この ウェビナーに参加 して、 強力なトレーニング プログラムを持つ組織は、フロアで 確立された プロトコルを強力かつ一貫して遵守する可能性 が12X高いなど、グローバル食品安全トレーニング調査の主な調査結果をご覧ください。
食品メーカーのトレーニングに関する最も包括的な調査として、このデータは、従業員のトレーニングプログラムを業界の同僚とベンチマークし、 あなたの強みと改善の機会 を特定する 機会 を提供します。
学習内容：
- 食品安全、コンプライアンス、生産性、エンゲージメント、およびリテンションにおいて、平均以上のトレーニングプログラムが同業他社を上回る主要指標
- トレーニングを設計、提供、管理する際に、パフォーマンスの高い施設が異なること
- プログラムを“十分”にとどめる一般的な障壁と、それを克服する実用的な方法
- 新しい機能（AIを含む）によって、トレーニングの一貫性、拡張性、有効性が向上する
調査と調査結果の応用方法について詳しくご紹介します。登録者には、グローバル食品安全トレーニング調査研究論文の無料コピーが送付されます。
スピーカー Laura Dunn Nelson、文化戦略グループ創設者 バートランド・エモンド、Culture Excellence Lead、Campden BRI
医療機器施設の場合、誰が登録する必要がありますか？
米国市場向けの医療機器の製造および流通に関与する施設の所有者または運営者は、毎年FDAに登録し、年間登録料を支払う必要があります。
医療機器施設登録のためにどのような情報を提出しますか？
FDAへの登録に加えて、医療機器施設のほとんどの所有者または運営者は、年次登録更新中にすべての機器のリストを提出する必要があります。
- 米国の施設
- 初回輸入者は、輸入するデバイスのメーカーを特定する必要があります。
- 機器が以下のいずれかに該当する場合、その機器を記載する必要があります。
- 契約製造業者
- 契約滅菌業者
- メーカー
- リラベラー/リパッケージャー
- 再製造者
- 単一使用機器の再加工業者
- 仕様開発者
- 輸出専用デバイスの米国メーカー
- 米国以外の施設
- 機器のリストアップ、米国代理人の提示、輸入業者の特定が必要です。
医療機器リストは誰が提供する必要がありますか？
ほとんどの場合、FDAへの登録が必要なすべての医療機器施設は、米国市場での商業流通のために製造された医療機器の完全なリストも提出しなければならなりません。
以下の機能のいずれかに該当するすべての施設：
- 契約製造業者
- 契約滅菌業者
- 外国輸出者
- メーカー
- リラベラー/リパッケージャー
- 再製造者
- 単一使用機器の再加工業者
- 仕様開発者
- 輸出専用デバイスの米国メーカー
医療機器リストにはどのような情報が提出されますか？
医療機器施設は、その施設で製造された医療機器と、その機器が使用される目的を記載しなければならなりません。
- 会社の機能（業務内容）
- デバイス製品コード
- 固有(独自)名称
- 輸入者情報
マスターファイルとは？
マスターファイルとは、米国食品医薬品局（FDA）、カナダ保健省、中国の国家医療製品協会（NMPA）などの規制当局に、独自の製品データを安全に秘密保持のため提出するものです。
