Le 31 juillet 2026, l’Union européenne commence à appliquer rigoureusement le Règlement (UE) 2023/1545 de la Commission, qui étend l’étiquetage obligatoire des allergènes de parfum de 26 à 82 substances en vertu de l’Annexe III du Règlement (CE) n° 1223/2009. Chaque nouveau produit cosmétique mis sur le marché européen après cette date doit étiqueter individuellement chaque allergène déclaré au-dessus du seuil ou faire face à une détention douanière, à des rappels RAPEX et à un retrait forcé du marché.  

Vous trouverez ci-dessous ce que chaque marque de cosmétiques doit savoir : ce qui a changé, ce qui est exécutoire et ce qu’il faut faire dans les semaines qui suivent.  

Qu’est-ce que l’expansion des allergènes de parfum dans l’UE ? 

L’expansion des allergènes parfumés est un amendement de 2023 à l’Annexe III du Règlement (CE) de l’UE No sccs, le Règlement cosmétique de l’UE, mis en œuvre par le Règlement (UE) 2023/1545 de la Commission, publié au Journal officiel de l’Union européenne le 27 juillet 2023. 

L’amendement a été déclenché par un avis du Comité scientifique sur la sécurité des consommateurs (SCCS), qui a confirmé que les 26 allergènes de parfum originaux étiquetés individuellement (communément appelés « les 26 ») restent pertinents et a identifié 56 allergènes de parfum supplémentaires avec des preuves évidentes de la cause de la dermatite de contact allergique chez l’homme. La nouvelle liste capture également les préhaptènes et les prohaptènes, des substances qui se transforment en allergènes de contact connus par oxydation de l’air ou bioactivation de la peau, et les traite comme équivalents aux allergènes parents. 

En langage simple : l’UE étend l’étiquette afin que les consommateurs allergiques puissent voir exactement ce qu’il y a dans un produit cosmétique, non seulement le parfum, mais aussi les molécules spécifiques qui peuvent les déclencher.  

Pourquoi le 31 juillet 2026 est-il important ? 

Le 31 juillet 2026 est la date d’application des nouveaux produits. Après cette date, tout nouveau produit cosmétique qui ne porte pas la déclaration d’allergène mise à jour ne peut pas être légalement mis sur le marché de l’UE.  Le Règlement prévoit deux dates transitoires  : 

Il n’ y a pas de délai de grâce intégré dans la réglementation pour les nouveaux produits cosmétiques. Une fois le 31 juillet 2026 atteint, l’obligation est contraignante dans les 27 États membres de l’UE, et, comme nous l’avons vu plus tard, dans l’Irlande du Nord grâce à l’alignement du cadre de Windsor.  

Que signifie « mis sur le marché » dans l’UE ? 

Le terme « mis sur le marché » est défini dans le Règlement européen sur les cosmétiques comme la première mise à disposition d’un produit sur le marché UE/EEE, généralement lorsqu’un lot passe la douane dans l’UE pour la distribution. L’implication pratique : chaque nouveau lot entrant dans les douanes de l’UE après le 31 juillet 2026 doit être conforme à l’étiquetage étendu de 82 allergènes. Qu’une marque se trouve en Californie, à Séoul ou à São Paulo, l’obligation s’applique à la frontière de l’UE.  

Quelle est la date limite du 31 juillet 2028 ? 

La date limite du 31 juillet 2028 est la date limite de retrait du marché des stocks existants non conformes .  En d’autres termes, les produits mis sur le marché de l’UE avant le 31 juillet 2026 dans leur ancien étiquetage sont tolérés sur les étagères pendant deux années supplémentaires, mais seulement jusqu’au coucher du soleil de 2028. Tout stock non conforme toujours en circulation après le 31 juillet 2028 est illégal et sujet à retrait.   

Qu’est-ce qui a changé entre 26 et 82 allergènes ? 

La liste originale de l’Annexe III, publiée pour la première fois en 2003 et affinée par SCCS en 2012, couvrait 24 substances étiquetées individuellement (communément appelées 26 en raison de la manière dont les entrées héritées sont groupées). L’amendement de 2023 ajoute 56 allergènes de parfum nouvellement identifiés, portant la liste pratique des étiquettes à environ 82 substances et groupes de substances.  

L’expansion fait trois choses : 

1. Ajoute 56 nouveaux allergènes, dont l’alpha-terpinéol, le bêta-caryophyllène, l’acétate de citronellyle, la vanilline, le salicylate de méthyle, les cétones de rose (damascénone, alpha-/bêta-/delta-damascones, ionones), l’acétate de linalyle, l’anethole, le menthol, le carvone, le salicylaldéhyde, plus des extraits naturels clés tels que Pinus mugo, Pinus pumila, Cedrus atlantica, la turpentine, Myroxylon pereirae (balsam du Pérou) et Lippia citriodora absolu. 
2. Modernise les entrées existantes , en alignant les noms sur le dernier glossaire des ingrédients communs de l’UE, en regroupant des substances similaires et en clarifiant le nom INCI qui doit apparaître sur l’étiquette lorsque plusieurs synonymes existent. 
3. Ajoute des isomères et corrige les numéros CAS/EC pour plus de précision dans les systèmes d’application. 

