품 카테고리 취급
- 시설 연락처 정보
- FDA 커뮤니케이션을 위한 지정 미국 대리인
규정 준수 참고 사항: 해당되는 경우, 식품 시설 등록 없이 미국으로 식품을 수출하면 입국항에 구금되고 궁극적으로 배송(들)을 거부하게 됩니다.
FDA에 등록해야 하는 식품 기업은 어떤 유형입니까?
미국 소비를 위해 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 시설은 일반적으로 등록해야 합니다.
여기에는 식품 제조업체, 재료 공급업체, 가공업체 및 보관 창고가 포함될 수 있습니다. 식품 정의에는 건강 보조 식품, 음료, 유아용 분유 및 동물성 식품도 포함됩니다. 등록 요건은 단순히 판매된 제품이 아니라 시설의 활동에 따라 달라집니다.
등록이 면제되는 식품 시설이 있습니까?
예. 일부 농장, 레스토랑, 소매점 및 기타 특정 시설은 면제될 수 있습니다.
FDA 규정에는 시설 유형 및 운영에 따른 특정 면제가 포함됩니다. 면제 적용 여부는 각 상황의 사실에 따라 다릅니다. 회사는 면제된다고 가정하기 전에 FDA 지침 및 해당 규정을 검토해야 합니다.
식품 시설이 FDA에 유효하거나 유효한 등록을 가지고 있는지 확실하지 않은 경우 어떻게 해야 합니까?
FDA는 현재 정보 부족에서 갱신 기한 누락에 이르기까지 다양한 이유로 시설 등록을 무효화할 수 있습니다. 올바르고 완전한 등록이 없으면 귀사는 선적 구금, 거부, 벌금 및 기타 집행 조치에 직면할 수 있습니다.
Registrar Corp는 공급업체가 등록이 유효한지, 그리고 FDA의 요건을 준수하는지 신속하게 결정할 수 있도록 FDA 등록을 무료로 확인할 것입니다.
미국 대리인 요건
미국 외 식품 시설에는 미국 대리인이 필요합니까?
예. FDA에 등록해야 하는 미국 외 식품 시설은 일반적으로 미국 대리인을 지정해야 합니다.
미국 대리인은 FDA와 외국 시설 간의 커뮤니케이션 담당자 역할을 합니다. FDA는 일상적인 커뮤니케이션 및 특정 규제 문제에 미국 대리인을 이용할 수 있습니다. 에이전트는 미국에서 물리적으로 존재해야 합니다.
필요한 것:
- 미국 상담원 이름
- 미국 주소
- 이메일 주소
- 전화번호
미국 대리인은 무엇을 합니까?
미국 대리인은 FDA와 외국 시설 간의 의사소통 지점 역할을 합니다.
이 역할에는 FDA로부터 연락을 받고 필요할 때 시설과의 접촉을 촉진하는 것이 포함될 수 있습니다. 회사는 미국 에이전트 제공업체가 제공하는 서비스의 범위를 이해해야 합니다.
자세히 알아보기: https://www.registrarcorp.com/us-agent/
나중에 미국 대리인을 변경할 수 있습니까?
예. FDA 등록 정보는 일반적으로 미국 대리인이 변경될 때 업데이트될 수 있습니다.
시설은 중요한 세부 정보가 변경될 때마다 등록 정보를 최신 상태로 유지해야 합니다. 시기적절한 업데이트는 FDA가 필요한 경우 올바른 연락처에 연락할 수 있도록 도와줍니다.
등록 절차 및 필수 정보
FDA 식품 시설 등록에는 어떤 정보가 필요합니까?
FDA는 일반적으로 시설 식별, 연락처 정보 및 식품 관련 비즈니스 세부 정보를 요구합니다.
필수 정보는 시설 및 등록 상태에 따라 다릅니다. 프로세스를 시작하기 전에 완전한 정보를 준비하면 지연 및 수정을 피할 수 있습니다.
필요한 것:
- 시설 법적 이름
- 실제 주소
- 소유자/운영자 세부 정보
- 식품 카테고리
- 미국 대리인 정보(외국 시설용)
식품 시설 등록을 위해 UFI 또는 DUNS 번호가 필요합니까?
FDA는 현재 식품 시설 등록 제출을 위해 공인된 고유 시설 식별자(UFI)를 요구합니다.
FDA는 역사적으로 DUNS 번호를 UFI로 받아들였습니다. 요구 사항은 시간이 지남에 따라 변경될 수 있으므로 시설은 등록을 제출하거나 업데이트하기 전에 현재 FDA 요구 사항을 확인해야 합니다.
등록 절차는 얼마나 걸립니까?
필요한 시간은 제공된 정보의 완전성과 정확성 및 DUNS 번호를 얻는 데 걸리는 시간에 따라 다릅니다.
