为遵守欧盟从 2026 年 7 月 31 日起对新产品实施的委员会条例 （EU） 2023/1545 下扩大的香味过敏原规则，每个化妆品品牌都必须从每个香味和精油供应商处获得书面 过敏原声明 ，其中列出所有 82 种可申报过敏原 及其在所供应原材料中的准确百分比。 仅凭 IFRA 证书是不够的。本文为您提供请求工作流程、复制粘贴供应商模板和验证检查清单。
如果您的 CPSR、PIF、标签和 CPNP 记录无法在 2026 年 7 月 31 日之前进行合规验证， 则不合规的新产品将在欧盟海关被扣留。供应商更新的数据是限速输入，大多数监管团队低估了收集数据所需的时间。
为什么 IFRA 证书不足以符合欧盟 82 过敏原标准？
这是当今化妆品合规性中最昂贵的一个误解。 IFRA 合格证书 和 过敏原声明 是两个不同的文件，回答两个不同的监管问题。
| 文档 | 它告诉你什么 | 它没有告诉你什么 |
| IFRA 合格证书 | 根据 IFRA 标准（最新 IFRA 修正案，包括 IFRA 51），香水的最大安全使用水平以 12 个产品类别的百分比表示 | 香氛中的特定过敏原及其各自的浓度 |
| 欧盟过敏原声明 | 芳香剂中存在的每种可声明的附录 III 过敏原以及纯香料油或成分中 每种过敏原的确切百分比 | 最大安全使用级别（即 IFRA 证书的用途） |
| 安全数据表 （SDS） | REACH 和 CLP 下原材料的危险分类 | 化妆品特定过敏原披露 |
实用的要点： 您需要全部三个，但 过敏原声明是驱动标签和 CPSR 的文件。 没有它，您的安全评估员就无法计算过敏原暴露，您的艺术品团队无法列出正确的 INCI 名称，您的负责人也无法维持合规的 PIF。
许多供应商将向您发送更新的 IFRA 第 51 合格证书，并假设该请求已完成。不是。您必须根据法规 （EU） 2023/1545 特别申请 过敏原声明。
我究竟需要从我的香水供应商那里得到什么？
以下是符合欧盟 82 过敏原要求的完整供应商交付清单。在安全评估员开始 CPSR 工作之前，该列表上的每行都应被视为强制性的。
| 可交付成果 | “完成”是什么样子的 | 为什么需要 |
| 符合欧盟 2023/1545 的过敏原声明 | 列出所有 82 种附录 III 过敏原；纯香料/EO 中每种过敏原的浓度表示为 % w/w；通过方法检测限确定的物质“未检出”或“低于 LOD” | 推动 CPSR 曝光数学和标签披露 |
| 更新了 IFRA 合格证书 （IFRA 51 / 52） | 每个 IFRA 产品类别的最高使用水平；在过去 12 个月内签名并注明日期 | 确认香水可以按品牌的预期剂量使用 |
| SDS （REACH / CLP） | 第 1–16 节，欧盟语言，当前版本 | 危险沟通和下游 CLP 职责 |
| 天然过敏原含量声明 | 对于精油、植物提取物和绝对物质 — 明确确认天然过敏原（例如芳樟醇、柠檬烯、香叶醇）已量化 | 自然人无法获得自动豁免 |
| 半抗原/半抗原氧化剂 | 柠檬烯、芳樟醇、香叶醇、α-萘、丁香酚、异丁香酚、肉桂醇氧化行为声明——包括推荐的抗氧化剂和包装策略 | CPSR 安全评估员对氧化风险的看法所必需 |
| 方法说明 | 使用的分析方法（通常为 GC-MS/MS 至 ISO 17025）、方法验证和每种过敏原的检测限 | 确认申报对于监管提交是可靠的 |
| 批次可变性声明 | 确认声明是否适用于一个批次或所有批次；按收获/季节划分的天然物质预期过敏原变化 | 对自然灾害至关重要；影响 CPSR 记录最坏情况暴露的方式 |
| 分析日期 + 有效期至 | 特定签发日期和有效期，不“无限期有效” | 强制监管货币的刷新周期 |
| 由合格方签署 | 质量经理、法规事务负责人或实验室主管，包括姓名、职务和日期 | 审核性所需 |
如果供应商返回的文档省略了上述任何一项，即存在 差距，则需要在安全评估员完成 CPSR 更新之前将其关闭。
4 阶段供应商推广工作流程
时间是限速变量。以下是个人护理监管 （PCR） 团队在 2026 年 7 月 31 日截止日期前用于及时从供应商处提取清洁过敏原数据的经过验证的序列。每个阶段都假设尝试了先前的阶段。
时机数学很重要。如果一个品牌在 2026 年 5 月 31 日开始供应商推广，有典型的 21 天周期，然后进入 8-10 周的 CPSR 更新周期，那么该品牌已经在 测试替代品之前的最后期限了。外展越早开始，您的杠杆就越多。
复制粘贴供应商申请模板（电子邮件 + 附件）
以下是您可以调整的监管机构就绪供应商请求。替换括号字段，附加结构化回复表（紧接下方），并通过电子邮件发送读片收据。
主题行
