药物开发和生产中的良好实践 （GxP）

深入学习药物开发和生产良好实践 （GxP） 的这个简短模块。本模块还涉及药品生产质量管理规范 （GMP）、药物临床试验质量管理规范 （GCP） 和药物非临床研究质量管理规范 （GLP）。这个简短的入门级课程向学员介绍了药物开发和制造方面的良好实践 （GxP）。它概述了该行业的运作方式和监管方式。它确定了监管机构以及有关药品生产质量管理规范 （GMP）、药物临床试验质量管理规范 （GCP） 和药物非临床研究质量管理规范 （GLP） 的其他重要指导来源。本课程涵盖：

• 药物开发和制造 – 本课程概述了药物开发和制造的过程，从发现新分子，到非临床研究和临床试验，再到上市批准申请、生产规模扩大和质量管理以及药物警戒。
• 行业监管 – 本次会议概述了行业监管，向监管机构介绍学员，以及有关 GMP、GCP 和 GLP 的其他指导来源。

学习：

• 制药行业如何运作
• 了解制药行业法规
• 确定监管机构