Revisión de la etiqueta de alimentos Hecho correctamente

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EtiquetaCumplimiento: Tranquilidad antes de salir al mercado

Mitigar el riesgo de detención de la FDA y la CFIA antes de enviar su producto. Nuestros especialistas en reglamentación revisarán la etiqueta de su producto, el panel de datos nutricionales y la lista de ingredientes para verificar el cumplimiento de la FDA o Health Canada. Recibirá:

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Confirmación de que cualquier reclamación es adecuada según la FDA o Health Canada

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Informe de 80-100 páginas con recomendaciones detalladas

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Experiencia de más de 13 000 revisiones de etiquetas

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Un archivo de diseño gráfico revisado y listo para imprimir de su etiqueta 

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Un conjunto de revisiones de la etiqueta actualizada en un plazo de 30 días  

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Consulta individual con 
su experto en etiquetado

Comprobación de etiquetas: Verificar que las etiquetas cumplen con la FDA o Health Canada

Nuestros especialistas en reglamentación revisarán su etiqueta de alimentos y lista de ingredientes y recomendarán las actualizaciones necesarias para cumplir con la FDA o Health Canada. Recibirá:

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Revisión exhaustiva de 
Los 10 requisitos obligatorios de la FDA o Health Canada

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Experiencia de más de 13 000 revisiones de etiquetas

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Consulta de 30 minutos con su experto en etiquetado

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Informe de 30-40 páginas con recomendaciones

Servicios de consultoría adicionales de la FDA para todas sus necesidades de cumplimiento

Nuestros asesores de etiquetas para alimentos tienen más de 75 años de experiencia combinada y pueden ayudarle con cualquiera de sus necesidades de cumplimiento.

Datos nutricionales

Evite las infracciones comunes del etiquetado que resulten en detenciones del producto.
Este servicio proporciona:

  • RACC adecuado para su producto
  • Tamaño adecuado de la porción
  • Exenciones que pueden aplicarse
  • Gráfico de alta calidad de la etiqueta Datos nutricionales
Lista de ingredientes

No dejes que los ingredientes incorrectos interrumpan el lanzamiento de tu producto.
Nuestros expertos:

  • Investigar los ingredientes según las directrices reguladoras de la FDA (p. ej., aditivos alimentarios, GRAS)
  • Revise los aditivos de color para asegurarse de que están aprobados por la FDA
  • Asegúrese de que los ingredientes estén permitidos para su producto exacto y que se nombren correctamente
Consultoría personalizada

Aproveche nuestra experiencia para resolver sus desafíos de productos más complejos.
Ofrecemos:

  • Consultoría adaptada a sus necesidades exactas
  • Consultas de una hora u orientación ampliada para proyectos más largos
  • Asistencia temporal/a tiempo parcial
  • Experiencia en la materia

Hablemos sobre sus necesidades.

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  • Make sure your labels are compliant before they arrive at port.

  • Tipos de archivos aceptados: jpg, jpeg, png, pdf, Tamaño máximo de archivo: 50 MB.

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Preguntas frecuentes

La FDA tiene autoridad sobre muchos de los productos que las personas usan todos los días, incluidos alimentos, bebidas y suplementos dietéticos. Por lo general, las etiquetas deben ser veraces y no engañosas para evitar que se consideren erróneas (y sujetas a medidas de aplicación por parte de la FDA). Esto se aplica a los productos fabricados a nivel nacional, así como a los productos fabricados fuera de los EE. UU. e importados.

Las reglamentaciones del Título 21 del Código Federal de Reglamentaciones exigen que aparezcan declaraciones específicas en el etiquetado de estos productos. La FDA también ha publicado muchos documentos de orientación para ayudar a las industrias a comprender las regulaciones y cómo las aplicará la FDA.

Los requisitos principales de los alimentos incluyen:

  • la declaración de una declaración de identidad,
  • cantidad neta de contenido,
  • información sobre hechos nutricionales,
  • lista de ingredientes,
  • y la identidad del fabricante, embalador o distribuidor.

Las regulaciones y los documentos de orientación de la FDA también ofrecen contenido específico y requisitos de formato, como tamaño de tipo obligatorio y cómo se deben nombrar los ingredientes. El panel “Datos nutricionales” tiene elementos gráficos adicionales (es decir, el gráfico) que deben usarse en el etiquetado.

