Registrar Corp의 지원 방법

FDA는 귀하의 미국 대리인이 미국에 영구 주소를 둘 것을 요구합니다. 미국 대리인으로서 당사의 서비스는 귀하를 대신하여 FDA와 소통하는 것 이상으로 확장됩니다.

또한 다음을 받게 될 것입니다.

  • 시설의 고유 시설 식별자(UFI), 고유 기기 식별자(UDI) 또는 시설 확립 번호(FEI)가 정확한지 확인
  • FDA 등록 업데이트
  • 미국으로의 수출에 대한 사전 통지 제출 지원
  • 억류된 화물의 해제를 요청할 때 억류 지원
  • 혁신적인 공급망 관리 플랫폼인 수출업체를 위한 자동화된 규정 준수에 대한 액세스

참고: DUNS 번호는 식품 시설 등록을 위해 FDA가 현재 인정한 유일한 UFI입니다.

Registrar Corp을 미국 대리인으로 지정하기

아래 양식을 작성하시면 됩니다.

계약

Registrar Corp과 귀사 간의 계약(이하 \\”등록자\\”)

당사자들은 Registrar Corp가 다음 조건에 따라 미국 식품의약품화장품법 415(a)항, 21 U.S.C. 350(d)(a)항(‘법률’)에 따라 등록자의 식품 시설을 미국 식품의약국(‘FDA’)에 등록하거나 갱신하는 데 동의한다.

1. 등록자는 Registrar Corp의 개별 직원이 법의 415(a)항에 따라 FDA에 식품 시설(위에 명시되거나 동봉된 Registrar Corp 지급 양식에 명시됨)을 등록하고 본 계약 기간 동안 21 C.F.R. sec.에 따라 해당 등록 또는 정보를 업데이트 또는 갱신할 수 있는 권한을 부여합니다. 1.225 이하 참조. FDA의 시설 실태조사 및 시설 등록을 위해 FDA가 요구하는 기타 조건에 등록자를 대신하여 동의. 등록자는 FDA의 식품 시설 등록 모듈에서 전자 영수증 코드를 제출함으로써 21 C.F.R. 1.231(4)에 따라 신규 등록 제출이 시설을 담당하는 소유자, 운영자 또는 대리인에 의해 승인되었음을 대리인의 개별 직원이 확인할 수 있는 권한을 부여합니다. 등록자는 자신이 식별된 시설을 책임지는 소유자, 운영자 또는 대리인이며 21 C.F.R sec. 1.225 et seq 등록자는 Registrar Corp에 법률에 따라 식품 시설을 등록하거나 갱신하기 위해 필요하거나 합리적으로 요청하는 모든 정보와 자료를 Registrar Corp에 제공한다. 등록자가 위에 명시된 법적 회사 이름 및 회사 주소를 수정하거나 보완하는 이메일 또는 기타 서면 커뮤니케이션을 제공하는 경우, 대리인은 이러한 정보에 의존할 수 있으며 본 문서에 참조로 통합해야 합니다. 등록자는 등록자가 제공한 정보와 자료가 정확하고 진실하며 진실되고 최신임을 보증합니다. Registrar Corp는 위에 명시된 주소, 전화번호 또는 이메일 주소로 FDA가 등록자에게 전달하는 모든 통신문을 전달합니다.

2. 등록자의 고유 시설 식별자(‘UFI’)는 FDA 식품 시설 등록 번호를 얻기 위한 전제 조건입니다. 현재 DUNS 번호는 FDA에서 인정한 유일한 UFI입니다. 등록자에게 DUNS가 없는 경우, 대리인은 등록자가 제공한 정보를 사용하여 등록자를 대신하여 DUNS를 요청할 것입니다. DUNS와 관련된 대리인의 서비스는 최초 요청 제출로 제한됩니다. 등록자는 DUNS 발행 기관과 직접 소통하여 보충 정보를 제공하고, 회사 정보를 확인하며, DUNS 발행을 확보해야 합니다. DUNS가 제3자에 의해 발행되므로, 대리인은 DUNS 또는 그로 인한 식품 시설 등록의 발행을 보장할 수 없습니다.

