2026 年 7 月 31 日，欧盟开始 严格执行 委员会条例 （EU） 2023/1545，该条例根据条例 （EC） 第 1223/2009 号附录 III 将强制性香料过敏原标签从 26 种扩大至 82 种。 在此日期之后投放到欧盟市场的每种 新的化妆品都必须单独标记每种申报的过敏原，否则将面临海关拘留、RAPEX 召回和强制退出市场。
以下是每个化妆品品牌需要知道的事情 – 发生了什么变化，什么是可执行的，以及在剩下的几周内该怎么做。
什么是欧盟芳香过敏原扩展？
香水过敏原扩展是欧盟法规 （EC） No sccs 附录 III 的 2023 年修正案 ，欧盟化妆品法规由 欧盟法规 （EU） 2023/1545 实施，于 2023 年 7 月 27 日发表在欧盟官方杂志上 。
该修正案是由消费者安全科学委员会（SCCS）的意见引发的 ，该委员会确认最初的26种单独标记的芳香过敏原（通常称为“26种”）仍然相关，并确定 了另外56种芳香过敏原 ，有明确证据表明会导致人类过敏性接触性皮炎。新清单还捕获了通过空气氧化或皮肤生物活化转化为已知接触过敏原的 半抗原和半抗原物质，并将其视为等同于母体过敏原。
用简单的语言：欧盟正在扩大标签，以便易过敏的消费者可以确切地看到化妆品中的内容 – 不仅仅是 香水，而是可能触发它们的特定分子。
为什么2026年7月31日很重要？
2026 年 7 月 31 日是 新产品的执行日期。 在此日期之后，任何不携带更新后过敏原披露的新化妆品 都不能合法投放欧盟市场。该条例提供了 两个过渡日期：
| 截止日期 | 适用于 | 错过的后果 |
| 2026 年 7 月 31 日 | 所有新产品都投放欧盟市场 | 不合规产品不能合法投放市场 |
| 2028 年 7 月 31 日 | 2026 年 7 月 31 日之前，所有现有库存已投放欧盟市场 | 不合规产品必须退出市场 |
新的化妆品法规中 没有规定宽限期。 一旦2026年7月31日到来，该义务在所有27个欧盟成员国中都具有约束力 – 并且如后来通过温莎框架联盟所涵盖的那样。
“投放市场”在欧盟意味着什么？
“投放市场”在欧盟化妆品法规中被定义为首次在欧盟/欧洲经济区市场提供产品，通常是当一个批次将海关清关到欧盟进行分销时。实际含义： 2026 年 7 月 31 日之后进入欧盟海关的每一批新批次 都必须符合扩展的 82-过敏原标签。无论品牌是在加利福尼亚州、首尔还是圣保罗，欧盟边境都负有义务。
2028 年 7 月 31 日的最后期限是什么时候？
2028 年 7 月 31 日的最后 期限是从市场上撤回不合规现有库存的截止日期 。换言之，2026年7月31日之前在欧盟市场上贴上旧标签的产品 在货架上再被容忍两年，但直到2028年日落。 2028 年 7 月 31 日之后仍在交易的任何不合规股票均属非法，并可能撤销。
26 至 82 种过敏原之间有何变化？
最初的附录 III 清单于 2003 年首次发布，于 2012 年由 SCCS 完善，涵盖了 24 种单独标记的物质（由于旧条目是如何分组的，通常被引用为 26 种）。2023 年修正案新增 了 56 种新确定的芳香过敏原，将实际标签清单提升至约 82 种物质和物质组。
扩张有三件事：
- 添加 56 种新的过敏原，包括 α-萘酚、β-石竹烯、醋酸香茅酯、香草醛、水杨酸甲酯、玫瑰酮（大马士甲酮、α-/β-/δ-大马士康、紫罗兰酮）、乙酸芳樟酯、腺孔、薄荷醇、卡夫酮、水杨醛，以及关键天然提取物， 如 Pinus mugo、Pinus pumila、Cedrus atlantica、turpentine、Myroxylon pereirae（秘鲁巴萨姆）和 Lippia citriodora absolute。
- 对现有条目进行现代化改造 ，将名称与最新的欧盟通用成分术语表保持一致 ，对相似物质进行分组，并阐明当存在多个同义词时，标签上必须显示哪个 INCI 名称。
- 添加异构体并更正 CAS/EC 编号， 以确保整个执法系统的准确性。
对于创始人和配方设计师来说，实际的收获是： 列表更大，名称更精确，几种常见的天然成分现在一次性产生多种可申报的过敏原。
哪些浓度阈值会触发标记？
标签阈值与 2003 年制度相同，根据单个过敏原进行评估，而不是根据香料评估，而不是根据产品评估 。
| 产品类型 | 阈值 | 这意味着什么 |