Las nuevas reglas de la FDA entraron en vigencia para todas las firmas el 1 de enero de 2021. Todos los productos alimenticios que contengan información nutricional ahora deben mostrar la versión actualizada de la etiqueta de información nutricional.

Ciertos productos (como helado, mermelada y frutos secos mezclados) están sujetos a “estándares de identidad” o regulaciones que describen las condiciones que un producto debe cumplir para ser llamado por un nombre determinado. Estos pueden incluir ingredientes obligatorios o prohibidos, procesos de fabricación específicos o ciertas características (como el porcentaje de grasa de leche).

La FDA publica regulaciones para el estándar de identidad y emite documentos de orientación para nombrar otros tipos de productos, como chocolate, alimentos con nombres extranjeros, especias y mariscos.

Muchos de los mismos requisitos de etiquetado para los alimentos convencionales también se aplican a los suplementos alimenticios, con algunas excepciones notables. En lugar de un panel de “Datos nutricionales”, los suplementos deben declarar un panel de “Datos del suplemento” que tenga un formato y contenido muy diferentes. Los suplementos también deben incluir un número de teléfono y una dirección postal nacionales de los EE. UU. para que los consumidores puedan informar eventos adversos graves.

Cualquier reclamación que se realice que haga referencia a la estructura o función del cuerpo debe estar acompañada de una declaración de descargo de responsabilidad: “Esta declaración no ha sido evaluada por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no está diseñado para diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad”. Este descargo de responsabilidad también tiene su propio tamaño de tipo, formato y requisitos de colocación.

La FDA tiene jurisdicción sobre el alimento para animales, que incluye alimentos para mascotas y productos complementarios. La agencia trabaja con la Asociación de Funcionarios Estadounidenses de Control de Alimentación (Association of American Feed Control Officials, “AAFCO”), una organización de membresía voluntaria de agencias gubernamentales estatales y federales de los EE. UU. que rigen la producción, el etiquetado, la distribución, el uso y la venta de alimentos para animales.

Los requisitos de etiquetado de la FDA incluyen la declaración de identidad, cantidad neta de contenido, lista de ingredientes e identidad del fabricante, empacador o distribuidor. Las etiquetas de los alimentos para mascotas generalmente se complementan con los requisitos especificados por la AAFCO en su Publicación oficial (Official Publication, “OP”). Estos incluyen requisitos estatales individuales, como un “Análisis Garantizado”, declaraciones de propósito y limitaciones adicionales sobre los tipos de afirmaciones que pueden hacerse en referencia a un producto o sus ingredientes.

Las regulaciones de ingredientes pueden variar ampliamente de un mercado a otro. Es posible que los ingredientes considerados aceptables fuera de los EE. UU. no tengan el mismo estado con la FDA. Un ejemplo importante de esto son los aditivos de color. Las violaciones de los aditivos de color son comunes, ya que la FDA requiere que cada aditivo de color (incluso los de origen natural) sea aprobado por ellos.

Los ingredientes alimenticios convencionales deben estar aprobados como aditivos alimentarios o generalmente reconocidos como seguros (GRAS) para su uso previsto. Los ingredientes alimenticios que se encuentran en los suplementos están exentos de este requisito, pero están sujetos a un requisito de “notificación de ingredientes alimenticios nuevos” si no se comercializan en un suplemento en los EE. UU. antes del 15 de octubre de 1994.

Las empresas deben realizar una revisión exhaustiva de los ingredientes que se encuentran en todos los productos que pretenden comercializar en los EE. UU. Los ingredientes inapropiados o ilegales pueden dar lugar a la detención de un envío en el puerto de entrada. Luego, el importador debe reexportar o destruir el producto, lo que puede causar interrupciones significativas en la cadena de suministro y pérdidas financieras. El servicio de revisión de etiquetas de Registrar Corp incluye un análisis de los ingredientes del producto para garantizar que están permitidos en el mercado estadounidense.

Las declaraciones permitidas dependen de su categoría de producto (p. ej., alimentos, suplementos, medicamentos). Los alimentos y suplementos alimenticios convencionales pueden hacer declaraciones sobre los niveles de ciertos nutrientes en el producto, los efectos en la estructura y la función del cuerpo, ciertas afirmaciones sobre la reducción del riesgo de enfermedad y características como “libre de gluten” o “saludable”.

La mayoría de las declaraciones también están sujetas a las limitaciones descritas en el Código de Regulaciones Federales, los lineamientos de la FDA u otras publicaciones.

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