Únase a este seminario web para explorar los hallazgos clave de la Encuesta global de capacitación en seguridad alimentaria, como las organizaciones con un programa de capacitación sólido tienen 12X más probabilidades de tener un cumplimiento sólido y consistente de los protocolos establecidos en el piso.
Como la investigación más completa realizada sobre la capacitación de los fabricantes de alimentos, los datos proporcionan una oportunidad para comparar su programa de capacitación de empleados con los colegas de la industria para identificar sus fortalezas y oportunidades de mejora.
Lo que aprenderá:
- Métricas clave en las que los programas de formación por encima de la media superan a los compañeros en seguridad alimentaria, cumplimiento, productividad, compromiso y retención
- Qué hacen las instalaciones de alto rendimiento de forma diferente al diseñar, entregar y gestionar la formación
- Barreras comunes que mantienen los programas bloqueados en “suficientemente buenos” y formas prácticas de superarlos
- Donde las capacidades emergentes (incluida la IA) pueden hacer que el entrenamiento sea más consistente, escalable y eficaz
Acompáñanos en esta profundización en la investigación y cómo aplicar los hallazgos. Los solicitantes recibirán una copia gratuita del Documento de investigación de la Encuesta de formación global sobre seguridad alimentaria.
Altavoces Laura Dunn Nelson, fundadora del Grupo de Estrategias Culturales Bertrand Emond, Líder de excelencia cultural, Campden BRI
Para los establecimientos de dispositivos médicos, ¿quién debe registrarse?
Los propietarios u operadores de establecimientos involucrados en la producción y distribución de dispositivos médicos destinados al mercado de los EE. UU. deben registrarse anualmente ante la FDA y pagar una tarifa de registro anual.
¿Qué información se envía para el registro del establecimiento de dispositivos médicos?
Además de registrarse en la FDA, la mayoría de los propietarios u operadores de establecimientos de dispositivos médicos también deben presentar una lista de todos los dispositivos durante su renovación de registro anual.
- Instalaciones en EE. UU.
- Los importadores iniciales deben identificar a los fabricantes de los dispositivos que importan.
- Se debe enlistar un dispositivo si se encuentra dentro de cualquiera de los siguientes:
- Fabricante contratado
- Esterilizador por contrato
- Fabricante
- Reetiquetador/reenvasador
- Refabricante
- Reprocesador del dispositivo de un solo uso
- Desarrollador de especificaciones
- Fabricante estadounidense de dispositivos solo para exportación
- Instalaciones fuera de los EE. UU.
- Debe enumerar dispositivos, proporcionar un agente de EE. UU. e identificar importadores.
¿Quién debe proporcionar listados de dispositivos médicos?
En la mayoría de los casos, todos los establecimientos de dispositivos médicos que deban registrarse ante la FDA también deben presentar una lista completa de los dispositivos médicos fabricados para su distribución comercial en el mercado de los EE. UU.
Todas las instalaciones que entran en cualquiera de las siguientes funciones:
- Fabricante contratado
- Esterilizador por contrato
- Exportador extranjero
- Fabricante
- Reetiquetador/reenvasador
- Refabricante
- Reprocesador del dispositivo de un solo uso
- Desarrollador de especificaciones
- Fabricante estadounidense de dispositivos solo para exportación
¿Qué información se envía para un listado de dispositivos médicos?
Los establecimientos de dispositivos médicos deben enumerar cualquier dispositivo médico fabricado en el establecimiento y las actividades para las que está destinado el dispositivo.
- Función de la compañía (actividad)
- Código de producto del dispositivo
- Nombres de propiedad exclusiva
- Información del importador
¿Qué es un archivo maestro?
Un archivo maestro es una presentación segura y confidencial de datos de productos de propiedad exclusiva a una agencia reguladora, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU., Health Canada o la Asociación Nacional de Productos Médicos (National Medical Products Association, NMPA) en China.
