Um die erweiterten Duftallergenregeln der EU gemäß der Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission einzuhalten, die ab dem 31. Juli 2026 für neue Produkte gelten , muss jede Kosmetikmarke eine schriftliche Allergenerklärung von jedem Duftstoff- und essentiellen Öllieferanten einholen , in der alle 82 deklarierbaren Allergene und deren exakter Prozentsatz im gelieferten Rohstoff aufgeführt sind. Ein IFRA–Zertifikat allein reicht nicht aus. Dieser Artikel enthält den Anforderungsworkflow, eine Vorlage zum Kopieren und Einfügen von Lieferanten und eine Validierungscheckliste.
Wenn Ihre CPSR-, PIF–, Etiketten- und CPNP-Aufzeichnungen nicht bis zum 31. Juli 2026 auf Compliance validiert werden können, werden nicht konforme neue Produkte beim EU-Zoll festgehalten. Die aktualisierten Daten des Lieferanten sind die ratenbegrenzende Eingabe, und die meisten Regulierungsteams unterschätzen, wie lange es dauert, sie zu erfassen.
Warum reicht ein IFRA-Zertifikat nicht aus, um die EU 82-Allergen-Compliance zu erfüllen?
Dies ist heute der teuerste Irrglaube bei der Einhaltung von Kosmetika. Ein IFRA-Konformitätszertifikat und eine Allergenerklärung sind zwei verschiedene Dokumente, die zwei verschiedene regulatorische Fragen beantworten.
| Dokument | Was es Ihnen sagt | Was es Ihnen NICHT sagt |
| IFRA-Konformitätsbescheinigung | Maximale sichere Verwendung des Duftes gemäß IFRA-Standards (das neueste IFRA-Amendment, einschließlich IFRA 51), ausgedrückt in Prozent in 12 Produktkategorien | Die spezifischen Allergene im Duft und ihre individuellen Konzentrationen |
| EU-Allergen-Erklärung | Jedes der deklarierbaren Anhang-III-Allergene, die im Duft enthalten sind, und der genaue Prozentsatz jedes Allergens im reinen Duftöl oder Inhaltsstoff | Maximale Sicherheitsstufe (dafür ist das IFRA-Zertifikat vorgesehen) |
| Sicherheitsdatenblatt (SDB) | Gefahreneinstufung des Rohstoffes nach REACH und CLP | Offenlegung kosmetisch-spezifischer Allergene |
Die praktische Erkenntnis: Sie brauchen alle drei, aber die Allergendeklaration ist das Dokument, das Ihr Etikett und Ihren CPSR bestimmt. Ohne diese kann Ihr Sicherheitsbeurteiler die Allergenexposition nicht berechnen, Ihr Artwork-Team kann nicht die richtigen INCI-Namen auflisten und Ihre verantwortliche Person kann kein konformes PIF pflegen.
Viele Lieferanten senden Ihnen ein aktualisiertes IFRA 51. Konformitätszertifikat und gehen davon aus, dass die Anfrage vollständig ist. Das ist es nicht. Sie müssen insbesondere die Allergendeklaration im Einklang mit der Verordnung (EU) 2023/1545 beantragen .
Was genau benötige ich von meinen Duftlieferanten?
Unten finden Sie die vollständige Liste der Liefergegenstände für Lieferanten für die Einhaltung der EU 82-Allergenvorschriften. Jede Zeile auf dieser Liste sollte als obligatorisch angesehen werden, bevor der Sicherheitsbewerter mit der CPSR-Arbeit beginnt.
| Lieferbar | Wie „vollständig“ aussieht | Warum es erforderlich ist |
| Allergendeklaration im Einklang mit EU 2023/1545 | Alle 82 aufgelisteten Allergene gemäß Anhang III; Konzentration jedes Allergens im unverdünnten Duftstoff/EO ausgedrückt in % w/w; Substanzen „nicht detektiert“ oder „unter LOD“ mit Methodengrenze identifiziert | Treibt die CPSR-Belichtungsmathematik und die Etikettenoffenlegung voran |
| Aktualisiertes IFRA-Konformitätszertifikat (IFRA 51 / 52) | Maximales Nutzungsniveau pro IFRA-Produktkategorie; innerhalb der letzten 12 Monate unterzeichnet und datiert | Bestätigt, dass der Duft in der von der Marke beabsichtigten Dosis verwendet werden kann |
| SDB (REACH / CLP) | Abschnitt 1–16, in EU-Sprache, aktuelle Überarbeitung | Gefahrenkommunikation und nachgelagerte CLP-Pflichten |
| Allergengehaltsangabe für Naturstoffe | Für ätherische Öle, Pflanzenextrakte und Absolutstoffe – explizite Bestätigung, dass natürliche Allergene (z. B. Linalool, Limonen, Geraniol) quantifiziert wurden | Natürliche Tiere erhalten keine automatische Ausnahme |
| Prehapten / Prohapten Oxidationshinweis | Stellungnahme zum Oxidationsverhalten von Limonen, Linalool, Geraniol, Alpha-Terpinen, Eugenol, Isoeugenol, Cinnamylalkohol – einschließlich empfohlener Antioxidantien- und Verpackungsstrategie | Erforderlich für die Einschätzung des CPSR-Sicherheitsgutachters zum Oxidationsrisiko |
| Methoden-Aussage | Die verwendete analytische Methode (in der Regel GC-MS/MS nach ISO 17025), Methodenvalidierung und Nachweisgrenze pro Allergen | Bestätigt, dass die Erklärung für die Zulassung zuverlässig ist |
| Erklärung zur Chargenvariabilität | Bestätigung, ob die Deklaration für eine Charge oder alle Chargen gilt; erwartete Allergenvariation nach Ernte/Saison für Naturstoffe | Kritisch für Naturstoffe; beeinflusst, wie der CPSR die Worst-Case-Exposition dokumentiert |
| Analysedatum + Gültig-bis-Datum | Ein bestimmtes Ausstellungsdatum und -ablauf, nicht „unbefristet gültig“ | Erzwingt Aktualisierungszyklen für regulatorische Währung |
| Unterzeichnet von einer qualifizierten Partei | Qualitätsmanager, Leiter für regulatorische Angelegenheiten oder Laborleiter mit Namen, Titel und Datum | Erforderlich für Auditierbarkeit |
Wenn ein Lieferant ein Dokument zurückgibt, das eine der oben genannten Optionen auslässt, ist dies eine Lücke, die geschlossen werden muss, bevor der Sicherheitsbewerter die CPSR-Aktualisierung abschließen kann.
