La registrazione della FDA può essere complessa. La rendiamo facile.
Registrar Corp è la più grande società di consulenza FDA al mondo. Per oltre 20 anni, abbiamo aiutato migliaia di industrie alimentari e delle bevande, cosmetiche e di altro tipo a rispettare le normative FDA degli Stati Uniti.
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Confronta pacchetti
Registrazione della struttura alimentare
La FDA richiede che le strutture alimentari statunitensi siano registrate.
Certificato di registrazione della struttura alimentare del registrar
Certificato stampabile che mostra la registrazione della struttura presso la FDA.
Controllo delle etichette dei prodotti da parte di un esperto di etichettatura FDA
Controllare le etichette dei prodotti per verificarne la conformità FDA.
Identificatore univoco della struttura (UFI) / Assistenza DUNS
Indicazioni su come ottenere o mantenere l’identificatore FDA della propria struttura.
Assistenza clienti in tempo reale 24 ore su 24, 7 giorni su 7
Accesso agli esperti di conformità in qualsiasi momento e ovunque.
Portale del centro di conformità RegistrarHub™
Portale online centralizzato per gestire tutte le esigenze di conformità.
Rivedere le comunicazioni della FDA e raccomandare la risoluzione
Revisione degli esperti delle azioni di applicazione della FDA (ad es., Avviso di azione, 483, lettere di avvertimento).
Sessione di onboarding con un esperto della FDA
Sessione personalizzata per impostare e spiegare i servizi di conformità.
Formazione online FSQA e FDA
Formazione sulla certificazione della sicurezza alimentare basata sul Web per il personale FSQA.
Piattaforma di formazione della forza lavoro SkillUp
LMS e oltre 50 corsi di eLearning per la conformità a FDA, USDA, GFSI e OSHA.
Controllo del piano di sicurezza alimentare
Revisione da parte di esperti del piano di sicurezza alimentare o HACCP richiesto dalla FDA.
Consulenza sulla conformità FDA
Consulenza individuale con esperti di conformità FDA.
Conformità essenziale
1all’anno
Conformità professionale
1all’anno
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Completare la conformità
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Ero solito gestire personalmente la registrazione FDA…
Gestivo la registrazione della FDA ogni anno, ed era un compito che temevo e mi sembrava sempre di prendere più tempo di quanto sperassi. È molto comodo che Registrar Corp la gestisca al posto mio. Lo hanno gestito per alcuni anni, e hanno bisogno di molto poco da me per far accadere le cose.
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Domande frequenti
Queste domande frequenti forniscono informazioni generali per i produttori alimentari stranieri, trasformatori, imballatori e impianti di stoccaggio che esportano cibo negli Stati Uniti.
Chi ha bisogno della registrazione della struttura alimentare della FDA?
Le strutture alimentari non statunitensi hanno bisogno della registrazione della FDA per esportare cibo negli Stati Uniti? Quali tipi di corsi di formazione offrite?
Sì. La maggior parte delle strutture non statunitensi che producono, elaborano, confezionano o detengono cibo per il consumo negli Stati Uniti deve registrarsi presso la FDA.
La FDA si riferisce a queste attività come strutture straniere e generalmente richiede la registrazione prima che il cibo venga importato negli Stati Uniti.
Questo requisito si applica a molti produttori di alimenti, trasformatori, magazzini e imballatori che spediscono i prodotti negli Stati Uniti. La registrazione aiuta la FDA a identificare le strutture coinvolte nella catena di approvvigionamento alimentare. Alcune esenzioni possono essere applicate a seconda del tipo di struttura e delle attività svolte.
Di cosa hai bisogno:
- Nome e indirizzo della struttura
- Dettagli proprietà aziendale
- Categorie alimentari gestite
- Informazioni di contatto della struttura
- Agente statunitense designato per le comunicazioni FDA
Nota di conformità: L’esportazione di alimenti negli Stati Uniti senza una registrazione di un impianto alimentare, se applicabile, comporterà la detenzione presso il porto di entrata e, infine, il rifiuto della spedizione (s).
Quali tipi di aziende alimentari devono registrarsi presso la FDA?
Le strutture che producono, trasformano, confezionano o tengono cibo per il consumo negli Stati Uniti devono generalmente registrarsi.
