効率的なビジネス
コンプライアンスソリューション

エグゼクティブ

ビジネスオーナーまたはエグゼクティブとして、あなたの目標は効率性を高め、収益性を高めるためのポジティブなブランド
イメージを維持することです。コンプライアンスは重要な役割を果たします。レジストラ・コーポレーションの規制に焦点を当てたサービス、ソフトウェアソリューション、オンライントレーニングのスイートは、エグゼクティブが業務を合理化し、地方自治体と良好な関係を保つのに役立ちます。

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サービス

世界中の30,000社以上の企業にサービスを提供しているレジストラーコープは、貴社のビジネスにとって完璧なコンプライアンスパートナーです。。弊社は、FDA登録、ラベルおよび成分レビュー、保留支援などのコンプライアンスサービスで経営陣をサポートします。

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FDA登録

FDA登録は、米国
または米国内で製品を販売する企業
にとってコンプライアンスを容易にします。当社のFDA登録
サービスには、施設の登録と
更新、DUNS番号の支援、および米国
代理人の代理が含まれます。当社は現在、
食品・飲料、栄養補助食品、
医薬品、医療機器、化粧品、タバコ、
生物製剤企業をサポートしています。

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食品安全計画

食品、飲料、および栄養補助食品
施設は、米国で
事業を営むために食品安全近
代化法(FSMA)の要件を満たす必要があります。当社の規制チームは、貴社
と協力して、外国サプライヤー
検証プログラム(FSVP)計画、食品安全
および防衛計画を策定し、食品
施設および輸入業者に対してFDAおよびFSVPの
模擬査察を実施します。また、FSVP
エージェントと実装サービスも提供しています。

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食品缶詰施設(FCE)登録

酸性または低酸性の缶詰食品(AF/LACF)
製品に関する追加のFCE規制を遵守する。  施設
登録、生産プロセスの
ファイリングサポート、提出識別子(SID)
番号の確認などを含む、
FCEサービスでプロセスを促進します。

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ラベルと成分のレビュー

製品のラベル表示を間違えると、
製品の米国市場への参入が遅れ
、時間と費用がかかります。お客様の製品が
FDAに準拠していることを確認するため、当社は食品および飲料、
動物飼料、栄養補助食品、
医療機器、医薬品、化粧品の顧客向けに幅広い
審査サービスを提供しています。当社の
製品には、
製品ラベル、マーケティング資産、
成分、詳細なレポート、ラベルの
改訂、専門家が
設計した最新のラベルグラフィックの広範なレビューが含まれます。

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インポート・アラート

身体
検査なしの拘留(DWPE)がビジネスに悪
影響を与えるのを防ぎます。当社の
規制専門家チームは、お客様の貨物が
違反した輸入アラートを特定することで
、お客様のコンプライアンスへの
復帰を支援します。また、完全
かつ完全な削除の請願書を提出するためにも協力します。

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保留支援

サプライチェーンを円滑に運営
し、混乱を最小限に抑えます。レジストラは、物品が拘禁
されている企業と密接に
連携し、コンプライアンス違反の
可能性がある領域を分析します。また、コンプライアンス向上のために
製品の再調整の許可を
申請し、米国への入国に必要な
書類を提出するのも支援します。

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事前通知

貨物の拘留を避け、輸入
品のFDA
事前通知要件を満たす。レジストラ株式会社では、
食品、飲料、栄養補助食品の各
出荷について
、適時かつ正確な事前通知を提出することができます。また、セルフサービスのPrior
Notice Express
プラットフォームも提供しているため、
複数のPrior Noticeを一度に提出して、申請時間を短縮
できます。

商品

生産管理とコンプライアンスの監視を容易にします。弊社のソフトウェア製品を使用すると、社内業務を合理化し、製品開発をモニターし、施設とサプライヤーのコンプライアンスデータを追跡できます。

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オート・コンプライアンス

食品・
飲料、栄養補助食品、
医療機器の輸入業者および輸出業者向けの包括的なサプライチェーン
リスク管理ソリューション。自動化された
コンプライアンス機能には、自動化された
サプライヤーフィード、リアルタイムのコンプライアンスおよび
施設データモニタリング、文書
管理、輸入/輸出
市場が含まれます。

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Cosmetriは、

Cosmetriを使用すると、化粧品のR&D、安全性、品質保証、マーケティング、規制のプロフェッショナルが、製品開発においてシームレスかつ安全にコラボレーションができます。プラットフォームの国際的な規制データと適正製造規範(GMP)規制ガイドラインを使用して、製品のコンプライアンスを保証します。

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A la Calc

当社のレシピソフトウェアソリューションで、レシピ分析、原価計算、栄養ファクトパネル作成などのツールを提供します。A la Calcは、消耗品の生産とコンプライアンスの合理化に役立ちます。貴社の担当チームは、栄養成分の計算、アレルゲンの申告、米国および国際市場に準拠した栄養成分表示を作成することができます。

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オンライン・トレーニング

貴社社員の規制慣行について必要なトレーニングをサポートします。レジストラーコープは、現場の従業員や管理職向けにデザインされた、利用しやすい自習コースを数百種類提供しています。HACCP認証、欧州医療機器規制などのコースでスキルアップすることができす。

食品安全トレーニングのためのレジストラーコープのeラーニングプラットフォーム。新入社員や将来の食品安全リーダーを対象としたトレーニングを実施することで、企業の認証を維持することができます。RegiLearnには70以上のコースがあり、現場の作業員や食品安全・規制対応チームのために年中無休でオンラインでご利用できます。

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より成功し、
コンプライアンスを遵守したビジネスの構築を支援します。

レジストラーコープは20年以上にわたり、主要な規制対応コンサルタントを務めてきました。弊社が規制対応に集中することで、貴社ビジネスの成長を加速することができます。

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