パートナー1社。2つのポータル サプライズゼロ。
CPNPおよびSCPN通知をエンドツーエンドで作成、検証、ファイルすることで、化粧品がEUおよび英国の棚に迅速に届き、検査時に記録が保持され、チームが他のポータルを解読することはありません。
通知は正しく行われ、検査は正しく行われます
EUと英国の化粧品規制は明確な期待を定めており、規制当局は製品が市場に投入される前に完全なコンプライアンスを期待しています。これらの要件を満たすことは、遅延、強制措置、または市場アクセスの問題を回避するために不可欠です。
EUでは化粧品通知ポータル（CPNP）による通知が必須であり、英国では化粧品通知（SCPN）ポータルによる提出が必要です。不完全、一貫性のない、または不正確な提出は、間違った場合、大幅なコストと輸入の遅れにつながります。
CPNPとSCPNの両方の通知は、責任ある通知者および規制当局のみがアクセスできます。しかし、これらは査察中に最初にレビューされた資料の1つであることが多いため、提出物の正確性、一貫性、完全性は、製品コンプライアンス全体を示す上で非常に重要です。
CPNPとSCPNの両プロセスをお客様に代わって管理し、お客様の通知が適切に準備され、規制上の期待に完全に合致し、自信を持ってレビューできるようにしています。
CPNPとSCPNとは
Cosmetic Products Notification Portal（CPNP）およびSubmit Cosmetic Product Notifications（SCPN）システムは、EUおよび英国当局が管理する公式プラットフォームです。
これらの市場で化粧品を販売する前に、適切なシステムを通じて製品情報を提出する必要があります。
- 欧州連合ではCPNPが必要です
- 英国ではSCPNが必要です
- 市場参入前に通知を提出する必要があります
- 提出は責任者（RP）が行います
- これらのシステムは承認ではなく、法的要件です
| 市場 | 要件 |
|---|---|
| 欧州連合 | CPNP通知が必要 |
| 英国 | SCPN通知が必要です |
| 北アイルランド | どちらも適用 |
通知に必要なもの
通知を送信する前に、完全かつ正確な情報を提供する必要があります。以下の準備と確認をお手伝いします。
- 製品名とカテゴリ
- 成分組成
- ラベリングとアートワーク
- 担当者アカウントの詳細
- 製品情報ファイル（PIF）および化粧品安全性報告書（CPSR）を含む安全性文書。責任者は、通知前にこれを確立する必要があります。
規制要件は複雑な場合がありますが、理解して、すべてを正しく準備するお手伝いをします。
通知の処理方法
- 当社は、お客様の通知がEUおよび英国の規制上の期待に確実に適合するよう、構造化された段階的なプロセスに従います。
- 製品情報、処方、および文書のレビュー
- ギャップ、不一致、または欠落している要素の特定
- 通知データの作成と検証
- CPNPおよびSCPNポータルを介した提出
- 必要に応じて、EUおよび英国の責任者としての通知
- 更新、変更、通知後のコンプライアンスに対する継続的なサポート
- 規制の詳細は重要です。軽微なエラーであっても、検査の遅延、規制上の質問、または検査時の精査の強化につながる可能性があります。
登記官が選ばれる理由
- Registrar Corpは、規制に関する専門知識と実務経験を兼ね備え、EUおよび英国の化粧品に関する要件を自信を持って解決するお手伝いをします。
- EUおよび英国の化粧品規制と期待に関する深い知識
- グローバル市場全体でのCPNPおよびSCPN通知の管理に関する豊富な経験
- 監督当局が査察中に提出物を審査する方法を明確に理解している
- リスクを最小限に抑え、遅延を回避するための積極的なアプローチ
- 製品ポートフォリオと市場プレゼンスの拡大に応じた拡張可能なサポート
- 世界中の企業は、化粧品のコンプライアンスと市場アクセスをサポートするためにレジストラ株式会社に依存しています。
EUと英国の市場が待っている。早くそこに行こう。
CPNPとSCPNの通知が必要ですが、起動を遅らせることはできません。当社は両方のプロセスを管理するため、提出書類は最初から規制上の期待を満たします。
よくあるご質問
CPNPとは？
Cosmetic Products Notification Portal（CPNP）は、化粧品に関するEUのオンラインシステムです。製品は、EU市場に投入する前にポータルに入力する必要があります。
SCPNとは？
Submit Cosmetic Product Notifications（SCPN）は、Office for Product Safety and Standards（OPSS）が管理する英国の化粧品通知システムです。英国で販売される製品は、販売前にSCPNを通じて提出する必要があります。
EUおよび英国では化粧品に関する通知は必須ですか？
はい。欧州連合および英国で販売される化粧品は、市販される前に、適切な規制システムを通じて通知されなければなりません。
CPNPまたはSCPNは製品承認ですか？
いいえ。CPNPおよびSCPNは、承認プログラムではなく、通知システムです。ただし、当局は、査察またはコンプライアンス調査中に提出された情報を確認する場合があります。
美容通知の責任者は誰ですか？
責任者（RP）は、必要な通知の完了を含め、化粧品が該当するEUおよび英国の要件を確実に遵守する法的責任を負います。
美容通知にはどのような情報が必要ですか？
通知要件には、一般的に以下が含まれます。
- 製品名とカテゴリ
- 成分組成
- ラベリングとアートワーク
- 責任者の詳細
- 製品情報ファイル（PIF）および化粧品安全性報告書（CPSR）を含む安全性文書
通知前に製品情報ファイル（PIF）が必要ですか？
はい。責任者は、通知前に製品情報ファイル（PIF）および化粧品安全性報告書（CPSR）が確実に作成および維持されるようにしなければなりません。
通知情報が不完全または不正確な場合はどうなりますか？
通知データの誤りや不一致は、遅延、輸入問題、規制当局からの問い合わせ、または査察中の精査の増加につながる可能性があります。
北アイルランドで販売される化粧品は、CPNPとSCPNの両方のコンプライアンスを必要としますか？
はい。北アイルランドで販売する場合は、製品通知を含む英国とEUの市場規制の両方を確実に遵守する必要があります。