最新一般工业合规性文章
FDA 在 20 年内首次扩展防晒霜选项：贝莫曲嗪醇添加对制造商意味着什么 

FDA 在 20 年内首次扩大防晒产品选择范围。在美国境外广泛使用的贝莫曲嗪醇已被添加到 OTC 防晒专著中。

Read More
为什么 FDA 扣留更多的 API 和散装成分货件 – 以及如何避免

避免 FDA API 和散装成分运输滞留。了解常见的注册、上市和 NDC 错误，以及 Registrar Corp 如何帮助保持进口合规和流通。

Read More
什么是 OMUFA？ 非处方药制造商 FDA 费用和合规性的完整指南

OMUFA 完整指南：了解 OTC 制药商如何根据 CARES 法案框架管理 FDA 设施费用、OMOR、豁免和保持合规。

Read More
FDA 药物量报告：你不能忽视的截止日期

不要在 FDA 的不合规名单上公开暴露风险。FDA 药物量报告现在根据 FD&C 法案第 510（j）（3） 条执行。

Read More
如何获得 FDA 批准

食品、医疗器械、药物和化妆品是否需要 FDA 批准？ 阅读我们的指南，了解如何为您的受监管产品获得 FDA 批准。

Read More
仿制药市场准入的合规蓝图

了解仿制药制造商和 CMO 的 GDUFA 用户费用、检查规则和合规提示。避免延误，确保更快进入美国市场。

Read More


To top