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Artigos em destaque sobre regulamentação global e da FDA

Últimos artigos de conformidade global e da FDA

Agências regulatórias europeias e acesso ao mercado: Entendendo HMA, EDQM, Swissmedic e MHRA 

Compreender as várias autoridades regulatórias farmacêuticas europeias e como elas afetam o acesso ao mercado, incluindo HMA, EDQM, Swissmedic e MHRA.

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FDA expande as opções de protetor solar pela primeira vez em 20 anos: O que a adição de Bemotrizinol significa para os fabricantes 

A FDA expande a opção de protetor solar pela primeira vez em 20 anos. O Bemotrizinol, amplamente utilizado fora dos EUA, foi adicionado à monografia de protetor solar OTC.

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Requisitos de rotulagem de alérgeno de fragrâncias da UE: O que as marcas de cosméticos precisam saber antes de julho de 2026

As atualizações do Regulamento de Alérgenos de Fragrâncias da UE concentram-se em novos requisitos de rotulagem.

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Renovação do registro da FDA Food Facility 2026: O que os exportadores de alimentos precisam saber 

Este artigo fornece orientações às empresas sobre como elas podem se preparar para o período de renovação do registro da FDA Food Facility de 2026. Respostas da FDA sobre a renovação de 2026.

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Arquivos mestre de medicamentos da Austrália: Expectativas regulatórias e impacto nos negócios

Para empresas que apoiam produtos regulamentados pela Therapeutic Goods Administration (TGA) da Austrália, manter arquivos mestre de medicamentos prontos para envio requer atenção contínua.

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Já está exportando para os EUA? Veja por que você ainda pode estar fora da conformidade com a FDA

Muitos exportadores de alimentos para os EUA presumem que estão em conformidade com a FDA com base em remessas anteriores bem-sucedidas. Mas a conformidade com a FDA e o FSVP pode não estar em vigor, o que reduz o risco.

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