Pour les fondateurs et les formulateurs, l’enseignement pratique : la liste est plus grande, les noms sont plus précis et plusieurs ingrédients naturels courants génèrent désormais plusieurs allergènes déclarables à la fois.  

Quels seuils de concentration déclenchent l’étiquetage ? 

Les seuils d’étiquetage sont inchangés par rapport au régime de 2003 et sont évalués par allergène individuel, non par parfum et non par produit. 

Les allergènes doivent être déclarés même lorsqu’ils sont naturellement présents dans les huiles essentielles, les traces d’impuretés des matières premières ou les sous-produits d’oxydation des préhaptènes/prohaptènes. Le message « Je n’utilise pas de parfum ou de parfum, donc je suis exempté » est erroné et reste l’un des points d’échec de conformité les plus courants.   

Que se passe-t-il si ma marque ne respecte pas la date limite pour les allergènes du 31 juillet 2026 dans l’UE ? 

Si votre marque ne respecte pas la date limite du 31 juillet 2026, trois catégories de mesures d’exécution sont mises à la disposition des autorités de l’UE, et elles peuvent être déclenchées en parallèle :  

Alertes RAPEX / Safety Gate 

Safety Gate (anciennement RAPEX) est le système d’alerte rapide à l’échelle de l’UE pour les produits de consommation non alimentaires dangereux. Les autorités des États membres peuvent émettre des alertes qui se propagent dans les 27 pays de l’UE en quelques heures, déclenchant des rappels rapides de produits, des retraits de marché, des interdictions de vente et une exposition à la réputation, car l’alerte est publiée sur le portail public de la Commission européenne.  

Application de l’OPSS (Royaume-Uni/Irlande du Nord) 

L ’Office for Product Safety and Standards (OPSS) est l’autorité de surveillance du marché du Royaume-Uni. L’OPSS a le pouvoir d’émettre des rappels obligatoires, d’imposer des amendes et d’intenter une action en justice contre les parties responsables. Étant donné que l’Irlande du Nord s’aligne sur les règles de l’UE sur les cosmétiques dans le cadre de Windsor, les produits mis sur le marché NI sont soumis à la même exigence de 82 allergènes à la même date limite du 31 juillet 2026.  

Détentions douanières 

Les autorités douanières nationales de l’UE travaillent directement avec les unités de surveillance des produits cosmétiques. Les produits non conformes sont régulièrement conservés à la frontière, retournés à l’origine ou détruits. Les coûts de détention (stockage, surestaries, fret de retour, frais de destruction) sont supportés par l’importateur, généralement la personne responsable de l’UE de la marque, et ils s’accumulent rapidement.  

L’effet d’empilement est ce qui fait le plus mal. Une seule UGS non conforme peut déclencher une alerte Safety Gate, geler les expéditions dans plusieurs États membres, forcer un rappel de stock déjà en vente au détail et créer un dossier public que les futurs régulateurs et acheteurs au détail verront.  

Quels produits sont concernés par la règle des 82 allergènes ? 

Pratiquement toutes les catégories de produits sont affectées. La règle s’applique à tous les produits cosmétiques en vertu du règlement (CE) n° 1223/2009 qui contiennent l’un des 82 allergènes déclarés au-dessus du seuil, y compris : 

• Soins de la peau  : crèmes pour le visage, lotions pour le corps, sérums, masques, crèmes pour les yeux 

• Soins capillaires : shampooings, après-shampooings, masques capillaires, produits coiffants 

• Bain et corps  : gels douche, savons, huiles de bain, gommages 

• Produits cosmétiques de couleur  : fond de teint, rouges à lèvres, mascaras, ombres à paupières 

• Parfums  : eau de parfum, eau de toilette, eau de Cologne, sprays pour le corps 

• Déodorants et antitranspirants 

• Lingettes et produits en feuille 

• Écrans solaires (lorsqu’ils sont signalés comme cosmétiques dans l’UE) 

• Produits cosmétiques pour enfants (avec examen supplémentaire) 

• Produits professionnels / à usage en salon avec allégations cosmétiques 

Si un SKU contient un parfum ou un arôme tel qu’indiqué dans l’ICN sur l’étiquette existante, il est automatiquement inclus dans le champ d’application jusqu’à preuve du contraire par une panne d’allergène actuelle du fournisseur de parfum. Ce que les marques doivent surveiller, ce sont les autres ingrédients qui contiennent ces allergènes qui doivent être déclarés.   

