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Detención sin examinación física

La FDA de los EE. UU. puede detener y potencialmente rechazar todos los envíos de la compañía que puedan violar las regulaciones. Si su empresa ha sido incluida en una Lista Roja de Alerta de Importación por violaciones aparentes, sus envíos estarán sujetos a Detención sin Examinación Física (Detention without Physical Examination, DWPE).

Podemos trabajar con usted para crear un plan de acción correctiva que haga que sus productos vuelvan a cumplir con las normas y presentar una petición formal para solicitar la eliminación de la Alerta de importación.

Petición ante FDA para la eliminación de una alerta de importación

Si sus envíos se detienen continuamente debido a una Alerta de importación, su empresa debe solicitar a la FDA que lo elimine de una Lista roja o lo agregue a una Lista verde. El proceso requiere que usted proporcione evidencia de sus acciones correctivas y múltiples cargamentos en cumplimiento para ser revisados por la División de Operaciones de Importación de la FDA.

Registrar Corp facilita el proceso de petición al ayudarle a reunir la documentación y evidencia requeridas y redactar su petición por escrito ante la FDA.

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Navegue por las Alertas de importación y Detenciones de forma rápida y fácil.

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Preguntas frecuentes

Las Alertas de importación dan como resultado múltiples detenciones continuas conforme transcurre el tiempo. Las alertas de importación ocurren cuando la FDA identifica un patrón de incumplimiento de una compañía, país o tipo de producto en particular. Los envíos pueden ser detenidos y potencialmente rechazados para entrar en la frontera de los EE. UU. mientras el producto esté sujeto a la Alerta de importación.

Existen dos tipos de alertas de importación de la FDA. El tipo más común es una alerta de importación de lista roja. Cuando la FDA advierta un patrón de incumplimiento de una combinación específica de compañía y producto y los agregue a una Lista Roja, se detendrá cualquier envío del producto de la lista roja de esa compañía. Una lista verde es una lista de compañías que están exentas de una alerta de importación en todo el país en particular. Se crea una alerta de importación en todo el país cuando la FDA identifica un patrón de violación con un tipo particular de producto proveniente de un país o región en particular.

Los siguientes son ejemplos de productos que están en Alerta de importación de la FDA y sujetos a DWPE, a menos que el fabricante esté en una Lista verde:

  • Aletas de tiburón secas y patas de pescado secas
  • Pescado no eviscerado o parcialmente eviscerado curado con sal, seco, ahumado, encurtido, fermentado o salmuera
  • Pescado crudo refrigerado (no congelado) y productos pesqueros envasados al vacío , envasados con atmósfera modificada o envasados en un material que no es permeable al oxígeno
  • Productos de tamarindo (frescos y/o conservados)
  • Ackees
  • Almendras con recubrimiento plateado
  • Obleas de papa y farfar de India
  • Queso blando y queso maduro blando de Francia
  • Papaya desde México
  • Productos proteicos vegetales de China
  • Productos lácteos, ingredientes derivados de la leche y productos alimenticios terminados que contienen leche de China
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