Boas práticas (GxP) no desenvolvimento e fabricação de medicamentos

Mergulhe neste breve módulo de Boas Práticas (GxP) para desenvolvimento e fabricação de medicamentos. Este módulo também aborda as boas práticas de fabricação (BPFs), boas práticas clínicas (BPCs) e boas práticas laboratoriais (BPLs). Este breve curso de nível básico apresenta ao aluno as boas práticas (GxP) no desenvolvimento e fabricação de medicamentos. Ele descreve como o setor opera e como é regulamentado. Ele identifica as autoridades regulatórias e outras fontes importantes de orientação sobre Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas Clínicas (BPC) e Boas Práticas Laboratoriais (BPL). O curso abrange:

• Desenvolvimento e fabricação de medicamentos– Esta sessão descreve o processo de desenvolvimento e fabricação de medicamentos, desde a descoberta de novas moléculas, passando por estudos não clínicos e estudos clínicos, até a solicitação de aprovação de comercialização, aumento de escala e gerenciamento de qualidade de fabricação e farmacovigilância.
• Regulamentação do setor – Esta sessão descreve a regulamentação do setor, apresentando o aluno às autoridades regulatórias e outras fontes de orientação sobre BPF, BPC e BPL.

Aprenda:

• Como a indústria farmacêutica opera
• Entender as regulamentações do setor de medicamentos
• Identificar autoridades regulatórias