Bonnes pratiques (GxP) dans le développement et la fabrication de médicaments

Plongez dans ce court module de bonnes pratiques (GxP) pour le développement et la fabrication de médicaments. Ce module aborde également les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Ce court cours d’entrée de gamme présente à l’apprenant les bonnes pratiques (GxP) en matière de développement et de fabrication de médicaments. Il décrit le fonctionnement de l’industrie et la manière dont elle est réglementée. Il identifie les autorités réglementaires et d’autres sources importantes de directives sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Le cours couvre :

• Développement et fabrication de médicaments– Cette session décrit le processus de développement et de fabrication de médicaments, de la découverte de nouvelles molécules, aux études non cliniques et aux essais cliniques, en passant par la demande d’autorisation de mise sur le marché, la mise à l’échelle de la fabrication et la gestion de la qualité, et la pharmacovigilance.
• Réglementation du secteur – Cette session présente la réglementation du secteur, en présentant l’apprenant aux autorités réglementaires et à d’autres sources de directives sur les BPF, BPC et BPL.

Apprendre :

• Fonctionnement de l’industrie pharmaceutique
• Comprendre les réglementations de l’industrie des médicaments
• Identifier les autorités réglementaires