紧急 — 欧盟 82-Allergen声明 [Product/Material Name] — 响应到期 [Date]
电子邮件正文
尊敬的 [Supplier Regulatory / QA Contact]： 我们致函请求更新 我们目前从 购买的以下芳香剂/精油材料的过敏原声明数据： [Supplier Name]
- [Material Name 1 Internal Code]
- [Material Name 2 / Internal Code]
- [Material Name 3 / Internal Code]
该申请由 委员会条例 （EU） 2023/1545 推动，该条例根据条例 （EC） 第 1223/2009 号附录 III 扩展了强制性芳香过敏原标签。扩大名单的实施从 2026年7月31日开始 ，针对投放在欧盟市场的新化妆品，撤回日期为 2028年7月31日 ，针对不合规的现有库存。
我们的记录目前持有您 针对这些材料的 IFRA 合格证书。 IFRA 证书确认每个产品类别的最大使用水平，但它不提供 更新我们的 CPSR（化妆品产品安全报告）、PIF（产品信息文件）、CPNP 通知和产品标签所需的过敏原水平浓度数据。因此，我们要求对上述每种材料进行单独的现行 过敏原声明 。
请为每种材料填写随附的结构化回复表，并在 之前交还[Date — 14 days from send]。
对于每种材料，响应必须包括：
- 欧盟附录 III 中的 82 种 可申报过敏原（根据法规 （EU） 2023/1545 及其 2025 Corrigendum），每种过敏原在纯香料/精油中的浓度表示为 % w/w。
- 对于未检测到的物质，请报告 检测限 （LOD） 和使用的分析方法。
- 分析方法声明 （我们期望 GC-MS 或 GC-MS/MS 符合 ISO 17025 认证方法），包括方法验证和每种过敏原的 LOD。
- 任何精油、植物提取物或绝对物质的天然特定过敏原含量 – 确认天然存在的过敏原（例如芳樟醇、柠檬烯、香叶醇、柑橘）已被定量。
- 描述有关物质（柠檬烯、芳樟醇、香叶醇、α-叔平烯、丁香酚、异丁香酚、肉桂醇）的氧化行为和推荐 储存/包装条件的前后陈述。
- 批次可变性声明 — 声明是否适用于单个批次或是否代表所有批次，以及预期的天然季节性变化。
- 分析日期 和明确的 有效截止日期。
- 由合格方（质量经理、法规事务主管或实验室总监）签署的文件 ，包括姓名、职务、签名和日期。
另请重新发送当前 SDS（符合 REACH/CLP）并更新各材料的 IFRA 第 51 合格证书，以便我们的监管文件完整。
如果您无法在要求的时间内提供这些数据，请通过以下方式回复[Date — 5 business days from send]：（a） 您预计提供数据的日期，或 （b） 确认数据不可用，以便我们可以在欧盟截止日期结束前评估替代方案，包括独立的 ISO 17025 实验室测试和供应商变更。
感谢您的及时关注。我们致力于通过此次过渡维持我们的合作伙伴关系，并感谢您在履行这些监管义务方面的支持。
此致， [Your Name] [Title — Regulatory Affairs / QA / Procurement] [Brand / Manufacturer] [Email] | [Phone]
随附的回复表（供应商填写此表）
提供供应商按材料填写的单页表格。这些字段至少为：
| 字段 | 所需格式 |
| 物料名称/供应商代码 | 自由文本 |
| 材料类型（合成/天然/混合） | 下拉菜单 |
| 附录 III 过敏原列表（全部 82 个） | 每种过敏原一行，纯材料 % w/w，允许“<LOD”，LOD 值 |
| 分析方法 | 自由文本（例如 GC-MS/MS、ISO 17025 认证） |
| 每种过敏原的方法 LOD | 数字 （%） |
| 批号（如果批次特定） | 自由文本 |
| 批次可变性声明 | 自由文本 |
| 分析日期 | DD-MMM-YYYY |
| 有效期至 | DD-MMM-YYYY |
| 半成品/半成品香调 | 自由文本 |
| 签字人（姓名、职务） | 自由文本 + 签名块 |
| 签名日期 | DD-MMM-YYYY |
此表格的预构建版本是我们的团队在免费欧盟过敏原合规审查期间提供的可交付成果的一部分 。
随访节奏 — 第 0 天/第 7 天/第 14 天
一个干净的节奏是三周内获得数据与八周内什么都得不到之间的区别。
第 7 天 — 第一封随访电子邮件
