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글로벌 및 FDA 규정에 관한 주요 기사

FDA는 20년 만에 처음으로 자외선 차단제 옵션을 확장합니다. 미국 외 지역에서 널리 사용되는 베모트리지놀이 OTC 자외선 차단제 모노그래프에 추가되었습니다.

EU 향수 알레르기 유발 물질 규정 업데이트는 새로운 라벨링 요건에 중점을 둡니다.

이 기사는 기업이 2026년 FDA 식품 시설 등록 갱신 기간을 준비하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. FDA Renewal 2026 답변.

호주의 치료제 관리국(TGA)이 규제하는 제품을 지원하는 회사의 경우, 제출 준비가 된 의약품 마스터 파일을 유지하려면 지속적인 주의가 필요합니다.

미국으로의 많은 식품 수출업체는 과거의 성공적인 배송을 기반으로 FDA를 준수하고 있다고 가정합니다. 그러나 FDA 및 FSVP 규정 준수가 제대로 이루어지지 않아 위험이 심각할 수 있습니다.

EMA ASMF 제출 관리는 복잡할 수 있습니다. 제약회사가 활성 물질 마스터 파일 절차 및 규제 관리를 간소화하는 방법을 알아보십시오.