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どのような業界にも対応。

レジストラーコープのスペシャリストチームが、米国市場の輸入業者の規制要件をご案内します。弊社は、食品・飲料、栄養補助食品、医薬品、医療機器、化粧品業界の輸入業者をサポートしています。

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食品と飲料

レジストラーコープは食品安全とコンプライアンスを専門としています。施設登録からサプライヤー管理、認定食品安全トレーニングまで、食品・飲料コンプライアンスに関するあらゆるニーズにお応えします。

弊社の食品・飲料輸入業者向け製品には、以下が含まれます。

  • FDA施設登録
  • 海外サプライヤー確認プログラム(FSVP)の作成と実施
  • 保留支援およびインポートアラートサービス
  • ラベルと成分のレビュー
  • 食品缶詰施設(FCE)サービス
  • オートコンプライアンス:当社の革新的なサプライチェーンリスク管理ソフトウェアプラットフォーム
  • 自分のペースで進められる認定コースを備えたオンライン・トレーニング・プラットフォーム
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栄養補助食品

FDA準拠の製品で消費者の健康を守ることができます。レジストラーコープは、輸入業者がサプライヤーのコンプライアンスを保証し、出荷留め置きを回避および管理し、スタッフを効率的に訓練すること等をサポートします。

栄養補助食品の輸入業者向け製品には、以下が含まれます。

  • FDA施設登録
  • 外国サプライヤー確認プログラム(FSVP)の作成
  • 保留支援およびインポートアラートサービス
  • ラベルと成分のレビュー
  • オート・コンプライアンス:当社の革新的なサプライ・チェーンリスク管理ソフトウェア・プラットフォーム
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医薬品

安全で効果的な製品を市場に投入をサポートします。医薬品メーカーや輸入業者と協力し、FDA登録要件の遵守、製品表示の評価、規制機関へのマスターファイルの提出を行います。

弊社の医薬品輸入業者向け製品には以下が含まれます:

  • FDAの施設登録および製品リスティングの提出
  • ラベルと成分のレビュー
  • 保留支援およびインポート・アラート・サービス
  • ドラッグ・マスター・ファイル(DMF)のサポート
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医療機器

医療機器に関する厳しい規制基準を満たし、それを上回ることをサポートします。レジストラーコープのレギュレトリースペシャリストチームは、有害報告(eMDR)を電子提出、施設登録などで貴社をサポートします。

医療機器輸入業者向け製品には、以下が含まれます:

  • FDA施設登録
  • ラベルと成分のレビュー
  • 医療機器報告(Electronic Medical Device Reporting:eMDR)
  • 医療機器マスターファイル(MAF)のサポート
  • オート・コンプライアンス:弊社の革新的なサプライ・チェーンリスク管理ソフトウェア・プラットフォーム
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化粧品

パーソナルケア製品の新しい規制を遵守する準備をサポートします。弊社は、化粧品に特化した技術対応サービス一式を、弊社独自のソフトウェアとともに提供し、輸入業者がFDAに準拠した状態を維持できるようにしています。

化粧品輸入業者向け製品には、以下が含まれます。

  • FDAの施設登録および製品リストの提出
  • ラベルと成分のレビュー
  • 保留支援サービス
  • Cosmetri:弊社の革新的な化粧品処方および規制ソフトウェア・プラットフォーム
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