2026년 7월 31일 , 유럽연합은 규정(EC) No 1223/2009의 부록 III에 따라 필수 방향제 알레르기 항원 라벨을 26개에서 82개 물질로 확장하는 위원회 규정(EU) 2023/1545의 엄격한 집행을 시작합니다 .     이 날짜 이후 EU 시장에 출시된 모든 새로운 화장품은 신고된 각 알레르기 항원에 개별적으로 라벨을 부착하거나 세관 구금, RAPEX 리콜 및 강제 시장 철수에 직면해야 합니다.   

다음은 모든 화장품 브랜드가 알아야 할 사항입니다. 변경 사항, 시행 가능한 사항 및 남은 몇 주 동안 해야 할 일입니다.  

EU 향수 알레르겐 확장이란 무엇입니까? 

향수 알레르기 항원 확장은 2023년 7월 27일 유럽연합 공식 저널에 발표된 위원회 규정(EU) 2023/1545에 의해 시행된 EU 규정(EC) No sccs, EU 화장품 규정의 부록 III에 대한 2023년 개정 입니다.   

이 개정은 소비자 안전 과학 위원회(SCCS)의 의견에 의해 촉발되었으며, 이는 원래 26개의 개별 라벨 향수 알레르겐(일반적으로 “26”이라고 함)이 여전히 관련이 있음을 확인했으며, 인간에서 알레르기 접촉성 피부염을 유발하는 명확한 증거가 있는 56개의 추가 향수 알레르겐을 식별했다.  새로운 목록은 또한 기산화 또는 피부 생체활성화를 통해 알려진 접촉성 알레르기항원으로 변하는 형태와 형태, 물질을 수집하고, 이를 부모 알레르기항원과 동등하게 취급한다. 

일반 언어: EU는 알레르기가 발생하기 쉬운 소비자가 단순히 퍼퓸뿐만 아니라 이를 유발할 수 있는 특정 분자인 화장품에 무엇이 들어 있는지 정확히 볼 수 있도록 라벨을 확장 하고 있습니다.  

2026년 7월 31일이 중요한 이유는 무엇입니까? 

2026년 7월 31일은 신제품 시행 일 입니다. 이 날짜 이후에는 업데이트된 알레르기 유발 물질 공개를 포함하지 않는 새로운 화장품  을 합법적으로 EU 시장에 출시할 수 없습니다. 이 규정은 두 개의 전환 날짜를 제공합니다 . 

새로운 화장품에 대한 규제에는 유 예 기간이 없습니다.  2026년 7월 31일이 닥쳤을 때, 이 의무는 27개 EU 회원국 전체에 걸쳐, 그리고 나중에 다룬 바와 같이, Windsor 프레임워크 조정을 통해 북아일랜드 전역에 걸쳐 구속력을 갖습니다.  

EU에서 “시장에 배치”란 무엇을 의미합니까? 

“시장에 출시”는 EU 화장품 규정에서 일반적으로 배치가 유통을 위해 EU로 세관을 통과할 때 EU/EEA 시장에서 제품을 처음으로 제공하는 것으로 정의됩니다. 실질적인 의미: 2026년 7월 31일 이후 EU 세관에 유입되는 모든 새로운 배치 는 확장된 82-알레르기 항원 라벨링을 준수해야 합니다. 브랜드가 캘리포니아, 서울 또는 상파울루에 있는지 여부에 관계없이 EU 국경에 의무가 있습니다.  

2028년 7월 31일 마감일은 언제입니까? 

2028 년 7월 31일 마감일은 시장에서 비준수 기존 재고를 인출하는 마감일입니다. 다시 말해, 2026년 7월 31일 이전에 EU 시장에 출시된 제품은 2년 더 선반에서 허용되지만 2028년 일몰까지만 허용됩니다. 2028년 7월 31일 이후에도 여전히 거래 중인 비준수 주식은 불법이며 인출될 수 있습니다.   

26~82개의 알레르기 항원 간에 무엇이 변경되었습니까? 