Ciò può includere produttori di alimenti, fornitori di ingredienti, processori e magazzini di stoccaggio. La definizione di cibo include anche integratori alimentari, bevande, latte artificiale e alimenti per animali. I requisiti di registrazione dipendono dalle attività della struttura, non solo dai prodotti venduti.
Le strutture alimentari sono esenti dalla registrazione?
Sì. Alcune aziende agricole, ristoranti, negozi di alimentari al dettaglio e alcune altre strutture possono essere esenti.
Le normative FDA includono esenzioni specifiche in base al tipo di struttura e alle operazioni. Se si applica un’esenzione dipende dai fatti di ogni situazione. Le aziende dovrebbero rivedere le linee guida della FDA e le normative applicabili prima di presumere che siano esenti.
Cosa devo fare se non sono sicuro che la mia struttura alimentare abbia una registrazione valida o attiva presso la FDA?
La FDA può invalidare la registrazione di una struttura per vari motivi, dalla mancanza di informazioni aggiornate alle scadenze di rinnovo mancanti. Senza una registrazione corretta e completa, la tua azienda potrebbe dover affrontare detenzioni di spedizioni, rifiuti, multe e altre azioni di esecuzione.
Registrar Corp verificherà la registrazione della FDA senza alcun costo in modo che i fornitori possano determinare rapidamente se le loro registrazioni sono valide e in conformità con i requisiti della FDA.
Requisiti per gli agenti negli Stati Uniti
Le strutture alimentari non statunitensi hanno bisogno di un agente statunitense?
Sì. Le strutture alimentari non statunitensi tenute a registrarsi presso la FDA devono generalmente designare un agente statunitense.
L’Agente statunitense funge da contatto di comunicazione tra la FDA e la struttura estera. La FDA può utilizzare l’Agente statunitense per le comunicazioni di routine e per alcune questioni normative. L’agente deve mantenere una presenza fisica negli Stati Uniti.
Di cosa hai bisogno:
- Nome agente USA
- Indirizzo USA
- Indirizzo e-mail
- Numero di telefono
Cosa fa un agente statunitense?
Un agente statunitense funge da punto di comunicazione tra la FDA e una struttura straniera.
Il ruolo può includere ricevere comunicazioni dalla FDA e aiutare a facilitare il contatto con la struttura quando necessario. Le aziende devono comprendere l’ambito dei servizi offerti da qualsiasi fornitore di agenti statunitensi.
Scopri di più su: https://www.registrarcorp.com/us-agent/
Posso cambiare il mio agente negli Stati Uniti in un secondo momento?
Sì. Le informazioni di registrazione della FDA possono generalmente essere aggiornate quando un agente statunitense cambia.
Le strutture devono mantenere aggiornate le informazioni di registrazione ogni volta che i dettagli significativi cambiano. Gli aggiornamenti tempestivi aiutano a garantire che la FDA possa raggiungere i contatti corretti, se necessario.
Processo di registrazione e informazioni richieste
Quali informazioni sono necessarie per la registrazione della struttura alimentare FDA?
La FDA richiede in genere l’identificazione della struttura, le informazioni di contatto e i dettagli aziendali relativi agli alimenti.
Le informazioni richieste variano in base alla struttura e allo stato di registrazione. La preparazione di informazioni complete prima di avviare il processo può aiutare a evitare ritardi e correzioni.
Di cosa hai bisogno:
- Nome legale della struttura
- Indirizzo fisico
- Dettagli proprietario/operatore
- Categorie di prodotti alimentari
- Informazioni sull’agente statunitense (per strutture estere)
Ho bisogno di un numero UFI o DUNS per la registrazione della struttura alimentare?
La FDA richiede attualmente un identificativo univoco della struttura (UFI) riconosciuto per le presentazioni di registrazione della struttura alimentare.
La FDA ha storicamente accettato i numeri DUNS come UFI. I requisiti possono cambiare nel tempo, quindi le strutture devono confermare gli attuali requisiti FDA prima di inviare o aggiornare le registrazioni.
Quanto dura il processo di registrazione?
Il tempo necessario varia a seconda della completezza e dell’accuratezza delle informazioni fornite e del tempo necessario per ottenere il numero DUNS.
La preparazione spesso richiede più tempo della sottomissione stessa. Informazioni mancanti, problemi di verifica o domande riguardanti le attività della struttura possono estendere le tempistiche.
Qualcuno può inviare la registrazione per mio conto?
