Participez à ce webinaire pour explorer les résultats clés de l’enquête mondiale sur la formation à la sécurité alimentaire, comme les organisations ayant un programme de formation solide , sont 12X plus susceptibles d’avoir une adhésion forte et cohérente aux protocoles établis sur le terrain.
En tant que recherche la plus complète menée sur la formation des fabricants de produits alimentaires, les données offrent l’occasion de comparer votre programme de formation des employés à vos pairs du secteur afin d’ identifier vos points forts et vos opportunités d’amélioration.
Ce que vous apprendrez :
- Indicateurs clés où les programmes de formation supérieurs à la moyenne surpassent leurs pairs en matière de sécurité alimentaire, de conformité, de productivité, d’engagement et de rétention
- Ce que les établissements hautement performants font différemment lors de la conception, de la prestation et de la gestion de la formation
- Obstacles courants qui maintiennent les programmes « suffisamment bons » et des moyens pratiques de les surmonter
- Là où les capacités émergentes (y compris l’IA) peuvent rendre la formation plus cohérente, évolutive et efficace
Rejoignez-nous pour cette étude approfondie et découvrir comment appliquer les résultats. Les participants recevront gratuitement un exemplaire du document de recherche de l’enquête mondiale sur la formation à la sécurité alimentaire.
Haut-parleurs Laura Dunn Nelson, fondatrice, Culture Strategies Group Bertrand Emond, Responsable de l’excellence culturelle, Campden BRI
Pour les établissements de dispositifs médicaux, qui doit s’inscrire ?
Les propriétaires ou exploitants d’établissements impliqués dans la production et la distribution de dispositifs médicaux destinés au marché américain doivent s’inscrire annuellement auprès de la FDA et payer des frais d’enregistrement annuels.
Quelles informations sont soumises pour l’enregistrement de l’établissement de dispositifs médicaux ?
En plus de s’inscrire auprès de la FDA, la plupart des propriétaires ou opérateurs d’établissements de dispositifs médicaux doivent également soumettre une liste de tous les dispositifs lors de leur renouvellement annuel d’enregistrement.
- Installations aux États-Unis
- Les importateurs initiaux doivent identifier les fabricants des dispositifs qu’ils importent.
- Un dispositif doit être répertorié s’il relève de l’un des éléments suivants :
- Fabricant sous contrat
- Stérilisateur contractuel
- Fabricant
- Réétiqueteuse / Reconditionneur
- Remanufacturier
- Reprocesseur du dispositif à usage unique
- Développeur de spécifications
- Fabricant américain de dispositifs d’exportation uniquement
- Hors États-Unis Installations
- Doit répertorier les appareils, fournir un agent américain et identifier les importateurs.
Qui doit fournir les listes des dispositifs médicaux ?
Dans la plupart des cas, tous les établissements de dispositifs médicaux tenus de s’inscrire auprès de la FDA doivent également soumettre une liste complète des dispositifs médicaux fabriqués pour la distribution commerciale sur le marché américain.
Toutes les installations qui relèvent de l’une des fonctions suivantes :
- Fabricant sous contrat
- Stérilisateur contractuel
- Exportateur étranger
- Fabricant
- Réétiqueteuse / Reconditionneur
- Remanufacturier
- Reprocesseur du dispositif à usage unique
- Développeur de spécifications
- Fabricant américain de dispositifs d’exportation uniquement
Quelles informations sont soumises pour une liste de dispositifs médicaux ?
Les établissements de dispositifs médicaux doivent répertorier tout dispositif médical fabriqué dans l’établissement et les activités pour lesquelles le dispositif est destiné.
- Fonction de la société (activité)
- Code produit de l’appareil
- Noms propriétaires
- Informations sur l’importateur
Qu’est-ce qu’un fichier maître ?
Un Master File est une soumission sécurisée et confidentielle de données exclusives sur un produit auprès d’une agence réglementaire, telle que l’US Food and Drug Administration (FDA), Health Canada ou la National Medical Products Association (NMPA) en Chine.
