Am 31. Juli 2026 beginnt die Europäische Union mit der harten Durchsetzung der Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission, die die obligatorische Kennzeichnung von Duftstoffallergenen von 26 auf 82 Stoffe gemäß Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 erweitert.    Jedes neue Kosmetikprodukt, das nach diesem Datum auf den EU-Markt gebracht wird , muss jedes deklarierte Allergen einzeln über der Schwelle kennzeichnen oder einer Zollstrafe, RAPEX-Rückrufen und einem erzwungenen Marktrückzug ausgesetzt sein.  

Unten sehen Sie, was jede Kosmetikmarke wissen muss – was sich geändert hat, was durchsetzbar ist und was in den verbleibenden Wochen zu tun ist.  

Was ist die Erweiterung des Duftallergens in der EU? 

Bei der Erweiterung des Duftallergens handelt es sich um eine Änderung von Anhang III der EU-Verordnung (EG) Nr. sccs, der EU-Kosmetikverordnung, implementiert durch die Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission, die am 27. Juli 2023 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wurde. 

Die Änderung wurde durch eine Stellungnahme des Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit (Scientific Committee on Consumer Safety,SCCS) ausgelöst , die bestätigte, dass die originalen 26 einzeln gekennzeichneten Duftallergene (allgemein als „die 26“ bezeichnet) weiterhin relevant sind, und identifizierte  56 zusätzliche Duftallergene mit deutlichem Nachweis der Verursachung einer allergischen Kontaktdermatitis beim Menschen. Die neue Liste erfasst auch Prehaptene und Prohaptene, Substanzen, die sich durch Luftoxidation oder Hautbioaktivierung in bekannte Kontaktallergene verwandeln, und behandelt sie als gleichwertig mit den übergeordneten Allergenen. 

In einfacher Sprache: Die EU erweitert das Etikett, damit allergieanfällige Verbraucher genau sehen können, was in einem kosmetischen Produkt enthalten ist – nicht nur Parfum, sondern auch die spezifischen Moleküle, die sie auslösen können.  

Warum ist der 31. Juli 2026 wichtig? 

Der 31. Juli 2026 ist das Vollstreckungsdatum für neue Produkte. Nach diesem Datum kann jedes neue Kosmetikprodukt, das nicht  die aktualisierte Allergen-Offenlegung trägt, nicht rechtmäßig auf den EU-Markt gebracht werden. Die Verordnung sieht zwei Übergangstermine vor: 

In die Verordnung für neue Kosmetikprodukte ist keine Nachfrist integriert. Sobald der 31. Juli 2026 erreicht ist, ist die Verpflichtung in allen 27 EU-Mitgliedsstaaten – und, wie später besprochen, in Nordirland durch die Windsor-Rahmenabstimmung bindend.  

Was bedeutet „auf dem Markt“ in der EU? 

„In Verkehr gebracht“ ist in der EU-Kosmetikverordnung definiert als die erste Bereitstellung eines Produkts auf dem EU/EWR-Markt – typischerweise, wenn eine Charge den Zoll in die EU zum Vertrieb freigibt. Die praktische Implikation: Jede neue Charge, die nach dem 31. Juli 2026 in den EU-Zoll eingeführt wird, muss der erweiterten 82-Allergen-Kennzeichnung entsprechen. Unabhängig davon, ob sich eine Marke in Kalifornien, Seoul oder São Paulo befindet, die Verpflichtung gilt an der EU-Grenze.  

Was ist die Frist am 31. Juli 2028? 

Die Frist zum 31. Juli 2028 ist der Stichtag für die Rücknahme von nicht konformem Bestand vom Markt.  Mit anderen Worten, Produkte, die vor dem 31. Juli 2026 in ihrer alten Kennzeichnung auf den EU-Markt gebracht wurden , werden für weitere zwei Jahre, aber erst bis zu diesem Sonnenuntergang 2028, in Regalen toleriert. Jegliche nicht konforme Aktie, die nach dem 31. Juli 2028 noch im Handel ist, ist rechtswidrig und kann zurückgezogen werden.   

Was hat sich zwischen 26 und 82 Allergenen geändert? 