Sì. La FDA consente alle persone autorizzate di presentare registrazioni per conto di una struttura.
Molte aziende scelgono di lavorare con i fornitori di servizi di conformità per il supporto amministrativo. Il proprietario della struttura, l’operatore o l’agente responsabile rimane responsabile di garantire che le informazioni inviate siano accurate.
Rinnovi, aggiornamenti e manutenzione
Il 2026 è un anno di rinnovo della registrazione delle strutture alimentari della FDA?
Sì. Le strutture necessarie per mantenere la registrazione delle strutture alimentari della FDA devono generalmente completare il rinnovo biennale durante il periodo di rinnovo 2026.
La FDA richiede che le registrazioni delle strutture alimentari vengano rinnovate durante gli anni pari. Il periodo di rinnovo 2026 va dal 1° ottobre al 31 dicembre 2026. Le strutture devono esaminare le informazioni di registrazione, i dettagli dell’Agente statunitense e i registri delle strutture prima che si apra la finestra di rinnovo per garantire che le informazioni siano accurate e aggiornate.
Di cosa hai bisogno:
- Informazioni di registrazione correnti
- Dettagli di contatto della struttura
- Informazioni agente USA
- Aggiornate le informazioni sulla proprietà o operative, se applicabile
Nota di conformità: Il mancato completamento di un rinnovo richiesto durante il periodo di rinnovo designato può influire sullo stato di registrazione di una struttura.
Ulteriori informazioni sui requisiti di conformità e su come ottenere assistenza su: https://www.registrarcorp.com/services/food-safety/fda-compliance-for-food-exports/
Quando devo aggiornare le mie informazioni di registrazione?
Le informazioni di registrazione devono essere aggiornate quando le informazioni richieste cambiano.
Gli esempi possono includere modifiche alla proprietà della struttura, all’indirizzo, ai recapiti, alle attività del prodotto o alle informazioni dell’Agente statunitense. Mantenere i registri correnti aiuta a supportare la conformità continua.
Cosa succede se la mia struttura chiude o interrompe l’esportazione negli Stati Uniti?
La registrazione FDA deve essere annullata quando una struttura non esporta più alimenti negli Stati Uniti.Gli obblighi specifici dipendono dalle circostanze della struttura. Le aziende devono rivedere i requisiti FDA e mantenere registri di registrazione accurati per tutto il ciclo di vita della struttura.
Conformità, costi e impatto aziendale
La registrazione della struttura alimentare della FDA è la stessa dell’approvazione della FDA?
No . La registrazione non significa che la FDA abbia approvato una struttura o i suoi prodotti.
La registrazione identifica le strutture coinvolte nella catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. Le aziende dovrebbero evitare la registrazione di marketing come approvazione, certificazione, approvazione o autorizzazione del prodotto da parte della FDA in quanto viola i requisiti della FDA e può comportare azioni esecutive.
Le spedizioni di cibo possono essere interessate se una struttura non è registrata correttamente?
Sì. Problemi legati alla registrazione possono comportare la detenzione e il rifiuto di alimenti offerti per l’importazione negli Stati Uniti.Le normative FDA richiedono la registrazione per molte strutture che esportano cibo negli Stati Uniti. Mantenere informazioni di registrazione accurate e aggiornate può aiutare a ridurre i rischi di conformità.
Perché le aziende utilizzano i servizi di assistenza alla registrazione FDA?
Molte aziende utilizzano servizi di assistenza per aiutare a gestire i requisiti di registrazione e i processi amministrativi.
Il supporto può includere la preparazione della registrazione, i servizi degli agenti statunitensi, la gestione dei rinnovi e l’assistenza continua alla conformità. Le offerte di servizi variano a seconda del fornitore, quindi le aziende dovrebbero confrontare esperienza, disponibilità di supporto ed esperienza.
Aziende come https://www.registrarcorp.com/ possono aiutare gli esportatori a gestire la maggior parte degli aspetti delle loro esigenze di conformità FDA e oltre.
Come faccio a sapere se la mia struttura è tenuta a registrarsi?
La risposta dipende dalle attività, dai prodotti e dal ruolo della vostra struttura nella catena di fornitura.
Le normative FDA contengono definizioni ed esenzioni specifiche che determinano gli obblighi di registrazione. Rivedere le normative applicabili e le linee guida della FDA può aiutare a chiarire se è necessaria la registrazione.