| 免洗产品（例如，乳霜、乳液、化妆品、香水、除臭剂） | ≥ 0.001% （10 ppm） | 高于此浓度时，必须在成分列表中声明单个过敏原 |
| 冲洗产品（例如洗发水、沐浴露、护发素） | ≥ 0.01% （100 ppm） | 高于此浓度时，必须在成分列表中声明单个过敏原 |
即使过敏原天然存在于精油、原材料中的微量杂质或前半抗原/前半抗原的氧化副产物中，也必须声明过敏原 。 “我不使用香料或香水，所以我被豁免”是错误的，仍然是最常见的合规失败点之一。
如果我的品牌错过了 2026 年 7 月 31 日的欧盟过敏原最后期限，会发生什么？
如果您的品牌错过了 2026 年 7 月 31 日的最后期限，欧盟当局将采取三类执法行动，并可能同时触发这些行动：
RAPEX/安全门警报
Safety Gate（前身为 RAPEX） 是欧盟范围内的危险非食品消费品快速警报系统。成员国当局可以发出警报，在几小时内在所有27个欧盟国家传播，触发 快速的产品召回，市场退出，销售禁令和声誉风险 ，因为警报发布在欧盟委员会面向公众的门户网站上。
OPSS 执法（英国/北爱尔兰）
产品安全和标准 办公室（OPSS） 是英国的市场监督机构。OPSS 有权对责任方发出强制性召回、处以罚款和采取法律行动。由于北爱尔兰符合欧盟在 Windsor 框架下关于化妆品的规定 ，因此在 2026 年 7 月 31 日的同一截止日期，NI 市场上投放的产品须遵守相同的 82 过敏原要求。
海关拘留
欧盟国家海关主管部门直接与化妆品监督部门合作， 不合规产品经常在边境存放、返回原产地或销毁。拘留费用（储存、滞期费、退货费、销毁费）由进口商承担，通常是品牌的欧盟负责人，而且堆积迅速。
复合效应是伤害最大的因素。一个不合规的SKU可以触发安全关卡警报，冻结跨多个成员国的货物，强制召回已经在零售业的股票，并创造未来监管机构和零售买家将看到的面向公众的记录。
哪些产品受 82 过敏原规则的影响？
几乎每个产品类别都会受到影响。该规则适用于 法规 （EC） 第 1223/2009 号中含有超过阈值的 82 种申报过敏原中的任何一种的所有化妆品，包括：
- 护肤：面霜、润肤露、精华液、面膜、眼霜
- 护发：洗发水、护发素、发膜、造型产品
- 沐浴和身体护理：沐浴凝胶、肥皂、沐浴油、磨砂 膏
- 彩妆：粉底、唇膏、睫毛膏、眼影
- 香水：香水、淡香水、古龙水、身体喷雾
- 除臭剂和止汗剂
- 擦拭巾和薄板产品
- 防晒霜 （在欧盟作为化妆品通知时）
- 儿童化妆品 （需额外审查）
- 具有 化妆品声明的 专业/沙龙使用产品
如果 SKU 含有 现有标签上 INCI 中列出的香水或香气 ，则它会自动在范围内，直到香水供应商当前的过敏原分解证明了这一点。品牌需要注意的还有其他含有这些过敏原的成分需要申报。
我的品牌必须在 2026 年 7 月 31 日之前更新哪些文件？
四个文档推动合规性， 并且必须针对每个受影响的 SKU 按顺序更新所有四个文档。
1. CPSR（化妆品安全报告）
CPSR 位于产品信息文件 （PIF） 内 ，是欧盟法规 （EC） 第 1223/2009 号第 10 条和附录 I 所要求的法律安全档案。它分为 A 部分（安全性信息） 和 B 部分（安全性评估），后者必须由 具有药学、毒理学、医学或同等学历的合格安全性评估员签署。
对于 82 过敏原更新，每个受影响的 CPSR 都需要：
- 更新了定量和定性成分 ，每种新的可申报过敏原均在 A 部分中定量。
- 使用 SCCS 指南注释默认值和聚合暴露逻辑重新计算每种过敏原的暴露，其中方案中的多种产品共享相同的过敏原。
- 更新了每种过敏原的毒理学特征，引用了当前的 SCCS 意见和 CIR/REACH 档案。
- B 部分的安全评估员理由参考新过敏原和任何必要的标签警告。
2. PIF（产品信息文件）
PIF 是主监管文件， 欧盟负责人 必须在最后一批产品上市后 10 年内随时在欧盟地址访问 。82 过敏原更新要求 PIF 包括：
- 更新 供应商过敏原声明 （不仅仅是 IFRA 合规证书）
- 针对精油和天然成分 的批次特定文档
- 更新了 插图 和标签合规性证明
- 更新了 CPSR （根据上文）
如果 PIF 不完整或过时，主管部门检查可以确定产品从未正确投放市场——无论标签状态如何，这一严重发现都可能触发召回。
