化粧品非臨床試験の医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（GLP）

21 CFR 58（非臨床試験の医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準）の要件について学び、主要な概念と化粧品ラボへのGLP適用性についての理解を深めるための追加の背景情報と研究例を提供します。このトレーニングは、規制そのものを超えて、GLP環境でのコンピュータ制御システムの使用に関するガイダンス、GLP検査の準備に関する推奨事項、および組織でGLPを実施または改善するための推奨されるフレームワークを提供します。

このコースを修了すると、次のことを理解できるようになります。

• 組織内の人々のGLPの役割と責任を確立する方法
• GLPを実施または改善するための品質管理計画を策定する
• 検査と監査を通じて、そのレベルの品質とGLPコンプライアンスを維持する

本コースの目的は、GLP準拠の非臨床試験を計画、実施、モニタリング、記録、保管、報告する際の組織的なプロセスと条件の導入を支援することです。これらの慣行を学んだら、自分の組織の特定の機能に適用できます。

学ぶ：

• GLPおよび21 CFR 58の特定要件
• GLPの重要性
• 規制が化粧品ラボに適用される場合
• コンプライアンスの達成と維持方法