Die ursprüngliche Anhang-III-Liste, die erstmals 2003 veröffentlicht und 2012 von SCCS verfeinert wurde, umfasste 24 einzeln gekennzeichnete Substanzen (die aufgrund der Gruppierung der Alteinträge häufig als 26 bezeichnet werden). Das Amendment 2023 fügt 56 neu identifizierte Duftallergene hinzu, wodurch die praktische Etikettenliste auf etwa 82 Substanzen und Substanzgruppen angehoben  wird.  

Die Erweiterung führt drei Dinge aus: 

1. Fügt 56 neue Allergene hinzu, darunter Alpha-Terpineol, Beta-Caryophyllen, Citronellylacetat, Vanillin, Methylsalicylat, die Rosenketone (Damascenon, Alpha-/Beta-/Delta-Damascone, Ione), Linalylacetat, Anethole, Menthol, Carvon, Salicylaldehyd plus wichtige natürliche Extrakte wie Pinus mugo, Pinus pumila, Cedrus atlantica, Terpentin, Myroxylon pereirae (Peru balsam) und Lippia citriodora absolut. 
2. Modernisiert bestehende Einträge , richtet Namen auf das neueste Glossar der EU-Gemeinsamen Inhaltsstoffe aus, gruppiert ähnliche Substanzen und stellt klar, welcher INCI-Name auf dem Etikett erscheinen muss, wenn mehrere Synonyme vorhanden sind. 
3. Fügt Isomere hinzu und korrigiert CAS/EC-Nummern für Genauigkeit in allen Durchsetzungssystemen. 

Für Gründer und Formulierer ist die praktische Erkenntnis: Die Liste ist größer, die Namen sind präziser und mehrere gängige natürliche Inhaltsstoffe erzeugen jetzt mehrere deklarierbare Allergene auf einmal.  

Welche Konzentrationsschwellen lösen die Kennzeichnung aus? 

Die Kennzeichnungsschwellen sind gegenüber dem Regime von 2003 unverändert und werden nach individuellem Allergen, nicht nach Duftstoff und nicht nach Produkt bewertet . 

Allergene müssen auch dann deklariert werden, wenn sie natürlich in ätherischen Ölen, Spurenverunreinigungen von Rohstoffen oder Oxidationsnebenprodukten von Prehaptenen/Prohaptenen vorkommen. Die Angabe „Ich verwende keine Aromen oder Düfte, daher bin ich ausgenommen“ ist falsch und bleibt einer der häufigsten Fehlerpunkte bei der Einhaltung von Vorschriften.   

Was passiert, wenn meine Marke die EU-Allergenfrist am 31. Juli 2026 verpasst? 

Wenn Ihre Marke die Frist zum 31. Juli 2026 verpasst, stehen den EU-Behörden drei Kategorien von Durchsetzungsmaßnahmen zur Verfügung, die parallel ausgelöst werden können:  

RAPEX-/Sicherheitstürwarnungen 

Safety Gate (ehemals RAPEX) ist das EU-weite Schnellwarnsystem für gefährliche Nicht-Lebensmittel-Verbraucherprodukte. Behörden der Mitgliedstaaten können innerhalb von Stunden Warnungen ausgeben, die sich in allen 27 EU-Ländern ausbreiten und schnelle Produktrückrufe, Marktrücknahmen, Verkaufsverbote und Reputationsrisiken auslösen, da die Warnung im öffentlich zugänglichen Portal der Europäischen Kommission veröffentlicht wird.  

OPSS-Durchsetzung (Großbritannien/Nordirland) 

Das Office for Product Safety and Standards (OPSS) ist die britische Marktüberwachungsbehörde. OPSS hat die Befugnis, obligatorische Rückrufe zu verhängen, Bußgelder zu verhängen und rechtliche Schritte gegen die Verantwortlichen einzuleiten. Da Nordirland mit den EU-Vorschriften für Kosmetika im Rahmen des Windsor-Rahmenwerks übereinstimmt , unterliegen Produkte, die auf dem NI-Markt platziert werden, zur gleichen Frist am 31. Juli 2026 der gleichen Anforderung an 82 Allergene.  

