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弊社がコンプライアンスに注力することで、お客様はビジネスに専念することができます。

  • 専門知識をクリックするだけで

    弊社のコンプライアンスおよび業界スペシャリストチームは、サプライチェーンを健全に保つために、たゆまぬ努力を続けています。規制当局への登録から食品の安全性や保留支援まで、お客様の製品を安全に市場に投入するお手伝いをいたします。

  • コンプライアンスをナビゲートするソフトウェア

    コンプライアンスと製品を追跡します。レジストラーコープのユーザーフレンドリーなソリューションは、生産の管理、コンプライアンスの維持、業界の専門家とのつながりを可能にします。

  • コンプライアンスを維持するためのトレーニング

    レジストラーコープのインタラクティブなオンラインプラットフォームで、業界の認定をいつでも把握できます。弊社の自習型コースは、貴重な実地経験を積むために必要な実践的リソースを提供します。

レジストラーコープは、業界全体のコンプライアンスを保証します。

食品・飲料から生物学的製剤、OTC医薬品まで、弊社へお任せください。

食品と飲料

1世紀以上の業界経験を結集したチームで構成される食品コンプライアンスは、弊社の専門です。レジストラーコープは、米国の輸入業者および国際的なサプライヤーの食品安全要件を満たす、費用対効果の高い包括的なサービス、ソフトウェア、オンライントレーニングを提供しています。

弊社は、FDA 施設登録、DUNS 番号取得、GACC 登録、TTB 登録、ラベルおよび成分審査など、さまざまな業務に携わる企業をサポートします。

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化粧品

2022年化粧品規制近代化法(MoCRA)は、米国における化粧品規制を変革しつつあります。レジストラーコープは、貴社のコンプライアンス取得と維持 をサポートします。  

提供サービスには、FDA登録および上場、米国代理人(エージェント)サービス、有害事象報告、ラベルおよび成分レビューが含まれます。

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医薬品

ラベルや成分のレビューからFDA登録に至るまで、弊社のサービスは、医薬品施設が米国での商業流通のためのコンプライアンスを獲得し、維持するのをサポートします。また、迅速かつシームレスで安全なリスティング提出のための複数のFDAゲートウェイも提供しています。

米国および国際的な医薬品施設に合わせた、プロフェッショナルで手頃なサービスで、安全な製品を市場に投入します。

医療機器

米国の医療機器規制を遵守することは、混乱を招き、時間がかかることがあります。弊社の専門家チームが、マスターファイルの提出やエレクトロニック・メディカル・ディバイス・レポート(eMDR)などの複雑なプロセスについてご案内します。レジストラーコープは、カナダ保健省に登録している企業にもサポートを提供しています。

製品が米国、カナダ、EUに出荷されるかどうかにかかわらず、弊社はサービスを提供します。

フル・サービス・サポートとソフトウェア・ソリューションでサプライチェーンを健全に保ちます。

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栄養補助食品

安全な栄養補助食品を市場に投入 レジストラーコープの規制スペシャリストが、国際規制機関への登録、製品の安全な輸入、正確な製造および処方記録の作成に協力します。

FDA登録から事前通知、ラベル審査、マスター製造記録(MMR)まで、お任せください。

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信頼できるエキスパート

世界中の30,000社のお客様から、コンプライアンスとデータの安全性に関して高い信頼を得ています。

以前は、自身でFDAへの登録をしていました。

私は毎年、FDA登録を担当していましたが、とても心元ないものでした。レジストラーコープが登録を代行してくれるので今は安心しています。もう数年前からそれを登録代行を依頼しており、私が登録ですることはほとんどありません。

– RSN LLC

レジストラーコープへFDA登録の対応を依頼したことは…

FDA登録をレジストラーコープに任せるという選択は、私たちが下した最良のビジネス判断のひとつでした。すべてが完璧でした。いつも私たちの質問に答え、FDAコンプライアンスの複雑な道筋をわかりやすく説明してくれます。

– Dr. Nikolas Tsirikos-Karapanis

[Registrar Corp] とても丁寧に何度も…

[Registrar Corp] 非常に忍耐強く、検査プロセス全体を詳細に説明し、弱点を強調し、訪問中および訪問後にすべての質問に答えてくれました。FDA[Registrar Corp]の査察を受ける予定の企業には必ずお勧めします。

– Manamim Food Industries

 サポートなしではできませんでした…

ラベルべリング規制に正しく対応することは難く、助けがなければ正確に対応することができませんでした[Registrar Corp]。知識が豊富で、質問があった場合はいつでもすぐ回答が得られました。私はこのサービスをお勧めします。

– Remarkable Imports, LLC


より良いコンプライアンスに向けた準備はできていますか?

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