Registro e listagens

Simplifique o registro e a listagem de medicamentos com orientações abrangentes e dicas de especialistas, para que você possa garantir total conformidade com a FDA.

Arquivos Mestres

biológicos

Registro e listagens

Indústria Geral

Registro e listagens

Simplifique o registro e a listagem de medicamentos com orientações abrangentes e dicas de especialistas, para que você possa garantir total conformidade com a FDA.

Arquivos Mestres

biológicos

Registro e listagens

Indústria Geral

Últimos Registro e listagens Artigos de conformidade

Como as empresas farmacêuticas podem simplificar os procedimentos de arquivo mestre de substância ativa

Gerenciar envios da EMA ASMF pode ser complexo. Saiba como as empresas farmacêuticas simplificam os procedimentos do Active Substance Master File e a gestão regulatória.

Por que a FDA está detendo mais API e remessas de ingredientes a granel — e como evitá-los

Evite detenções de API da FDA e de remessa de ingredientes a granel. Saiba mais sobre registros comuns, listagens e erros de NDC, e como a Registrar Corp ajuda a manter as importações em conformidade e em movimento.

Análise da FDA em 2026: Cinco principais riscos regulatórios para fabricantes de medicamentos

O escrutínio da FDA está se intensificando. Conheça os 5 riscos regulatórios críticos que os fabricantes de medicamentos enfrentam em 2026 e a mudança estratégica que você deve fazer para proteger o acesso ao mercado.

Solicitações de novo medicamento (NDA) da FDA: Um guia completo para aprovação do 505B1

Saiba como navegar pelo processo de NDA 505B1 da FDA, desde requisitos de dados até cronogramas de aprovação, rotulagem e conformidade. Evite atrasos com orientação especializada.

NDA 505B2 Explicado: Um caminho estratégico para a aprovação de medicamentos pela FDA usando dados existentes

Saiba como alavancar o caminho 505B2 NDA para uma aprovação mais rápida da FDA. Use dados existentes, reduza custos e ganhe exclusividade para medicamentos diferenciados.

Navegação nos envios do eCTD: Um guia completo para conformidade com a FDA e estratégia global

Saiba como preparar envios de eCTD para a FDA e mercados globais. Fique por dentro da versão 4.0, dicas de ciclo de vida e melhores práticas para o sucesso da conformidade.