Zollstrafen 

Die nationalen Zollbehörden der EU arbeiten direkt mit Überwachungseinheiten für Kosmetikprodukte zusammen. Nicht konforme Produkte werden routinemäßig an der Grenze aufbewahrt, an den Ursprung zurückgegeben oder vernichtet. Die Rückhaltekosten (Lagerung, Demo, Rückfracht, Vernichtungsgebühren) werden vom Importeur getragen – in der Regel von der EU-Verantwortlichen der Marke – und sie stapeln sich schnell.  

Der Präparationseffekt ist das, was am meisten weh tut. Eine einzelne nicht konforme SKU kann einen Safety-Gate-Alarm auslösen, Sendungen über mehrere Mitgliedsstaaten hinweg einfrieren, einen Rückruf von bereits im Einzelhandel befindlichen Beständen erzwingen und einen öffentlich zugänglichen Datensatz erstellen, den zukünftige Regulierungsbehörden und Einzelhandelskäufer sehen werden.  

Welche Produkte sind von der 82-Allergen-Regel betroffen? 

Praktisch jede Produktkategorie ist betroffen. Die Regel gilt für alle Kosmetikprodukte gemäß Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, die eines der 82 deklarierten Allergene über dem Grenzwert enthalten, einschließlich: 

• Hautpflege: Gesichtscremes, Körperlotionen, Seren, Masken, Augencremes 

• Haarpflege: Shampoos, Pflegespülungen, Haarmasken, Stylingprodukte 

• Bad und Körper: Duschgels, Seifen, Badeöle, Peelings 

• Farbkosmetik: Foundations, Lippenstifte, Mascara, Lidschatten 

• Düfte: Eau de Parfum, Eau de Toilette, Köln, Körpersprays 

• Deodorants und Antitranspirants 

• Wisch- und Blechprodukte 

• Sonnenschutzmittel (bei Benachrichtigung als Kosmetika in der EU) 

• Kinderkosmetik (mit zusätzlicher Prüfung) 

• Professionelle/Salon-Produkte mit kosmetischen Ansprüchen 

Wenn eine SKU Parfüm oder Aroma enthält , wie im INCI auf dem vorhandenen Etikett aufgeführt, ist sie automatisch im Geltungsbereich, bis sie durch einen aktuellen Allergenabbau des Duftstofflieferanten nachgewiesen wird. Was Marken beachten müssen, sind andere Inhaltsstoffe, die diese Allergene enthalten und deklariert werden müssen.   

Welche Dokumente muss meine Marke vor dem 31. Juli 2026 aktualisieren? 

Vier Dokumente fördern die Compliance, und alle vier Dokumente müssen für jede betroffene SKU nacheinander aktualisiert werden.  

1. CPSR (Kosmetischer Produktsicherheitsbericht) 

Der CPSR befindet sich in der Produktinformationsdatei (PIF) und ist das gemäß Artikel 10 und Anhang I der EU-Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 erforderliche Rechtssicherheitsdossier. Sie ist in Teil A (Sicherheitsinformationen) und Teil B (Sicherheitsbewertung) aufgeteilt , von denen letzterer von einem qualifizierten Sicherheitsgutachter mit einem anerkannten Abschluss in Apotheke, Toxikologie, Medizin oder gleichwertigem Abschluss unterzeichnet werden muss  .  

Für die Aktualisierung des 82-Allergens benötigt jede betroffene CPSR: 

• Erfrischte quantitative und qualitative Zusammensetzung mit jedem neuen deklarierbaren Allergen, das in Teil A quantifiziert wurde. 

• Neuberechnung der Exposition gegenüber jedem Allergen unter Verwendung von SCCS Notes of Guidance-Standardwerten und einer Gesamtexpositionslogik, bei der mehrere Produkte in einem Regime dasselbe Allergen teilen. 

• Aktualisiertes toxikologisches Profil für jedes Allergen unter Bezugnahme auf aktuelle SCCS-Meinungen und CIR/REACH-Dossiers. 

