규정 준수 교육 화장품 과정 Details
과정

화장품 비임상 시험을 위한 비임상시험 관리기준(GLP)

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21 CFR 58(비임상시험을 위한 비임상시험 관리기준)의 요건을 알아보고, 주요 개념에 대한 이해를 높이고 화장품 실험실에 GLP 적용 가능성을 높이기 위한 추가 맥락과 임상시험 예시를 제공합니다. 

  • 15시간
  • 앙글레
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요약

21 CFR 58(비임상시험을 위한 비임상시험 관리기준)의 요건을 알아보고, 주요 개념에 대한 이해를 높이고 화장품 실험실에 GLP 적용 가능성을 높이기 위한 추가 맥락과 임상시험 예시를 제공합니다. 이 교육은 규정 자체를 넘어 GLP 환경에서 전산화 시스템을 사용하는 방법에 대한 지침, GLP 검사를 준비하기 위한 권장 사항, 조직에서 GLP를 구현하거나 개선하기 위한 권장 프레임워크를 제공합니다.

이 과정을 완료하면 다음을 이해할 수 있습니다.

  • 조직 내 사람들의 GLP 역할과 책임을 확립하는 방법
  • GLP를 구현하거나 개선하기 위한 품질 관리 계획 개발
  • 검사 및 감사를 통해 해당 수준의 품질 및 GLP 준수 유지

이 과정의 목표는 GLP 준수 비임상시험이 계획, 수행, 모니터링, 기록, 보관 및 보고되는 조직적 프로세스 및 조건을 구현하는 데 도움을 주는 것입니다. 이러한 관행을 알게 되면 조직의 특정 부서에 적용할 수 있습니다.

학습:

  • GLP 및 21 CFR 58의 특정 요건
  • GLP의 중요성
  • 화장품 실험실에 규정이 적용되는 경우
  • 규정 준수를 달성하고 유지하는 방법
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