Vollständige Compliance
für Low-Acid und
Ansäuerte Lebensmittel
Registrar Corp und TechniCAL kombinieren die regulatorische Expertise der FDA mit der Wissenschaft der Prozessbehörde, um eine vollständige Compliance für säurearme Dosenkost (LACF) und angesäuerte Lebensmittel zu gewährleisten.
Diese regalstabilen Produkte unterliegen strengen FDA-Anforderungen, einschließlich Validierung der Prozessbehörde, Registrierung der Lebensmittelkonserveneinrichtung (Food Canning Establishment, FCE) und geplante Prozessanmeldungen (Scheduled Process Files, SID). Fehlende oder falsche Schritte können den Versand verzögern, die Verhaftung durch die FDA auslösen oder ein Compliance-Risiko darstellen.
Bevor Sie bei der FDA einreichen
Das Einreichen eines geplanten Prozesses erfordert mehr als das Ausfüllen eines Formulars.
Die FDA verlangt, dass Ihr Produkt und Prozess vor der Einreichung von einer anerkannten Prozessbehörde entwickelt oder validiert wird. Ohne ordnungsgemäße Validierung können Einreichungen abgelehnt werden oder ein Compliance-Risiko darstellen.
Registrar Corp und TechniCAL stellen sicher, dass Ihr Prozess validiert ist und Ihre FDA-Einreichung von Anfang an korrekt ist. Wir können die FCE-Registrierung und die geplanten Prozessanmeldungen verfolgen. Und halten Sie die Compliance kontinuierlich aufrecht, wenn Ihr Unternehmen wächst.
Prozess-BefugnisValidierung
FDA-Registrierungund Einreichungen
Fortlaufende ComplianceUnterstützung
Gilt Ihr Produkt als säurearm oder säuerlich?
Säurearme und angesäuerte Lebensmittel sind in der Regel lagerstabile Produkte, die in hermetisch verschlossenen Behältern verpackt und nicht gekühlt gelagert werden.
Ihr Produkt kann in diese Kategorie fallen, wenn es Folgendes erfüllt:
- Wasseraktivität (aw) von 0,85 oder höher
- Verpackt, um Kontamination zu vermeiden (hermetisch versiegelt)
- Nicht unter gekühlten Bedingungen verteilt oder gelagert
Diese Produkte werden von der FDA gemäß den Anforderungen für säurearme Dosen (Low-Acid Canned Foods, LACF) und säurehaltige Lebensmittel reguliert.
Wie die FDA diese Produkte klassifiziert:
- Ansäuerte Lebensmittel: Endgleichgewicht pH von 4,6 oder darunter
- Säurearme Lebensmittel: Endgleichgewicht pH über 4,6
Häufige Beispiele: Thunfisch in Dosen, Gemüse in Dosen, geröstete rote Paprika, Saucen und Kokoswasser.
Ein Partner. Ein Plan. Keine Lücken.
Wählen Sie eine Lösung, die für die Einhaltung säurearmer und säuerlicher Lebensmittel entwickelt wurde. Von der Validierung der Prozessautorität bis hin zu FDA-Einreichungen und laufender Unterstützung bieten unsere Pläne in jeder Phase eine vollständige Compliance.
Sie sind sich nicht sicher, welcher Plan für Sie geeignet ist? Sprechen Sie mit einem Experten.
Pakete vergleichen
Registrierung von Lebensmitteleinrichtungen
Erforderliche FDA-Registrierung der Herstellung von Lebensmittelanlagen
Lebensmittel zum Verzehr in den USA
Unique Facility Identifier (UFI) / DUNS-Unterstützung
Anleitung zum Erhalt oder zur Pflege der FDA-Kennung Ihrer Einrichtung.
U.S. Agent für FDA-Kommunikation
Fungieren Sie als Ihr offizieller US-Ansprechpartner für FDA-Mitteilungen und Aktualisierungen.
Registrierung der Lebensmittelkonserveneinrichtung (FCE)
Erforderliche FDA-Registrierung für Anlagen, die säurearme Anlagen produzieren
oder angesäuerte Lebensmittel
Vorprüfung der Produkt- und Retortendokumentation (gemäß SID-Einreichung)
Technische Überprüfung der Prozessquellendokumentation vor
FDA-Einreichung, um Verzögerungen oder Ablehnungen zu verhindern.
Ausschlusszertifikat (falls zutreffend)
FDA-Befreiungsdokumentation von Industrie und Hafen verwendet-
der Eintrittsfreigabe.
Unbegrenzte Prozessanmeldungen bei der FDA (SID-Nr.)
Unbegrenzte Einreichungen von FDA-Prozessen, um die von den Aufsichtsbehörden geforderte FDA zu erhalten
Identifikator der Einreichung.
Jährliches FDA-Einreichungsaudit
Überprüfen Sie die FDA-Einreichungen und die Prozessdokumentation, um die Einhaltung zu bestätigen.
Produktetikettenprüfung durch FDA-Etikettierungsexperte
Überprüfen Sie Ihre Produktetiketten auf FDA-Konformität.
Überprüfung des HACCP-/Lebensmittelsicherheitsplans
Expertenprüfung Ihres von der FDA geforderten Plans zur Lebensmittelsicherheit.
Zertifizierungsschulung für eine bessere Prozesssteuerungsschule
Online-Schulung zur Erfüllung der FDA-Anforderungen für Retorten-Supervisoren
Überwachung von Wärmeverarbeitungsvorgängen.
PCQI 2.0 Schulung
Von der FSPCA genehmigte Online-Schulung zur Entwicklung und Überwachung von Plänen zur Lebensmittelsicherheit.
HACCP-Zertifizierungsschulung
Online-Schulung mit International HACCP Alliance Certificate, um
die Gefahrenanalyse und vorbeugende Kontrollen zu implementieren.
Live-Kundensupport rund um die Uhr
Zugang zu Compliance-Experten jederzeit und überall.
Beurteilung der Festnahme (Benachrichtigung über Maßnahmen) und Empfehlung einer Lösung
Expertenprüfung von FDA-Inhaftierungen mit empfohlenen nächsten Schritten.
Aktive Lösung der Gebühren für verwahrte Sendungen mit der FDA
Direkte Zusammenarbeit mit der FDA, um festgehaltene Sendungen abzufertigen.
RegistrarHub™ Compliance Center Portal
Zentralisiertes Online-Portal zur Verwaltung aller Compliance-Anforderungen.
RegiScore™ Monitor
Verfolge deine FDA-Inspektions- und Compliance-Risikobewertung.
Onboarding-Sitzung mit FDA-Experten
Personalisierte Sitzung zur Einrichtung und Erläuterung von Compliance-Diensten.
FDA-anerkannte Prozessaufsichtsberatung
Anleitung einer von der FDA anerkannten Prozessbehörde.
Wesentliche Compliance
1 pro Jahr
1 Kurspro Jahr
Professionelle Compliance
1 pro Jahr
1 pro Jahr
2 Gängepro Jahr
1 Kurspro Jahr
Vollständige Compliance
1 pro Jahr
3 pro Jahr
1 pro Jahr
3 Kursepro Jahr
3 Kursepro Jahr
3 Kursepro Jahr
3 Zeilenpro Jahr
3 Stundenpro Jahr
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