契約

Registrar Corpと貴社(以下「登録者」という)との間の契約書

両当事者は、米国食品医薬品化粧品法第415条(a)(合衆国法典第21編第350条(d)(a))(以下「本法」という。350(d)(a)(以下「本法」という。)に基づき、以下の条件に従い、米国食品医薬品化粧品局(以下「FDA」という:

1. 登録者は、本契約の期間中、登録者の従業員個人に対し、FDA法第415条(a)に従い、食品施設(上記または添付の登録者支払書式に記載)をFDAに登録し、連邦規則集第21編第1.225条その他に従い、かかる登録または情報を更新または更新する権限を付与する。1.225etc.に従い、本契約期間中にかかる登録または情報を更新または更新すること、およびFDAによる施設の査察および施設登録のためにFDAが要求するその他の条件に登録者に代わって同意すること。登録者は、FDAの食品施設登録モジュールで電子的な “受領コード “を提出することにより、新規登録の提出が21 CFR 1.231(4)に従って施設の所有者、運営者、または担当代理人によって承認されたことを、エージェントの個々の従業員が確認することを許可する。登録者は、自らが当該施設の所有者、運営者または代理人であり、連邦規則集(21 C.F.R. sec. 1.225 et seq に従い遵守する責任があることを表明する。登録者は、本法に従って食品施設を登録または更新するために必要な、またはRegistrar Corp が合理的に要求するすべての情報および資料をRegistrar Corp に提供する。登録者が、上記で特定された法的会社名および会社住所を修正または補足する電子メールまたはその他の書面による連絡を提供した場合、かかる情報は、エージェントにより依拠される可能性があり、参照により本契約に組み込まれるものとする。登録者は、登録者により提供される情報および資料が正確、真実、真正かつ最新であることを保証するものとする。Registrar Corpは、FDAからのすべての連絡を、上記の住所、電話番号または電子メールアドレス宛に登録者に転送する。

2. 登録者のUnique Facility Identifier(「UFI」)は、FDA食品施設登録番号を取得するための前提条件である。現時点では、DUNS番号がFDAが認める唯一のUFIである。登録者がDUNSを持たない場合、エージェントは登録者から提供された情報を用いて、登録者に代わってDUNSを入手する。DUNSに関するエージェントのサービスは、最初のリクエストの提出に限定される。登録者は、補足情報を提供し、会社情報を確認し、DUNSの発行を確保するために、DUNS発行機関と直接連絡を取らなければならない。DUNSは第三者によって発行されるため、代理店はDUNSの発行およびその結果としての食品施設登録を保証するものではない。

3. 登録者は、本契約、本契約に企図される取引、登録者の事業もしくは業務に関連する請求、または登録者による法律違反に起因または関連して生じる、第三者および非当事者(政府機関を含むがこれらに限定されない)による請求、関連費用および弁護士費用を含むがこれらに限定されない、あらゆる費用、コストおよび請求、ならびにFDAに支払うべき再検査費用を含むがこれらに限定されない、かかる請求が不法行為、契約またはその他の法律に基づき申し立てられたものであるか否かを問わず、Registrar Corpを償還し、補償し、損害を与えないことに同意する。登録者は、故意の違法行為または重大な過失を除き、本契約から生じる、または本契約に関連して生じる、Registrar Corpに対する一切の請求を放棄し、また、それらの請求については、法律が許す範囲で放棄するものとする。本契約で使用される「Registrar Corp」には、その承継人、譲受人、関連会社、親会社、子会社、取締役、株主、代理人および従業員が含まれるものとする。

4. 本契約のいずれの当事者も、天変地異、暴動、内乱、戦争、軍事作戦、テロリズム、または地域的緊急事態、DUNS番号の確保不能、またはその他当事者が制御できない同様の原因によって生じた遅延、契約違反、履行不能について責任を負わないものとする。エージェントが提供するサービスにとって時間は重要ではないものとする。本契約は、参照により本契約に組み込まれる文書とともに、当事者間の完全な合意を含み、請求される当事者が署名した書面を除き、変更することはできない。本明細書における複数形の使用は単数形を含み、その逆もまた同様である。本契約は、ニューヨーク州法に従って解釈され、当事者間の法的関係は、同法の選択規定に影響を与えることなく決定されるものとする。本契約または本契約で意図される取引に起因または関連する訴訟または手続きは、ニューヨーク州裁判所またはニューヨーク州南部・東部地区連邦地方裁判所で提起されるものとする。本契約の当事者は、ニューヨーク州の裁判所、およびニューヨーク州南部地区または東部地区の米国連邦地方裁判所による人的管轄権および訴訟管轄権の行使に同意するものとする。

5. エージェントは、登録者に対し、上記または登録者が食品施設登録のために提供した住所宛に米国郵便で、または登録者が食品施設登録のために提供したファックス番号宛にファックスで、または登録者が食品施設登録のために提供した電子メールアドレス宛に電子メールで、書面による通知を行うことにより、いつでも本契約を解除することができるものとする。登録者は、FedEx、DHL、またはUPSの夜間配達サービスにより、または上記の住所およびファックス番号宛にファックスを送信することにより、いつでも本契約を解除することができ、その際、登録者の食品施設登録が同法の要件に合致して維持されていること、または解除されていることを証明するような情報を含めるものとする。いずれかの当事者による解約の場合、本契約に基づきエージェントに支払われた料金の一部は払い戻されないものとし、第1項の最終文は解約後も有効に存続するものとする。

6. 本項に従って早期に解除されない限り、本契約は登録者からの支払を受領した時点で開始され、2024年12月31日まで完全な効力を有し、以後、各年1月1日から1年ごとに自動的に更新されるものとする。

7. 登録者は、Registrar CorpがFDAと提携していない民間の登録エージェントであることを認める。

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