2003년에 처음 출판되고 2012년에 SCCS에 의해 정제된 원본 부록 III 목록은 24개의 개별 라벨링 물질(일반적으로 기존 항목이 그룹화되는 방식으로 인해 26개로 언급됨)을 다루었습니다. 2023년 개정본은 56개의 새로 확인된 방향제 알레르기 항원을 추가하여 약 82개의 물질 및 물질 그룹에 실용적인 라벨 목록을 업데이트 했습니다.  

확장은 세 가지를 수행합니다. 

1. 알파-테르피네올, 베타-카리오필렌, 시트로넬릴 아세테이트, 바닐린, 메틸 살리실레이트, 로즈 케톤(다마세논, 알파-/베타-/델타-다마스코네, 아이오논), 리날릴 아세테이트, 아네톨, 멘톨, 카르본, 살리실알데하이드를 포함한 56개의 새로운 알레르기 항원과 Pinus mugo, Pinus pumila, Cedrus atlantica, turpentine, Myroxylon pereirae(페루 발사삼), Lippia citriodora absolute와 같은 주요 천연 추출물을 추가합니다. 
2. 기존 항목을 현대화하고 , 이름을 최신 EU 일반 성분 용어집에 정렬 하고, 유사한 물질을 그룹화하고, 여러 동의어가 있을 때 라벨에 어떤 INCI 이름이 표시되어야 하는지 명확히 합니다. 
3. 이성질체를 추가하고 CAS/EC 번호를 수정하여 집행 시스템 전반에 걸쳐 정확성을 보장합니다. 

설립자 및 조제자의 경우, 실용적인 요점 : 목록이 더 크고 이름이 더 정확하며 몇 가지 일반적인 천연 성분이 이제 한 번에 여러 가지 선언 가능한 알레르기 항원을 생성합니다.  

어떤 농도 임계값이 라벨링을 촉발합니까? 

라벨링 역치는 2003년 정권에서 변경되지 않았으며, 제품당이 아니라 향수당이 아닌 개별 알레르기항원별로 평가 됩니다. 

알레르겐은 에센셜 오일, 원료의 미량 불순물 또는 기형/기형의 산화 부산물에서 자연적으로 발생하는 경우에도 신고해야  합니다.    “저는 맛이나 향수를 사용하지 않기 때문에 면제됩니다”는 잘못된 것이며 가장 일반적인 규정 준수 실패 지점 중 하나입니다.   

브랜드가 2026년 7월 31일 EU 알레르기 항원 기한을 놓치면 어떻게 됩니까? 

브랜드가 2026년 7월 31일 마감일을 놓치는 경우 EU 당국에서 세 가지 범주의 집행 조치를 사용할 수 있으며 동시에 트리거될 수 있습니다.  

RAPEX/안전 게이트 경고 

Safety Gate(이전 명칭 RAPEX) 는 위험한 비식품 소비자 제품에 대한 EU 전역의 신속 경보 시스템입니다. 회원국 당국은 몇 시간 내에 27개 EU 국가 전체에 전파되는 경고를 발행할 수 있으며, 이는 경고가 유럽 위원회의 공개 포털에 게시됨에 따라 신속한 제품 리콜, 시장 철수, 판매 금지 및 평판 노출을 유발  합니다.  

OPSS 집행(영국/북아일랜드) 

OPSS( Office for Product Safety and Standards) 는 영국의 시장 감시 기관입니다. OPSS는 의무 리콜을 발행하고 벌금을 부과하며 책임 당사자를 상대로 법적 조치를 취할 권한이 있습니다. 북아일랜드는 Windsor Framework에 따른 화장품에 대한 EU 규칙에 부합하기 때문에 NI 시장에 출시된 제품에는 2026년 7월 31일 마감일에 동일한 82-알레르기 유발 물질 요건이 적용됩니다.  

세관 구금 

EU 국가 세관 당국은 화장품 감시 장치와 직접 협력합니다. 비준수 제품은 국경에 정기적으로 보관되거나 원산지로 반환되거나 폐기됩니다. 구금 비용(보관, 체선료, 반품 화물, 파손 수수료)은 수입업체, 일반적으로 브랜드의 EU 담당자가 부담하며 빠르게 쌓입니다.  