Subject： 提醒 — 欧盟 82-Allergen申报请求 [Material Name(s)] 您好[Contact]， 跟进我们于 [Date]提出的更新过敏原声明数据的请求[Material Name(s)]。您能否确认接收并提供预期回复日期？ 在此提醒，欧盟新产品合规截止日期为 2026 年 7 月 31 日 ，我们的 CPSR 更新周期要求提前提供这些数据。如果您的团队中有我应该与之合作的其他人，请与我们联系。 谢谢。
第 14 天 — 上报电子邮件
主题： 上报 — 需要欧盟过敏原数据 [Material Name(s)] — [Brand] 连续性风险 您好[Quality / Regulatory Director / Account Manager]， 我们正在上报此请求，因为响应窗口已过，我们即将在 2026 年 7 月 31 日的欧盟监管截止日期 之前完成。 如果没有符合法规 （EU） 2023/1545 的过敏原声明，我们无法更新 CPSR、PIF、标签插图或 CPNP 通知。这意味着我们无法在截止日期后使用 将新产品合法投放欧盟市场[Material Name(s)]。 我们需要：（a） 之前完成声明[Date — 5 business days]，或 （b） 确认无法提供数据，以便我们可以开始独立的 ISO 17025 测试和评估替代供应商。 请于 / [Phone] [Email]今天直接与我联系。
此致， [Senior Title — Regulatory Affairs Director / Head of Quality] [Brand / Manufacturer] 大多数供应商在第 14 天上报时做出回应，因为隐含的商业风险现在正处于客户团队面前。如果沉默持续到第 21 天，下一步不再是关于供应商，而是关于替代方案。
常见的供应商文档差距（以及如何弥补）
在数百次审计中，以下差距大致按频率顺序出现。每个都是可关闭的，通常比人们想象的要快。
| 常见差距 | 如何关闭 |
| 供应商发送 IFRA 证书，但无过敏原声明 | 发送上述电子邮件；特别要求过敏原声明，而非 IFRA CoC |
| 过敏原声明仅列出旧的 26 种过敏原 | 回复请求更新的声明符合法规 （EU） 2023/1545 及其 2025 年 Corrigendum |
| 过敏原声明省略天然物质（例如柑橘中的柠檬烯） | 特别要求声明包括所有自然存在的附录 III 物质 |
| 无分析方法声明 | 请求测试实验室的 GC-MS 或 GC-MS/MS 方法详细信息和 ISO 17025 认证状态 |
| 未报告“未检测到”条目的 LOD | 每个过敏原请求方法 LOD；如果没有 LOD，“未检测到”无法向成员国检查员进行辩护 |
| 声明未注明日期 | 请求分析日期和有效期至日期；安全评估员不接受未注明日期的声明 |
| 声明为“所有批次”，无支持数据 | 请求批间差异数据，尤其是天然产品（柑橘、薰衣草、玫瑰、依兰因收成而有很大差异） |
| 供应商拒绝声明可能/可能的行为 | 参考 SCCS 半抗原/半抗原指南，并请求关于氧化行为的书面声明 |
| 供应商拒绝共享数据（要求商业秘密） | 仅请求附录 III 申报物质 — 供应商不必披露完整成分；如果仍然拒绝，则触发实验室测试 |
如果我的供应商不共享过敏原数据怎么办？
您有三个选项，按速度顺序排列。
选项 1 — 独立 ISO 17025 实验室测试
将提供的香味密封样品送至 ISO 17025 认可的实验室，对所有 82 种附录 III 过敏原 进行 GC-MS/MS 分析。 提供该服务的主要分析实验室包括 Intertek、SGS 和 Eurofins。
| 项目 | 典型范围 |
| 方法 | GC-MS 或 GC-MS/MS （ISO 17025） |
| 周转时间 | 2-4 周（有高峰期） |
| 每份样本的指示性成本 | 650 – 1，200 美元 |
| 输出 | 可用于 CPSR 和标签的定量过敏原特征 |
当供应商无响应时，独立测试是 最可防御的途径。 缺点是成本和时间，品牌仍然需要对天然物质进行批量可变性策略，因为单个样品只能证明一个批次。
选项 2 — 供应商变更
如果供应商无法在 2026 年提供当前的过敏原声明，则这是超出直接期限的重大 监管危险信号 。确定替代供应商、主要香水公司（例如 Givaudan、Symrise、dsm-firmenich、IFF）和信誉良好的独立品牌，他们都已构建了 2026 年就绪的调色板，并附有完整的附录 III 声明。
该选项需要 8-16 周才能进行感官匹配、重做所有安全和产品完整性测试以及 CPSR 返工，但它为加拿大和 2028 年后欧盟的调整提供了未来保障。
选项 3 — 向下或向外重新配制