3. 등록자는 환급에 동의합니다. 일체의 모든 경비로부터 Registrar Corp를 면책하고 면책합니다. 비용 및 청구, 제3자 및 비당사자에 의한 청구 포함, 정부 기관을 포함하되 이에 국한되지 않음, 관련 비용 및 변호사 수임료, FDA에 지급해야 할 일체의 재검사 비용을 포함하되 이에 국한되지 않음, 그러한 청구가 불법 행위로 주장되는지 여부, 계약 또는 기타 법률에 따라 본 계약으로 인해 또는 본 계약과 관련하여 발생하는 경우 여기서 고려되는 거래, 등록자의 사업 또는 운영과 관련된 일체의 청구, 또는 등록자의 법률 위반. 등록자는 본 계약으로 인해 또는 본 계약과 관련하여 발생하는 Registrar Corp을 상대로 한 일체의 모든 청구를 포기한다. 단, 고의적 위법행위 또는 중과실은 예외로 하며, 법이 허용하는 범위 내에서 청구를 포기하는 경우는 예외로 한다. 본 계약에서 사용된 바와 같이, \\”Registrar Corp\\”에는 승계인, 양수인, 계열사, 모회사, 자회사, 임원, 이사, 주주, 대리인 및 직원이 포함됩니다.

4. 본 계약의 어느 당사자도 천재지변, 반란, 내전, 전쟁, 군사 작전, 테러 또는 지역 비상사태, DUNS 번호 확보 불능 또는 당사자가 통제할 수 없는 기타 유사한 원인으로 인한 지연, 계약 위반 또는 불이행에 대해 책임을 지지 않습니다. 시간은 대리인이 제공하는 서비스의 핵심이 되어서는 안 된다. 본 계약은 참조로 본 계약에 통합된 문서와 함께 당사자들 간의 완전한 합의를 포함하며, 청구할 당사자가 서면으로 서명한 경우를 제외하고 수정할 수 없다. 본원에서 복수의 사용은 단수형을 포함하고, 그 반대의 경우도 마찬가지이다. 본 계약은 뉴욕주 법률에 따라 해석되며, 당사자들 간의 법적 관계는 법률 선택 조항에 영향을 주지 않고 결정된다. 본 계약 또는 본 계약에서 고려되는 거래로 인해 또는 이와 관련하여 발생하는 모든 소송 또는 절차는 뉴욕 법원 또는 뉴욕 남부 또는 동부 지구의 미국 지방 법원에 제기해야 합니다. 본 계약의 당사자들은 뉴욕주 법원 및 뉴욕 남부 또는 동부 지구의 미국 지방 법원의 대면 및 주제 관할권 행사에 동의한다.

5. 대리인은 미국 우편을 통해 위에 명시된 주소로 등록자에게 서면 통지를 보내거나, 식품 시설 등록을 위해 등록자가 제공한 팩스 번호로 팩스를 보내거나, 식품 시설 등록을 위해 등록자가 제공한 이메일 주소로 이메일을 보내 언제든지 본 계약을 해지할 수 있다. 등록자는 FedEx, DHL 또는 UPS 익일 배송 서비스를 통해, 또는 위에 명시된 주소 및 팩스 번호로 팩스를 통해 언제든지 본 계약을 해지할 수 있으며, 등록자의 식품 시설 등록이 법의 요건에 따라 유지되거나 취소되었음을 확인하는 정보를 포함해야 합니다. 일방 당사자가 계약을 해지하는 경우, 본 계약에 따라 대리인에게 지급한 수수료의 어떠한 부분도 환불되지 않으며, 제1항의 마지막 문장은 해지 후에도 존속되고 효력을 유지한다.

6. 본 조항에 따라 조기에 해지되지 않는 한, 본 계약은 등록자로부터 대금을 수령하는 즉시 시작되어 2024년 12월 31일까지 완전한 효력을 유지하며, 이후 1월 1일부터 시작하여 1년의 연속 기간 동안 자동으로 갱신된다.

7. 등록자는 Registrar Corp가 FD와 관련이 없는 민간 등록 대리인임을 인정합니다.

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