Mantenete la conformità del vostro stabilimento di integratori alimentari

conformità.

Importate e commercializzate integratori alimentari in modo sicuro con Registrar Corp. Il nostro team di professionisti normativi si impegna ad assistervi a ottenere e mantenere la conformità.

Servizi

Registrar Corp è specializzata nella conformità per alimenti, bevande e integratori alimentari. I nostri servizi per gli integratori alimentari includono la registrazione e il rinnovo dello stabilimento, la revisione delle etichette e degli ingredienti, il supporto per le Prior Notice e la revisione degli MMR.

Sfruttiamo decenni di esperienza nel settore per assistere i produttori di integratori alimentari, statunitensi o meno, a gestire la conformità. I nostri servizi di conformità alimentare e di sicurezza vanno dalla registrazione dello stabilimento alla FDA e GACC, al supporto per le Prior Notice.

Registrazione FDA

Mantenete aggiornata la registrazione del vostro stabilimento di integratori alimentari. Offriamo assistenza rapida e conveniente per la registrazione, il rinnovo e il numero DUNS dello stabilimento. Possiamo anche fornire assistenza grazie al nostro servizio di Agente U.S. e l’accesso alla nostra piattaforma MyFDA, in modo che possiate restare a norma con facilità.

Revisioni di etichette e ingredienti

I requisiti della FDA per gli integratori alimentari cambiano costantemente: Registrar Corp potrà assistervi a stare al passo. I nostri servizi di revisione di etichette e ingredienti includono revisioni approfondite delle etichette dei vostri prodotti, un rapporto dettagliato delle modifiche consigliate, file grafici pronti all’uso delle etichette conformi e indicazioni individuali da parte dei nostri specialisti.

Prior Notice

Proteggete la salute pubblica grazie alla sottomissione di una Prior Notice per ogni spedizione importata. Registrar Corp collabora con voi per raccogliere e fornire documentazione aggiuntiva, soddisfare rigorose linee guida di spedizione in base al metodo di trasporto e navigare nei sistemi software di sottomissione delle Prior Notice. È inoltre possibile sottomettere un numero multiplo di Prior Notice grazie al nostro servizio Prior Notice Express, sicuro ed efficiente.

Master Manufacturing Records

Le aziende che producono integratori alimentari devono redigere e implementare Master Manufacturing Records (MMR) per ogni formulazione e dimensione del lotto. Gli MMR identificano le fasi e l’avanzamento del processo di produzione per aiutare a gestire la coerenza nei componenti, nella qualità, nell’etichettatura e nell’imballaggio di ciascun lotto di integratori. I nostri specialisti in sicurezza alimentare esamineranno gli MMR del vostro stabilimento per garantire la conformità continuativa alla FDA.

Altri servizi

Registrar Corp assiste gli stabilimenti di integratori alimentari con un tempestivo inoltro degli adverse event, agendo come contatto negli Stati Uniti. Offriamo anche assistenza in caso di detenzione delle spedizioni ritardate e trattenute dalla FDA.

Ottenete e mantenete la conformità grazie a Registrar Corp.

Grazie alla nostra esperienza nel settore e al nostro team di specialisti, il vostro stabilimento di integratori alimentari è in buone mani.

Domande frequenti

Un prodotto destinato all’ingestione che contiene anche un ingrediente alimentare destinato a integrare la dieta, come vitamine, minerali, erbe o altri estratti botanici, amminoacidi, enzimi e microbi vivi (probiotici). Possono essere venduti in molte forme, pillole, compresse, capsule, gomme, gel morbidi, liquidi e polveri, o anche tipi di cibo, come tè o barrette, purché non siano pubblicizzati come cibo o come pasto.

Un ingrediente alimentare deve rientrare in una delle seguenti categorie:

  • Vitamina
  • Minerale
  • Erbe o botanico
  • Amminoacido
  • Sostanza alimentare utilizzata per integrare la dieta aumentando l’apporto alimentare totale
  • Concentrato, metabolita, costituente, estratto o combinazione di ingredienti delle categorie di cui sopra

Un nuovo ingrediente alimentare è un ingrediente alimentare non commercializzato negli Stati Uniti prima dell’ottobre 1994.

Le normative FDA richiedono che tutte le etichette degli integratori alimentari includano:

  • Nome del prodotto
  • Dichiarazione che il prodotto è un integratore alimentare o un termine equivalente che sostituisce “alimentare” con l’ingrediente alimentare del prodotto, come “integratore di ferro” o “integratore erboristico”
  • Nome e luogo di attività del produttore, dell’imballatore o del distributore
  • Tabella nutrizionale dell’integratore
  • Elenco degli altri ingredienti
  • Quantità netta del contenuto
  • Indirizzo negli USA oppure numero telefonico statunitense per la segnalazione di adverse event gravi al produttore, imballatore o distributore
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