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クラスI医療機器はクラスIIとIIIとどのように異なるか

クラス I 医療機器、クラス II およびクラス III の特徴と規制の微妙な違いを理解しながら、その重要な違いを探ります。

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医療機器101：市販前承認

FDA医療機器規制の本質については、Registar Corpのエキスパートガイダンスによる市販前承認（PMA）に関する本ガイドをご覧ください。

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医療機器101：市販前通知510(k)

医療機器 510(k) 市販前通知の基礎をレジストラ社と共に学びましょう。 コンプライアンスに関する専門家の支援を受ける。

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