• Begründung des Sicherheitsgutachters in Teil B mit Verweis auf die neuen Allergene und alle erforderlichen Warnhinweise auf dem Etikett. 

2. PIF (Produktinformationsdatei) 

Das PIF ist die Master-Zulassungsakte, die die verantwortliche Person der EU an der EU-Adresse für 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge leicht zugänglich halten muss . Das 82-Allergen-Update erfordert, dass das PIF Folgendes enthält: 

• Aktualisierte Lieferantenallergenerklärungen (nicht nur IFRA–Konformitätszertifikate) 

• Chargenspezifische Dokumentation für ätherische Öle und Naturstoffe 

• Aktualisiertes  Artwork und Nachweis der Einhaltung des Etiketts 

• CPSR aktualisiert  (gemäß oben) 

Wenn das PIF unvollständig oder veraltet ist, kann eine Inspektion durch eine zuständige Behörde feststellen, dass das Produkt niemals ordnungsgemäß in Verkehr gebracht wurde – ein schwerwiegender Befund, der unabhängig vom Status der Kennzeichnung Rückrufe auslösen kann.  

3. Etikett/Artwork 

Jedes deklarierte Allergen, das über dem Grenzwert liegt, muss in der Liste der Inhaltsstoffe unter Verwendung des genauen INCI-Namens in Anhang III erscheinen, der in der Änderung von 2023 angegeben ist – kein Beinahe-Synonym. Die Änderung 2023 wurde bewusst entwickelt, um die Benennung zu rationalisieren und Unklarheiten zu reduzieren, was bedeutet, dass frühere Etiketten, die ältere oder gleichnamige INCI-Namen verwenden, auch dann nicht konform sein werden, wenn die Chemie korrekt ist. 

Für Marken mit mehrsprachigen Kunstwerken in den EU- Mitgliedsstaaten ist die Überarbeitung mehr als eine einzige Artwork-Datei – sie ist ein koordiniertes Update über alle Sprach-SKUs hinweg.  

4. CPNP-Benachrichtigungen 

Jedes auf den EU-Markt gebrachte Kosmetikum muss über das Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) benachrichtigt werden, bevor es zur Verfügung gestellt wird. Wenn sich die Formulierung oder Kennzeichnung ändert – wie es bei der Aktualisierung der 82-Allergene der Fall ist – muss der CPNP-Datensatz aktualisiert werden. Marken, die in Großbritannien tätig sind, müssen dies auch über SCPN (Submit Cosmetic Product Notifications) tun  – obwohl die Allergenliste Großbritanniens selbst auf den ursprünglichen 26 bleibt, benötigt die Marke immer noch separate Etikettenversionen, wenn die Produkte doppelt aufgeführt sind.  

Was ist mit Nordirland, Kanada und Kalifornien? 

Die Frist endet nicht an der Außengrenze der EU. Weltweit eingeführte Marken sollten 82-Allergen-Compliance als neue Basis behandeln: 

• Nordirland – Vollständige EU-Ausrichtung im Rahmen des Windsor-Rahmenwerks. Frist bis zum 31. Juli 2026. Gleiche Durchsetzungsmechanismen. 

• Kanada – Health Canada hat die Übereinstimmung mit der erweiterten Allergenliste der EU und den gleichen Schwellenwerten angekündigt. Die Fristen sind noch nicht endgültig, aber nordamerikanische Marken, die auf Kanada und die EU abzielen, sehen sich in den Jahren 2026–2027 dem Compliance-Druck auf dem Doppelmarkt ausgesetzt. 

• Kalifornien – Gemäß dem Fragrance and Flavor Ingredient Right-to-Know Act (SB 312) müssen Marken, die in Kalifornien verkaufen, die erweiterte Liste der Duftallergene bereits dem California Department of Public Health offenlegen, wenn sie über dem Schwellenwert liegen. 

• Großbritannien (England, Schottland, Wales) – Bleibt vorerst bei der ursprünglichen 26-Allergenanforderung. Dies führt zu einer doppelten Kennzeichnungskomplexität für Marken, die sowohl in EU- als auch in GB-Märkten verkaufen, da eine einzige Kennzeichnung nicht beide Regime erfüllen kann, wenn ein Produkt die neuen Allergene enthält.  