使用配方制定者指南中介绍的框架：重新配制（使用水平降低至阈值以下）或重新配制（用过敏原-光替代品替代高过敏原成分）。这是最长的路径，需要感官、稳定性和 CPSR 循环。
在实践中，大多数品牌对高风险 SKU 同时运行 选项 1（实验室测试）和选项 2（供应商变更评估） ，同时继续对选项 3（重新配方）进行长期产品组合维修。
一旦收到供应商过敏原数据，我该如何验证？
当申报到达时，在将其交给安全评估员之前，请使用此 10 点检查清单进行验证。单个缺失元素可能会使 CPSR 签核停止数周。
| # | 检查清单项目 | 通过/失败 |
| 1 | 列出的所有 82 种附录 III 过敏原（根据 （欧盟）2023/1545 + 2025 新纪元） | ☐ |
| 2 | 每一种在纯香料/EO（非成品）中的浓度，以 % w/w 表示 | ☐ |
| 3 | “未检出”条目包括 LOD 和分析方法 | ☐ |
| 4 | 命名分析方法（例如 GC-MS/MS）和参考 ISO 17025 认证 | ☐ |
| 5 | 天然：精油/植物性药材中的过敏原是单独定量的 | ☐ |
| 6 | 包括有关物质的半抗原/半抗原氧化说明 | ☐ |
| 7 | 批号和批次变异性声明（包括） | ☐ |
| 8 | 明确说明 分析日期 | ☐ |
| 9 | 有效期至明确注明的日期（典型为 12 个月） | ☐ |
| 10 | 由指定合格方（QM/RA/实验室主任）签署，并注明标题和日期 | ☐ |
如果第 1–4 项失败，声明不适用于 CPSR。在将可交付成果计为已接收之前，将其退回供应商进行修订。
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常见问题
IFRA 符合性证书是否足以符合欧盟 82 过敏原？
否。 IFRA 证书根据 IFRA 标准确认每个产品类别的最大使用水平。它未列出香水中的特定过敏原或其个别百分比，即根据法规 （EU） 2023/1545 更新 CPSR、标签和 CPNP 通知所需的信息。
IFRA 证书和过敏原声明有什么区别？
IFRA 证书回答“我可以使用多少这款香水？” 过敏原声明回答“这款香水中含有哪些过敏原，浓度如何？”这 两份文件都是必需的——它们来自同一供应商，但它们是单独生产的。
如果我的香水供应商说过敏原数据是保密的，该怎么办？
您只要求申报的附录 III 物质 — 而非完整配方。 供应商未被要求披露专有化学成分；他们被要求确认受监管的过敏原及其浓度。如果供应商仍然拒绝，最合理的途径是独立的 ISO 17025 GC-MS/MS 测试。
ISO 17025 芳香过敏原测试需要多长时间？
每份样本通常需要 2-4 周，可提供紧急周转时间。 主要实验室的每份样本的指示成本为 650-1，200 美元。输出是针对可直接用于 CPSR 的所有 82 种附录 III 物质的定量过敏原特征。
我是否需要每批精油的单独过敏原数据？
对于天然原料，是的——至少是季节性的。 精油成分因收获、来源和蒸馏而异。CPSR 必须反映最坏情况暴露，这通常意味着获得特定批次的数据或涵盖全年批次可变性的供应商声明。
获取供应商过敏原数据的最后期限是什么？
供应商数据没有单独的截止日期，但这是达到 2026 年 7 月 31 日欧盟截止日期的限速输入 。品牌通常需要在截止日期前 6-10 周提供干净的供应商数据 ，以便有时间进行 CPSR 更新、PIF 更新、插图更改和 CPNP 重新通知。许多小型香水供应商或原料公司没有为这项额外测试编制预算，并且无法提供所需的过敏原数据。
欧盟负责人在此流程中做什么？
欧盟负责人将 PIF（及其内的 CPSR）保存在欧盟地址，并且是成员国当局的法律联系人。 他们确认 PIF 在将任何产品投放欧盟市场之前，包括更新后的供应商过敏原数据和更新后的 CPSR。
结束 — 供应商数据是大门
供应商过敏原数据没有办法。没有 CPSR 就不能重新签署，没有 CPSR 就不能修改标签，没有 CPSR 就不能不完整，没有 CPNP 就不能重新通知。所有其他合规任务都取决于按时到达的数据。
已经开始供应商推广的品牌状况良好。没有的品牌，特别是那些依赖独立香氛公司、小型精油供应商或单一来源天然产品的品牌，应该将供应商推广视为 未来30天的首要任务。
Registrar Corp 和个人护理监管 （PCR） 在整个数据采集周期、供应商推广脚本、差距分析、带毒理学家签核的 CPSR 更新、PIF 更新、插图更新、CPNP 重新通知以及欧盟/英国负责人员服务中为化妆品品牌提供支持，以履行上市后义务。
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