복합 효과는 가장 아픈 것입니다. 규정을 준수하지 않는 단일 SKU는 안전 게이트 경고를 트리거하고, 여러 회원국에서 배송을 동결하고, 이미 소매점에 재고를 회수하고, 향후 규제 기관 및 소매 구매자가 볼 수 있는 공개 기록을 생성할 수 있습니다.  

82-알레르기 유발원 규칙의 영향을 받는 제품은 무엇입니까? 

실제로 모든 제품 카테고리가 영향을 받습니다. 이 규칙은 규정(EC) 번호 1223/2009에 따라 다음을 포함하여 82개의 신고된 알레르기 항원 중 어느 것이든 포함하는 모든 화장품에 적용됩니다  . 

• 스킨케어: 페이스 크림, 바디 로션, 세럼, 마스크, 아이 크림 

• 헤어 케어: 샴푸, 컨디셔너, 헤어 마스크, 스타일링 제품 

• 목욕 및 바디: 샤워 젤, 비누, 목욕 오일, 스크럽 

• 컬러 화장품: 파운데이션, 립스틱, 마스카라, 아이섀도우 

• 향수: 오 드 퍼퓸, 오 드 뚜왈렛, 코롱, 바디 스프레이 

• 데오도란트 및 발한 억제제 

• 물티슈 및 시트 제품 

• 자외선 차단제 (EU에서 화장품으로 통보된 경우) 

• 어린이용 화장품 (추가 조사 포함) 

•  화장품 클레임 이 있는 전문/살롱용 제품

SKU에 기존 라벨의 INCI에 나열된 퍼퓸 또는 향이 포함되어 있는 경우  , 향수 공급업체의 현재 알레르기 유발 물질 분류에 의해 달리 입증될 때까지 자동으로 범위에 포함됩니다. 브랜드가 주의해야 할 사항은 신고해야 할 알레르기 항원이 들어 있는 다른 성분입니다.   

2026년 7월 31일 이전에 내 브랜드는 어떤 문서를 업데이트해야 합니까? 

4개의 문서가 규정 준수를 주도하며, 영향을 받는 모든 SKU에 대해 4개 문서를 순서대로 업데이트해야 합니다.  

1. CPSR(화장품 안전 보고서) 

CPSR은 제품 정보 파일(Product Information File, PIF) 내에 있으며  EU 규정(EC) No 1223/2009의 제10조 및 부록 I에 따라 요구되는 법적 안전 서류입니다. 이는 파트 A(안전성 정보) 및 파트 B(안전성 평가)로 나 뉘며, 이 중 후자는 약국, 독성학, 약물 또는 등가물에서 인정되는 학위를 보유한 자격을 갖춘 안전성 평가자가 서명해야 한다  . 

82-알레르기 유발 물질 업데이트의 경우 영향을 받는 모든 CPSR에는 다음이 필요합니다. 

• 파트 A에서 정량화된 각 새로운 선언 가능 알레르기 항원으로 정량적 및 정성적 조성을 새로 고쳤다.  

• 요법의 여러 제품이 동일한 알레르기 항원을 공유하는 SCCS 지침 참고 기본값 및 집계 노출 논리를 사용하여 각 알레르기 항원에 대한 노출을 재계산했습니다.  

• 현행 SCCS 의견 및 CIR/REACH 서류를 인용하여 각 알레르기 항원에 대한 독성학 프로파일을 업데이트했다.  

• 파트 B에서 새로운 알레르기 항원 및 필요한 라벨 경고를 언급하는 안전성 평가자 추론.  

2. PIF(제품 정보 파일) 

PIF는 EU 책임자가 마지막 배치가 시판된 후 10년 동안 EU 주소에서 쉽게 접근할 수 있어야 하는 마스터 규제 파일 이다.  82-알레르기 항원 업데이트에는 PIF에 다음이 포함되어야 합니다. 