Quels documents ma marque doit-elle mettre à jour avant le 31 juillet 2026 ? 

Quatre documents favorisent la conformité, et les quatre doivent être mis à jour, dans l’ordre, pour chaque SKU affecté.  

1. CPSR (Rapport de sécurité des produits cosmétiques) 

Le CPSR se trouve dans le dossier d’information sur le produit (PIF) et constitue le dossier de sécurité juridique requis en vertu de l’article 10 et de l’annexe I du règlement (CE) n° 1223/2009 de l’UE. Il est divisé en Partie A (Informations de sécurité) et Partie B (Évaluation de la sécurité), dont cette dernière doit être signée par un évaluateur de sécurité qualifié titulaire d’ un diplôme reconnu en pharmacie, toxicologie, médecine ou équivalent. 

Pour la mise à jour de 82 allergènes, chaque CPSR concerné a besoin : 

• Composition quantitative et qualitative actualisée avec chaque nouvel allergène déclarable quantifié dans la Partie A. 

• Recalcul de l’exposition à chaque allergène, en utilisant les valeurs par défaut des notes d’orientation SCCS et la logique d’exposition agrégée lorsque plusieurs produits d’un schéma thérapeutique partagent le même allergène. 

• Mise à jour du profil toxicologique pour chaque allergène, citant les avis actuels de la SCCS et les dossiers CIR/REACH. 

• Raisonnement de l’évaluateur de la sécurité d’emploi dans la partie B faisant référence aux nouveaux allergènes et à tous les avertissements requis sur l’étiquette. 

2. PIF (fichier d’informations sur le produit) 

Le PIF est le dossier réglementaire principal que la personne responsable de l’UE doit garder facilement accessible à l’adresse de l’UE pendant 10 ans après la mise sur le marché du dernier lot. La mise à jour de 82 allergènes nécessite que le PIF inclue : 

• Mise à jour des déclarations d’allergènes des fournisseurs (pas seulement les certificats de conformité IFRA)  

• Documentation spécifique au lot pour les huiles essentielles et les matières naturelles 

• Mise à jour de l’illustration et de la preuve de conformité de l’étiquette 

• CPSR mis à jour  (comme indiqué ci-dessus) 

Si le PIF est incomplet ou obsolète, une inspection de l’autorité compétente peut déterminer que le produit n’a jamais été correctement mis sur le marché, une constatation grave qui peut déclencher des rappels, quel que soit l’état de l’étiquette.  

3. Étiquette/illustration 

Chaque allergène déclaré au-dessus du seuil doit figurer dans la liste des ingrédients en utilisant le nom exact de l’Annexe III INCI spécifié par l’amendement de 2023, et non un quasi-synonyme. L’amendement 2023 a été délibérément conçu pour rationaliser la dénomination et réduire l’ambiguïté, ce qui signifie que les étiquettes passées utilisant des noms INCI plus anciens ou synonymes ne seront pas conformes même si la chimie est correcte. 

Pour les marques avec des illustrations multilingues dans les États membres de l’UE, la reprise est plus qu’un seul fichier d’illustration : il s’agit d’une mise à jour coordonnée dans toutes les références linguistiques.  

4. Notifications CPNP 

Chaque produit cosmétique mis sur le marché de l’UE doit être notifié via le Portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) avant d’être mis à disposition. Lorsque la formulation ou l’étiquetage change, comme c’est le cas pour la mise à jour des 82 allergènes, le dossier CPNP doit être mis à jour. Les marques opérant au Royaume-Uni doivent faire de même par le biais de SCPN (Submit Cosmetic Product Notifications) — bien que la liste des allergènes de Grande-Bretagne elle-même reste aux 26 initiales, la marque a toujours besoin de versions d’étiquettes distinctes si les produits sont doublement répertoriés.  

Qu’en est-il de l’Irlande du Nord, du Canada et de la Californie ? 

La date limite ne s’arrête pas à la frontière extérieure de l’UE. Les marques qui se lancent à l’échelle mondiale doivent traiter la conformité à 82 allergènes comme la nouvelle référence  : 

• Irlande du Nord — Alignement complet de l’UE dans le cadre de Windsor. Même échéance du 31 juillet 2026. Mêmes mécanismes d’application. 

• Canada — Santé Canada a annoncé son alignement sur la liste élargie des allergènes de l’UE et les mêmes seuils. Les délais ne sont pas encore définitifs, mais les marques nord-américaines ciblant le Canada et l’UE sont confrontées  à une pression de conformité sur deux marchés en 2026-2027. 

