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Artículos destacados sobre la normativa global y de la FDA

Últimos artículos sobre cumplimiento global y de la FDA

Agencias reguladoras europeas y acceso al mercado: Comprensión de HMA, EDQM, Swissmedic y MHRA 

Comprender las diversas autoridades reguladoras farmacéuticas europeas y cómo afectan al acceso al mercado, incluidos HMA, EDQM, Swissmedic y MHRA.

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La FDA amplía las opciones de protector solar por primera vez en 20 años: Qué significa la adición de bemotrizinol para los fabricantes 

La FDA amplía la opción de protector solar por primera vez en 20 años. Bemotrizinol, ampliamente utilizado fuera de los EE. UU., se ha añadido a la monografía de protector solar OTC.

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Requisitos de etiquetado de alérgenos de fragancias de la UE: Lo que las marcas de cosméticos deben saber antes de julio de 2026

Las actualizaciones del Reglamento sobre alérgenos de fragancias de la UE se centran en los nuevos requisitos de etiquetado.

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2026 Renovación del registro de instalaciones alimentarias de la FDA: Lo que los exportadores de alimentos deben saber 

Este artículo proporciona a las empresas orientación sobre cómo pueden prepararse para el periodo de renovación del registro de instalaciones alimentarias de la FDA de 2026. Respuestas de la renovación de la FDA de 2026.

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Archivos maestros de medicamentos de Australia: Expectativas normativas e impacto en el negocio

Para las empresas que respaldan productos regulados por la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) de Australia, mantener los Archivos Maestros de Medicamentos listos para su presentación requiere atención continua.

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¿Ya está exportando a EE. UU.? Estas son las razones por las que aún puede estar fuera del cumplimiento de la FDA

Muchos exportadores de alimentos a EE. UU. asumen que cumplen con la FDA en función de envíos exitosos anteriores. Sin embargo, es posible que el cumplimiento de la FDA y la FSVP no esté en vigor, lo que puede suponer un riesgo de embalaje.

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