最新の一般産業コンプライアンス記事
欧州規制当局および市場アクセス：HMA、EDQM、Swissmedic、MHRAについて 

HMA、EDQM、Swissmedic、MHRAなど、さまざまな欧州医薬品規制当局とその市場アクセスへの影響について理解する。

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FDA、20年ぶりに日焼け止めの選択肢を拡大：ベモトリジノール添加が製造業者にとって意味すること 

FDA、20年ぶりに日焼け止めの選択肢を拡大 米国外で広く使用されているベモトリジノールは、OTC日焼け止めモノグラフに追加されています。

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FDAがより多くのAPIとバルク原料の出荷を保留する理由と、それを回避する方法

FDA APIおよびバルク原料成分出荷の拘禁は避けてください。一般的な登録、リスティング、NDCエラー、およびRegistar Corpが輸入のコンプライアンスと移動を維持する方法を学びます。

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OMUFAとは？ OTC医薬品製造業者のFDA手数料およびコンプライアンスに関する完全なガイド

OMUFAの完全ガイド：OTC医薬品メーカーが、CARES法の枠組みの下で、FDA施設使用料、OMOR、免除を管理し、コンプライアンスを維持する方法をご覧ください。

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FDAの医薬品量報告：無視できない締め切り

FDAのコンプライアンス違反リストで一般公開のリスクを冒さないでください。FDAの医薬品量報告は現在、FD&C法のセクション510(j)(3)に基づき施行されています。

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FDAの承認を得る方法

食品、医療機器、医薬品、化粧品にはFDAの承認が必要ですか？ 規制対象製品のFDA承認取得方法に関するガイドをお読みください。

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