• Californie — En vertu de la loi « Right-to-Know Act » (SB 312) sur les parfums et les ingrédients aromatisés, les marques qui vendent en Californie doivent déjà divulguer la liste élargie des allergènes de parfum au Département de la santé publique de Californie lorsqu’elles sont présentes au-dessus du seuil. 

• Grande-Bretagne (Angleterre, Écosse, Pays de Galles) — Reste à l’exigence initiale de 26 allergènes pour le moment. Cela crée une complexité de double étiquetage pour les marques qui vendent sur les marchés de l’UE et du Royaume-Uni, car une seule étiquette ne peut pas satisfaire les deux régimes si un produit contient les nouveaux allergènes.  

• ASEAN, GCC, Afrique du Sud — Examen de l’alignement. La trajectoire est claire ; une divergence future est peu probable. 

La conclusion stratégique : une mise à jour de la marque selon la norme UE 82-allergènes est désormais également une solution à l’épreuve du temps pour le Canada et est déjà couverte pour la Californie.   

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Foire aux questions 

Quelle est la date limite pour les allergènes dans l’UE en 2026 ? 

La date limite pour les allergènes dans l’UE est le 31 juillet 2026. À partir de cette date, chaque nouveau produit cosmétique mis sur le marché européen doit se conformer aux règles étendues d’étiquetage des allergènes en vertu du Règlement (UE) 2023/1545, divulguant individuellement l’un des 82 allergènes parfumés présents au-dessus de 0,001 % dans les produits sans rinçage ou 0,01 % dans les produits à rincer. 

Combien d’allergènes de parfum doivent être étiquetés sur les cosmétiques de l’UE en 2026 ? 

La liste élargie de l’UE couvre environ 82 allergènes de parfum étiquetés individuellement — les 24 allergènes originaux (communément appelés 26) plus les 56 allergènes supplémentaires identifiés par l’avis du SCCS et ajoutés par le Règlement (UE) 2023/1545. 

Les ingrédients naturels nécessitent-ils un étiquetage des allergènes dans l’UE ? 

Oui. L’UE traite les allergènes naturels, y compris ceux présents dans les huiles essentielles, les extraits végétaux et les sous-produits d’oxydation, comme les allergènes synthétiques. Il n’y a pas d’exemption « naturelle ». La lavande, les agrumes, la rose, la mousse de chêne et de nombreux autres éléments naturels génèrent plusieurs allergènes déclarables à la fois. 

Que se passe-t-il si ma marque ne respecte pas la date limite pour les allergènes du 31 juillet 2026 dans l’UE ? 

Les produits non conformes mis sur le marché de l’UE après le 31 juillet 2026 peuvent être détenus à la douane, rappelés via le système d’alerte Safety Gate, retirés de la vente dans les 27 États membres et poursuivis via l’OPSS en Irlande du Nord. Les dommages réputationnels causés par une alerte publique Safety Gate sont souvent supérieurs au coût direct de la réparation. 

H3 : Combien de temps prend une mise à jour CPSR ? 

Une mise à jour CPSR pour une seule SKU prend généralement 2 à 4 semaines une fois que les données d’allergènes du fournisseur mises à jour sont en main, en fonction de la complexité de la formulation et du calendrier d’examen de l’évaluateur de la sécurité. Les marques qui attendent les 60 derniers jours pour commencer sont confrontées à un risque d’exécution significatif. 

H3 : Le Royaume-Uni est-il affecté par la règle européenne des 82 allergènes ? 

Irlande du Nord — oui, entièrement aligné. Grande-Bretagne : pas encore. Les marques qui vendent à la fois en Grande-Bretagne et dans l’UE/NI ont besoin de versions d’étiquettes distinctes, car GB utilise toujours la liste originale des 26 allergènes, tandis que l’UE/NI en exige désormais 82.  

Clôture — le coût de l’attente 

La fenêtre de nettoyage se ferme. Les marques qui commencent maintenant ont le temps de coordonner les fournisseurs, de séquencer les mises à jour CPSR, de rafraîchir les illustrations dans toutes les langues et de mettre à jour les dossiers CPNP sans se bousculer. Les marques qui attendent jusqu’en juillet risquent des détentions douanières, des alertes Safety Gate, des rétrofacturations au détail et un dossier de conformité publique qu’elles ne voulaient pas.  

Registrar Corp et Personal Care Regulatory (PCR) fournissent un service intégré de conformité aux allergènes de l’UE, basé sur les délais, qui couvre chaque étape : l’examen des données des fournisseurs, les mises à jour CPSR avec approbation du toxicologue, l’actualisation du PIF, les mises à jour des illustrations et du CPNP, et les services de la Personne responsable UE/Royaume-Uni pour gérer les obligations post-commercialisation. 

L’horloge est réelle. La date limite ne bouge pas. 

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