Neueste Artikel zur Einhaltung von Allgemeine Industrie
Verständnis der verschiedenen europäischen Arzneimittelzulassungsbehörden und deren Auswirkungen auf den Marktzugang, einschließlich HMA, EDQM, Swissmedic und MHRA.
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Die FDA erweitert die Option für Sonnenschutzmittel zum ersten Mal seit 20 Jahren. Bemotrizinol, das außerhalb der USA weit verbreitet ist, wurde der OTC-Monographie für Sonnenschutzmittel hinzugefügt.
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Vermeide Verhaftungen von FDA API und Massenzutaten. Erfahren Sie mehr über häufige Registrierungs-, Listungs- und NDC-Fehler – und wie Registrar Corp hilft, Importe konform und am Laufen zu halten.
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Ein vollständiger Leitfaden für OMUFA: Erfahren Sie, wie OTC-Arzneimittelhersteller die FDA-Einrichtungsgebühren, OMORs, Ausnahmen verwalten und die Einhaltung des CARES Act-Rahmenwerks gewährleisten können.
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Riskieren Sie keine öffentliche Exposition auf der Liste der FDA-Nichtkonformitäten. Die Meldung von FDA-Arzneimittelbeträgen wird nun gemäß Abschnitt 510(j)(3) des FD&C Act durchgesetzt.
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