3. 标签/艺术品
每个高于阈值的申报过敏原都必须 使用 2023 年修正案规定的确切附录 III INCI 名称出现在成分列表中，而不是近似同义词。 2023年的修正案旨在简化命名并减少歧义，这意味着即使化学反应正确，使用旧的或同义的INCI名称的过去标签也不会合规。
对于在欧盟成员国拥有多语言艺术作品的品牌 ，返工不仅仅是一个艺术作品文件 – 它是所有语言SKU的协调更新。
4. CPNP 通知
在欧盟市场上投放的每种化妆品在上市前必须通过化妆品通知门户 （CPNP） 进行通知 。当配方或标签发生变化时，与 82 过敏原更新一样，必须更新 CPNP 记录。在英国经营的品牌必须通过 SCPN（提交化妆品通知）做同样的事情 ——尽管英国的过敏原清单本身仍然是原来的 26 个，但如果产品是双重列出的，品牌仍然需要单独的标签版本。
北爱尔兰、加拿大和加利福尼亚怎么样？
欧盟外部边界的截止日期不会停止。 全球推出的品牌应将 82-过敏原合规视为新的基准：
- 北爱尔兰 — 根据 Windsor 框架，欧盟完全一致。 截止日期为 2026 年 7 月 31 日。同样的执行机制。
- 加拿大 - 加拿大卫生部宣布与欧盟扩大的过敏原名单和相同的门槛保持一致。时间表尚未最终确定，但针对加拿大和欧盟的北美品牌在2026-2027年面临 双重市场合规压力 。
- 加州 — 根据 香料和香料成分知情权法案 （SB 312），在加州销售的品牌必须已经向加州公共卫生部披露扩大的香料过敏原清单，但必须高于阈值。
- 英国（英格兰、苏格兰、威尔士） ——目前仍符合最初的 26 过敏原要求。这为向欧盟和英国市场销售的品牌带来了 双重标签的复杂性 ，因为如果产品含有新的过敏原，单一标签就不能满足这两种制度。
- 东盟、海湾合作委员会、南非 — 审查一致性。轨迹很明确；未来不太可能出现分歧。
战略结论：现在更新到欧盟82过敏原标准的品牌对加拿大来说也是 面向未来的，并且已经在加州进行了报道。
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常见问题
2026 年欧盟过敏原最后期限是什么？
欧盟过敏原的最后期限为 2026 年 7 月 31 日。 自此日期起，投放欧盟市场的每款新化妆品必须符合法规 （EU） 2023/1545 中的扩展过敏原标签规定，单独披露免洗产品中超过 0.001% 或冲洗产品中超过 0.01% 的 82 种芳香过敏原。
2026 年欧盟化妆品上必须标记多少种香水过敏原？
扩大的欧盟清单涵盖了大约 82 种单独标记的芳香过敏原 ——原始的 24 种（通常称为 26 种）以及 SCCS 意见中确定的、法规 （EU） 2023/1545 中增加的 56 种其他过敏原。
在欧盟，天然成分是否需要过敏原标签？
是的。欧盟对待天然存在的过敏原，包括精油、植物提取物和氧化副产物中的过敏原，与合成过敏原相同。 没有“自然”豁免。薰衣草、柑橘、玫瑰、橡树苔和许多其他天然植物同时产生多种可申报的过敏原。
如果我的品牌错过了 2026 年 7 月 31 日的欧盟过敏原最后期限，会发生什么？
在 2026 年 7 月 31 日之后投放欧盟市场的不合格产品可被海关扣留，通过安全关卡警报系统召回，在所有 27 个成员国停止销售，并通过北爱尔兰的 OPSS 追究。 公共安全关卡警报造成的声誉损害通常大于直接补救成本。
H3：CPSR 更新需要多长时间？
根据配方复杂性和安全评估员的审查时间表，一旦获得更新后的供应商过敏原数据，单个 SKU 的 CPSR 更新通常需要 2-4 周。 等待到最后 60 天才开始的品牌面临有意义的执行风险。
H3：英国是否受到欧盟 82 过敏原规则的影响？
北爱尔兰——是的，完全一致。英国 – 还没有。 销售到GB和EU / NI的品牌需要单独的标签版本，因为GB仍然使用原始的26过敏原列表，而EU / NI现在需要82。
结束 — 等待成本
清洁窗口正在关闭。现在开始的品牌有时间协调供应商，对 CPSR 更新进行排序，跨语言刷新插图，并更新 CPNP 记录，而不会争吵。等到 7 月份的品牌会面临海关拘留、安全关卡警报、零售退款以及他们不想要的公共合规记录的风险。
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