パートナー一社 二つのポータル サプライズゼロ。
御社のコスメティックアイテムがEUや英国の棚に早く届き、検査で記録が保持され、御社のチームが別のポータルを解読しないよう、当社は御社のCPNPとSCCNの通知をエンドツーエンドで準備、検証、提出します。
通知が正しく行われるため、査察は正しく行われる
EUと英国の化粧品規制は明確な期待事項を定めており、規制当局は製品が市場に出される前に完全なコンプライアンスを期待しています。これらの要件を満たすことは、遅延、強制措置、または市場アクセスの問題を回避するために不可欠です。
欧州連合では化粧品通知ポータル（CPNP）による通知が必須ですが、英国では化粧品通知（SCPN）ポータルによる提出が必須です。不完全、一貫性のない、または不正確な提出は、間違った方法で行われた場合、多額のコストと輸入の遅延につながります。
CPNPとSCCNの通知には、担当の通知者と規制当局のみがアクセスできます。しかし、これらは検査中に最初に審査される資料となることが多く、全体的な製品コンプライアンスを証明するには、提出物の正確性、一貫性、完全性が重要です。
当社がお客様に代わってCPNPとSCCNの両方のプロセスを管理し、通知が適切に準備され、規制上の期待事項に完全に合致し、自信を持ってレビューに備えます。
CPNP と SCPN とは
化粧品届出ポータル（CPNP）と化粧品届出（SCPN）システムは、EUと英国の当局が管理する公式プラットフォームです。
これらの市場で化粧品を販売する前に、適切なシステムを通じて製品情報を提出する必要があります。
- 欧州連合ではCPNPが必須です
- 英国では、SCCNが必要です
- 市場参入前に通知を提出する必要があります
- 提出は責任者（RP）が行う
- これらのシステムは承認ではなく、法的要件です
| マーケット | 要件 |
|---|---|
| 欧州連合 | CPNP通知が必要 |
| 英国 | SCPN 通知が必要です |
| 北アイルランド | どちらも当てはまる |
通知に必要なもの
通知を送信する前に、完全かつ正確な情報を提供する必要があります。準備とレビューをお手伝いします。
- 製品名とカテゴリー
- 成分組成
- ラベリングとアートワーク
- 責任者のアカウント詳細
- 製品情報ファイル（PIF）および化粧品安全報告書（CPSR）を含む安全文書は、未提出ですが、通知前に完了し、要請に応じて責任者が規制審査のために保持する必要があります。
規制要件は複雑になることがありますが、それを理解し、すべてを正しく準備するお手伝いをします。
通知の処理方法
- 弊社は、お客様の通知がEUおよび英国の規制上の期待に確実に応えられるよう、構造化された段階的なプロセスに従っています。
- 製品情報、処方、および文書のレビュー
- ギャップ、不整合、欠落要素の特定
- 通知データの準備と検証
- CPNPおよびSCCNポータルからの提出
- 必要に応じて、EUおよび英国の責任者としての通知
- 更新、変更、および通知後のコンプライアンスに対する継続的なサポート
- 規制の詳細は重要です。些細なエラーでも、遅延、規制上の質問、または査察中の精査の増加につながる可能性があります。
レジストラーコープを選ぶ理由
- レジストラーコープは、規制に関する専門知識と実践的な経験を組み合わせて、EUと英国の化粧品要件を自信を持ってナビゲートするお手伝いをします
- EUと英国の化粧品規制と期待に関する深い知識
- グローバル市場全体でCPNPおよびSCCN通知を管理した幅広い経験
- 査察中に所轄官庁が提出物をレビューする方法を明確に理解している
- リスクを最小限に抑え、遅延を回避するための積極的なアプローチ
- 製品ポートフォリオと市場プレゼンスの拡大に合わせたスケーラブルなサポート
- 世界中の企業が、化粧品のコンプライアンスと市場アクセスをサポートするためにレジストラーコープを利用しています。
EUと英国の市場が待っている。さっそく行こう。
CPNPとSCCNの通知は必須ですが、発売を遅らせることはできません。両プロセスを管理することで、お客様の申請は当初から規制上の期待に応えます。
よくある質問
CPNPとは？
Cosmetic Products Notification Portal（CPNP）は、化粧品の通知を行う欧州連合のオンラインシステムです。製品は、EU市場に投入される前にポータルに入力する必要があります。
SCPNとは？
Submit Cosmetic Product Notifications（SCPN）は、英国の製品安全基準局（OPSS）が管理する英国の化粧品通知システムです。英国で販売される製品は、販売前にSCCNを通じて提出する必要があります。
EUと英国では、化粧品の通知は義務付けられていますか？
はい。欧州連合および英国で販売される化粧品は、商業的に流通する前に、適切な規制システムを通じて通知する必要があります。
CPNPまたはSCCNは製品承認ですか？
いいえ。CPNPとSCCNは通知システムであり、承認プログラムではありません。ただし、当局は、査察またはコンプライアンス調査中に提出された情報を確認する場合があります。
外見通知の責任者は誰ですか？
責任者（RP）は、必要な通知の完了を含め、化粧品が適用されるEUおよび英国の要件を確実に遵守する法的責任を負います。
外観通知にはどのような情報が必要ですか？
通常、通知要件には以下が含まれます。
- 製品名とカテゴリー
- 成分組成
- ラベリングとアートワーク
- 責任者の詳細
- 製品情報ファイル（PIF）および化粧品安全報告書（CPSR）を含む安全文書
通知前に製品情報ファイル（PIF）が必要ですか？
はい。責任者は、製品情報ファイル（PIF）および化粧品安全報告書（CPSR）が通知前に確立され、維持されていることを確認しなければならない。
通知情報が不完全または不正確な場合はどうなりますか？
通知データのエラーや不一致は、遅延、輸入問題、規制当局からの問い合わせ、または査察中の精査の増加につながる可能性があります。
北アイルランドで販売される化粧品は、CPNPとSCCNの両方のコンプライアンスが必要ですか？
はい。北アイルランドで販売する場合は、製品通知を含め、英国とEUの両方の市場規制を確実に遵守する必要があります。