준비는 종종 제출 자체보다 더 오래 걸립니다. 누락된 정보, 확인 문제 또는 시설 활동에 관한 질문은 일정을 연장할 수 있습니다.
누군가가 나를 대신하여 등록을 제출할 수 있습니까?
예. FDA는 승인된 개인이 시설을 대신하여 등록을 제출할 수 있도록 허용합니다.
많은 기업이 관리 지원을 위해 규정 준수 서비스 제공업체와 협력하기로 선택합니다. 제출된 정보가 정확한지 확인할 책임은 시설 소유자, 운영자 또는 담당자에게 있습니다.
갱신, 업데이트 및 유지보수
2026년은 FDA 식품 시설 등록 갱신 연도입니까?
예. FDA 식품 시설 등록을 유지하는 데 필요한 시설은 일반적으로 2026년 갱신 기간 동안 격년 갱신을 완료해야 합니다.
FDA는 짝수 연도 동안 식품 시설 등록을 갱신할 것을 요구합니다. 2026년 갱신 기간은 2026년 10월 1일부터 12월 31일까지입니다. 시설은 갱신 기간이 시작되기 전에 등록 정보, 미국 대리인 세부 정보 및 시설 기록을 검토하여 정보가 정확하고 최신 상태인지 확인해야 합니다.
필요한 것:
- 현재 등록 정보
- 시설 연락처 세부 정보
- 미국 대리인 정보
- 해당되는 경우 소유권 또는 운영 정보 업데이트
규정 준수 참고 사항: 지정된 갱신 기간 동안 필요한 갱신을 완료하지 않으면 시설의 등록 상태에 영향을 미칠 수 있습니다.
규정 준수 요구 사항 및 지원을 받는 방법에 대해 자세히 알아보십시오. https://www.registrarcorp.com/services/food-safety/fda-compliance-for-food-exports/
등록 정보는 언제 업데이트해야 합니까?
등록 정보는 필수 정보가 변경될 때 업데이트해야 합니다.
예를 들어 시설 소유권, 주소, 연락처 세부 정보, 제품 활동 또는 미국 대리인 정보의 변경이 포함될 수 있습니다. 현재 기록을 유지하면 지속적인 규정 준수를 지원하는 데 도움이 됩니다.
내 시설이 미국으로의 수출을 닫거나 중단하면 어떻게 됩니까?
시설이 더 이상 미국으로 식품을 수출하지 않는 경우 FDA 등록을 취소해야 합니다.구체적인 의무는 시설의 상황에 따라 다릅니다. 기업은 시설 수명 주기 전반에 걸쳐 FDA 요건을 검토하고 정확한 등록 기록을 유지해야 합니다.
규정 준수, 비용 및 비즈니스 영향
FDA 식품 시설 등록은 FDA 승인과 동일합니까?
아니요. 등록이 FDA가 시설 또는 그 제품을 승인했음을 의미하지는 않습니다.
등록은 미국 식품 공급망에 관련된 시설을 식별합니다. 회사는 FDA 승인, 인증, 보증 또는 제품 승인으로 마케팅 등록을 피해야 합니다. 이는 FDA 요건을 위반하고 집행 조치를 초래할 수 있기 때문입니다.
시설이 제대로 등록되지 않은 경우 식품 배송에 영향을 줄 수 있습니까?
예. 등록 관련 문제로 인해 미국으로 수입하기 위해 제공되는 식품이 구금되거나 거부될 수 있습니다.FDA 규정은 미국으로 식품을 수출하는 많은 시설에 대한 등록을 요구합니다. 정확한 최신 등록 정보를 유지하면 규정 준수 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
기업이 FDA 등록 지원 서비스를 사용하는 이유는 무엇입니까?
많은 기업이 등록 요건 및 관리 프로세스를 관리하는 데 도움이 되는 지원 서비스를 사용합니다.
지원에는 등록 준비, 미국 대리인 서비스, 갱신 관리 및 지속적인 규정 준수 지원이 포함될 수 있습니다. 서비스 제공은 제공업체에 따라 다르므로 기업은 전문 지식, 지원 가용성 및 경험을 비교해야 합니다.
이와 같은 회사는 수출업체가 FDA 규정 준수 요구 사항의 대부분을 처리하는 데 도움을 줄 https://www.registrarcorp.com/ 수 있습니다.
내 시설이 등록해야 하는지 어떻게 알 수 있습니까?
답은 시설의 활동, 제품 및 공급망에서의 역할에 따라 다릅니다.
FDA 규정에는 등록 의무를 결정하는 구체적인 정의와 면제가 포함되어 있습니다. 해당 규정 및 FDA 지침을 검토하면 등록이 필요한지 여부를 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다.