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Agências regulatórias europeias e acesso ao mercado: Entendendo HMA, EDQM, Swissmedic e MHRA 

Compreender as várias autoridades regulatórias farmacêuticas europeias e como elas afetam o acesso ao mercado, incluindo HMA, EDQM, Swissmedic e MHRA.

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FDA expande as opções de protetor solar pela primeira vez em 20 anos: O que a adição de Bemotrizinol significa para os fabricantes 

A FDA expande a opção de protetor solar pela primeira vez em 20 anos. O Bemotrizinol, amplamente utilizado fora dos EUA, foi adicionado à monografia de protetor solar OTC.

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Por que a FDA está detendo mais API e remessas de ingredientes a granel — e como evitá-los

Evite detenções de API da FDA e de remessa de ingredientes a granel. Saiba mais sobre registros comuns, listagens e erros de NDC, e como a Registrar Corp ajuda a manter as importações em conformidade e em movimento.

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O que é OMUFA? Um guia completo para taxas da FDA e conformidade para fabricantes de medicamentos OTC

Um guia completo do OMUFA: Saiba como os fabricantes de medicamentos OTC podem gerenciar taxas de instalações da FDA, OMORs, isenções e manter a conformidade com a estrutura da Lei CARES.

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Relatório de quantidade de medicamento da FDA: O prazo que você não pode ignorar

Não arrisque exposição pública na lista de não conformidade da FDA. O relatório de quantidade de medicamento da FDA agora é aplicado de acordo com a Seção 510(j)(3) da Lei FD&C.

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Como obter aprovação da FDA

Alimentos, dispositivos médicos, medicamentos e cosméticos precisam de aprovação da FDA? Leia nosso guia sobre como obter aprovação da FDA para seu produto regulamentado.

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