• 업데이트된 공급업체 알레르겐 선언 (IFRA 규정 준수 인증서뿐만 아니라) 

• 에센셜 오일 및 천연 제품에 대한 배치별 문서 

• 아트 워크 업데이트 및 라벨 준수 증명 

• 업데이트된 CPSR (위에 따름) 

PIF가 불완전하거나 오래된 경우, 관할 당국의 실태조사를 통해 제품이 시장에 올바로 출시되지 않았음을 판단할 수 있으며, 이는 라벨 상태와 관계없이 리콜을 유발할 수 있는 심각한 결과입니다.  

3. 라벨/삽화 

임계값을 초과하는 모든 선언된 알레르기 항원은 2023년 개정본에 명시된 정확한 부록 III INCI 이름을 사용하여 성분 목록에 표시되어야 하며  , 거의 동의어가 아니어야 합니다.  2023년 개정본은 명칭을 간소화하고 모호성을 줄이기 위해 의도적으로 설계되었으며, 이는 화학검사가 정확하더라도 이전 또는 동의어 INCI 이름을 사용한 과거 라벨이 규정을 준수하지 않을 것임을 의미합니다. 

EU 회원국 전역에 다국어 아트워크가 있는 브랜드의 경우 , 재작업은 단일 아트워크 파일 이상이며 모든 언어 SKU에서 조정된 업데이트입니다.   

4. CPNP 알림 

EU 시장에 출시된 모든 화장품은 이용 가능해지기 전에 화장품 통지 포털(CPNP)을 통해 통지해야 합니다  . 82-알레르기 항원 업데이트와 마찬가지로 제형 또는 라벨링이 변경되면 CPNP 기록을 업데이트해야 합니다. 영국에서 운영되는 브랜드는 SCPN(화장품 알림 제출)을 통해 동일한 작업을 수행해야 합니다  . 영국의 알레르기 항원 목록 자체는 원래 26개에 남아 있지만 제품이 이중 목록에 있는 경우 브랜드는 여전히 별도의 라벨 버전이 필요합니다.  

북아일랜드, 캐나다, 캘리포니아는 어떻습니까? 

마감일은 EU의 외부 국경에서 끝나지 않습니다. 전 세계적으로 출시되는 브랜드는 82-알레르기 유발 물질 준수를 새로운 기준으로 간주해야 합니다. 

• 북아일랜드 — Windsor Framework에 따른 완전한 EU 조정. 2026년 7월 31일 마감일과 동일. 동일한 시행 메커니즘. 

• 캐나다 — 캐나다 보건부는 EU의 확장된 알레르기 항원 목록 및 동일한 임계값과 일치한다고 발표했습니다. 일정은 아직 최종적이지 않지만, 캐나다와 EU를 표적으로 하는 북미 브랜드는 2026~2027년에 이중 시장 규정 준수 압박에 직면하고  있습니다. 

• 캘리포니아 — 향료 및 향료 알 권리법(SB 312)에 따라 캘리포니아에서 판매하는 브랜드는 임계값을 초과하는 경우 확장된 향료 알레르기 항원 목록을 캘리포니아 공중 보건부에 이미 공개해야 합니다. 

• 영국(잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일즈) — 현재 26알레르기 항원 요구량에 머물러 있습니다. 이로 인해 EU 및 GB 시장 모두에서 판매하는 브랜드에 이중 라벨링 복잡성 이 발생합니다. 제품에 새로운 알레르기 항원이 포함되어 있으면 단일 라벨이 두 가지 방식을 모두 충족할 수 없기 때문입니다.  

• 아세안, GCC, 남아프리카 공화국 — 조정 검토. 궤적은 분명하다; 미래 발산 가능성이 낮다. 

전략적 결론: 현재 EU 82-알레르기 항원 표준으로 업데이트되는 브랜드는 캐나다에서도 미래 경쟁력 을 갖추고 있으며 이미 캘리포니아에서 다루고 있습니다.  

브랜드에 대한 5단계 마감 조치 계획 

이것이 바로 오늘날 브랜드가 따르도록 권장하는 순서입니다. 각 단계에는 일반적인 타임라인이 있습니다. 마감일 계산은 빠르게 불편해집니다. 

