510k y precomercialización

Domine el proceso 510(k) y previo a la comercialización con consejos de expertos y orientación regulatoria para ayudar a optimizar las aprobaciones de sus dispositivos.

ISO 13485 y QSMR

Registro y listado

Industria General

510k y precomercialización

Domine el proceso 510(k) y previo a la comercialización con consejos de expertos y orientación regulatoria para ayudar a optimizar las aprobaciones de sus dispositivos.

ISO 13485 y QSMR

510k y precomercialización

Registro y listado

Industria General

Blog » Dispositivos médicos » 510k y precomercialización

Últimos 510k y precomercialización artículos sobre cumplimiento normativo

¿En qué se diferencia un dispositivo médico de clase I de los de clase II y III?

Explore las distinciones cruciales entre un dispositivo médico de Clase I, Clase II y Clase III mientras comprende sus características y matices regulatorios.

Dispositivos médicos 101: Aprobación previa a la comercialización

Descubra los aspectos esenciales de las regulaciones de dispositivos médicos de la FDA en esta guía sobre la aprobación previa a la comercialización (Premarket Approval, PMA) con la guía experta de Registrar Corp.

Dispositivos médicos 101: Notificación previa a la comercialización 510(k)

Conozca los fundamentos de la Notificación previa a la comercialización de dispositivos médicos 510(k) con Registrar Corp. Obtenga asistencia experta con el cumplimiento.