Buenas prácticas (GxP) en desarrollo y fabricación de fármacos

Profundice en este breve módulo de Buenas prácticas (GxP) para el desarrollo y la fabricación de fármacos. Este módulo también trata sobre las buenas prácticas de fabricación (BPF), las buenas prácticas clínicas (BPC) y las buenas prácticas de laboratorio (BPL). Este breve curso de nivel inicial presenta al alumno las buenas prácticas (GxP) en el desarrollo y la fabricación de fármacos. Describe cómo funciona la industria y cómo está regulada. Identifica a las autoridades reguladoras y otras fuentes importantes de orientación sobre las buenas prácticas de fabricación (BPF), las buenas prácticas clínicas (BPC) y las buenas prácticas de laboratorio (BPL). El curso abarca:

• Desarrollo y fabricación de fármacos: esta sesión describe el proceso de desarrollo y fabricación de fármacos, desde el descubrimiento de nuevas moléculas, pasando por estudios preclínicos y ensayos clínicos, hasta la solicitud de aprobación de comercialización, ampliación de la fabricación y gestión de la calidad, y farmacovigilancia.
• Regulación del sector: esta sesión describe la regulación del sector, presentando al alumno a las autoridades reguladoras y otras fuentes de orientación sobre BPF, BPC y BPL.

Aprenda:

• Cómo funciona la industria farmacéutica
• Comprender las normativas de la industria farmacéutica
• Identificar a las autoridades reguladoras