해당 타임라인이 팀에서 수용할 수 있는 것보다 더 빡빡한 경우, 여러분은 혼자가 아니며 선택의 여지가 없습니다. Registrar Corp가 도와드릴 수 있습니다.  

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자주 묻는 질문 

2026년 EU 알레르겐 기한은 언제입니까? 

EU 알레르겐 기한은 2026년 7월 31일입니다. 이 날짜 부터 EU 시장에 출시된 모든 화장품은 규정(EU) 2023/1545에 따라 확장된 알레르겐 라벨링 규칙을 준수해야 하며, 리브온 제품에는 0.001%를 초과하거나 린스오프 제품에는 0.01%를 초과하는 82가지 방향제 알레르겐을 개별적으로 공개해야 합니다. 

2026년에 EU 화장품에 라벨을 부착해야 하는 향수 알레르기 항원은 몇 개입니까? 

확장된 EU 목록은 약 82개의 개별 라벨링된 방향제 알레르기항원, 즉 원래 24개(일반적으로 26개로 언급됨) + SCCS 의견에 의해 식별되고 규정(EU) 2023/1545에 의해 추가된 56개의 추가 알레르기항원을 포함한다 . 

천연 성분은 EU에서 알레르기 항원 라벨이 필요합니까? 

예. EU는 에센셜 오일, 식물 추출물 및 산화 부산물에 함유된 것을 포함하여 자연 발생 알레르기 항원을 합성 알레르기 항원과 동일하게 취급합니다. “자연스러운” 면제는 없습니다. 라벤더, 시트러스, 로즈, 오크모스 및 기타 많은 천연 성분은 한 번에 여러 가지 신고 가능한 알레르기 항원을 생성합니다. 

브랜드가 2026년 7월 31일 EU 알레르기 항원 기한을 놓치면 어떻게 됩니까? 

2026년 7월 31일 이후 EU 시장에 출시된 비준수 제품은 세관에 구금되고, Safety Gate 경보 시스템을 통해 회수되고, 27개 회원국 전체에서 판매가 중단되고, 북아일랜드의 OPSS를 통해 추구될 수 있습니다. 공공 Safety Gate 경보로 인한 평판 손상은 종종 교정의 직접적인 비용보다 더 큽니다. 

H3: CPSR 업데이트는 얼마나 걸립니까? 

단일 SKU에 대한 CPSR 업데이트는 일반적으로 제형 복잡성 및 안전성 평가자의 검토 일정에 따라 업데이트된 공급업체 알레르기 항원 데이터가 준비되면 2~4주가 소요됩니다 . 지난 60일 동안 시작될 때까지 기다리는 브랜드는 의미 있는 실행 위험에 직면해 있습니다. 

H3: 영국은 EU 82-알레르기 항원 규칙의 영향을 받습니까? 

북아일랜드 — 예, 완전히 일치합니다. GB와 EU/NI에 모두 판매되는 브랜드는 별도의 라벨 버전이 필요합니다. GB는 여전히 원래 26-알레르기 항원 목록을 사용하지만 EU/NI는 이제 82개가 필요하기 때문입니다.   

클로징 — 대기 비용 

청소할 창이 닫힙니다. 이제 시작되는 브랜드는 공급업체를 조정하고, CPSR 업데이트를 순서화하고, 여러 언어로 아트워크를 새로 고치고, 스크램블 없이 CPNP 레코드를 업데이트할 시간이 있습니다. 7월까지 기다리는 브랜드는 세관 억류, 안전 게이트 알림, 소매 지불 거절 및 원하지 않는 공공 규정 준수 기록을 위험에 빠뜨립니다.  

Registrar Corp 및 개인 관리 규제(PCR) 는 공급업체 데이터 검토, 독성학자 승인이 포함된 CPSR 업데이트, PIF 리프레시, 아트워크 및 CPNP 업데이트, 시판 후 의무를 관리하기 위한 EU/영국 책임자 서비스 등 모든 단계를 포괄하는 통합, 기한 기반 EU 알레르기 항원 규정 준수 서비스를 제공합니다. 

시계는 진짜입니다. 기한이 움직이지 않습니다. 

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