• ASEAN, GCC, Südafrika – Überprüfung der Ausrichtung. Der Verlauf ist klar; zukünftige Divergenz ist unwahrscheinlich. 

Die strategische Schlussfolgerung: eine Markenaktualisierung auf den EU 82-Allergen-Standard ist jetzt auch für Kanada zukunftssicher und ist bereits für Kalifornien abgedeckt.  

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Häufig gestellte Fragen 

Was ist die EU-Allergen-Frist 2026? 

Die EU-Allergen-Frist ist der 31. Juli 2026. Ab diesem Datum muss jedes neue Kosmetikprodukt, das auf den EU-Markt gebracht wird, die erweiterten Allergen-Kennzeichnungsregeln gemäß der Verordnung (EU) 2023/1545 einhalten, wobei jedes der 82 Duftallergene, die über 0,001 % in Leave-on-Produkten oder 0,01 % in Rinse-off-Produkten vorhanden sind, einzeln offengelegt werden muss. 

Wie viele Duftallergene müssen im Jahr 2026 auf EU-Kosmetikprodukten gekennzeichnet werden? 

Die erweiterte EU-Liste umfasst etwa 82 einzeln gekennzeichnete Duftallergene – die ursprünglichen 24 (häufig als 26 bezeichnet) plus die 56 zusätzlichen Allergene, die durch die Stellungnahme des SCCS identifiziert und durch die Verordnung (EU) 2023/1545 hinzugefügt wurden. 

Benötigen natürliche Inhaltsstoffe in der EU eine Allergenkennzeichnung? 

Ja. Die EU behandelt natürlich vorkommende Allergene – einschließlich solcher in ätherischen Ölen, Pflanzenextrakten und Oxidationsnebenprodukten – genauso wie synthetische Allergene. Es gibt keine „natürliche“ Befreiung. Lavendel, Zitrusfrüchte, Rosen, Eichenmoos und viele andere Naturstoffe erzeugen mehrere deklarierbare Allergene auf einmal. 

Was passiert, wenn meine Marke die EU-Allergen-Frist am 31. Juli 2026 verpasst? 

Nicht konforme Produkte, die nach dem 31. Juli 2026 auf den EU-Markt gebracht wurden, können beim Zoll festgehalten, über das Sicherheitstor-Warnsystem zurückgerufen, in allen 27 Mitgliedsstaaten vom Verkauf genommen und über OPSS in Nordirland verfolgt werden. Der Reputationsschaden durch eine öffentliche Sicherheitstor-Warnung ist oft höher als die direkten Kosten für die Behebung. 

H3: Wie lange dauert eine CPSR-Aktualisierung? 

Eine CPSR-Aktualisierung für eine einzelne SKU dauert in der Regel 2–4 Wochen, sobald aktualisierte Lieferantenallergendaten vorliegen, abhängig von der Komplexität der Formulierung und dem Überprüfungsplan des Sicherheitsgutachters. Marken, die auf die letzten 60 Tage warten, sind einem bedeutenden Ausführungsrisiko ausgesetzt. 

H3: Ist Großbritannien von der EU-82-Allergenregel betroffen? 

Nordirland – ja, vollständig ausgerichtet. Großbritannien – noch nicht. Marken, die sowohl in GB als auch in der EU/NI verkaufen, benötigen separate Etikettenversionen, da GB immer noch die ursprüngliche 26-Allergenliste verwendet, während die EU/NI jetzt 82 benötigt.  

Abschluss – die Kosten des Wartens 

Das Fenster zur Reinigung wird geschlossen. Marken, die beginnen, haben jetzt Zeit, Lieferanten zu koordinieren, CPSR-Updates zu sequenzieren, Artworks über Sprachen hinweg zu aktualisieren und CPNP-Datensätze zu aktualisieren, ohne zu verkratzen. Marken, die bis Juli warten, riskieren Zollstrafen, Sicherheitstürwarnungen, Rückbuchungen im Einzelhandel und eine öffentliche Compliance-Aufzeichnung, die sie nicht wollten.  

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