Der 4-stufige Workflow für die Kontaktaufnahme mit Lieferanten
Die Zeit ist die ratenbegrenzende Variable. Nachstehend finden Sie die bewährte Sequenz, die Personal Care Regulatory (PCR)-Teams verwenden, um saubere Allergendaten rechtzeitig zum 31. Juli 2026 von Lieferanten zu extrahieren. Jede Phase geht davon aus, dass die vorherige Phase versucht wurde.
Die Timing-Mathematik ist wichtig. Wenn eine Marke am 31. Mai 2026 mit der Kontaktaufnahme mit dem Lieferanten beginnt, typische 21-Tage-Zyklen hat und dann in einen 8- bis 10-wöchigen CPSR-Aktualisierungszyklus eintritt, ist die Marke bereits vor dem Testen von Alternativen zum Termin. Je früher die Kontaktaufnahme beginnt, desto mehr Hebel haben Sie.
Lieferantenanforderungsvorlage kopieren und einfügen (E-Mail + Anhang)
Unten finden Sie eine regulatorgerechte Lieferantenanfrage, die Sie anpassen können. Tauschen Sie die in Klammern stehenden Felder aus, hängen Sie das strukturierte Antwortformular an (unmittelbar unten) und senden Sie es per E-Mail mit einem Lesebeleg.
Betreffzeile
DRINGEND – EU 82-Allergen-Erklärung erforderlich für [Product/Material Name] – Antwort fällig [Date]
E-Mail-Text
Sehr geehrte/r [Supplier Regulatory / QA Contact], Wir möchten aktualisierte Daten zur Allergendeklaration für die folgenden Duftstoffe/essenziellen Ölmaterialien anfordern, die wir derzeit von kaufen[Supplier Name]:
- [Material Name 1 Internal Code]
- [Material Name 2 / Internal Code]
- [Material Name 3 / Internal Code]
Dieser Antrag wird durch die Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission vorangetrieben , die die obligatorische Kennzeichnung von Duftallergenen gemäß Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 erweitert. Die Durchsetzung der erweiterten Liste beginnt am 31. Juli 2026 für neue Kosmetikprodukte, die auf den EU-Markt gebracht werden, mit einem Rücknahmedatum vom 31. Juli 2028 für nicht konforme bestehende Bestände.
Unsere Unterlagen enthalten derzeit Ihr IFRA-Konformitätszertifikat für diese Materialien. Das IFRA-Zertifikat bestätigt die maximale Nutzung pro Produktkategorie, liefert jedoch nicht die Daten zur Allergenkonzentration, die zur Aktualisierung unseres CPSR (Kosmetic Product Safety Report), PIF (Product Information File), CPNP-Benachrichtigung und Produktkennzeichnung erforderlich sind. Daher benötigen wir für jedes oben aufgeführte Material eine separate, aktuelle Allergenerklärung .
Bitte füllen Sie das beigefügte strukturierte Antwortformular für jedes Material aus und senden Sie es bis spätestens zurück[Date — 14 days from send].
Für jedes Material muss die Antwort Folgendes enthalten:
- Jedes der 82 deklarierbaren Allergene in Anhang III der EU (gemäß Verordnung (EU) 2023/1545 und seinem Korrigendum 2025), wobei die Konzentration jedes Allergens in % w/w im reinen Duftstoff/essenziellen Öl ausgedrückt wird.
- Bei nicht nachgewiesenen Stoffen bitte die Nachweisgrenze (LOD) und die angewandte Analysenmethode angeben .
- Aussage zur analytischen Methode (wir erwarten GC-MS oder GC-MS/MS nach ISO 17025 akkreditierte Methoden) einschließlich Methodenvalidierung und LOD pro Allergen.
- Naturspezifische Allergengehalte für alle ätherischen Öle, Pflanzenextrakte oder Absolutstoffe – was bestätigt, dass natürlich vorkommende Allergene (z. B. Linalool, Limonen, Geraniol, Zitral) quantifiziert wurden.
- Prehapten / Prohapten-Erklärung, die das Oxidationsverhalten relevanter Substanzen (Limonen, Linalool, Geraniol, Alpha-Terpin, Eugenol, Isoeugenol, Cinnamylalkohol) und die empfohlenen Lagerungs- / Verpackungsbedingungen beschreibt.
- Erklärung zur Chargenvariabilität – ob die Deklaration für eine einzelne Charge gilt oder für alle Chargen repräsentativ ist, und erwartete saisonale Variation für Naturprodukte.
- Analysedatum und ein eindeutiges Gültig-bis-Datum.
- Dokument , das von einer qualifizierten Partei (Qualitätsmanager, Leiter Regulatory Affairs oder Laborleiter) mit Namen, Titel, Unterschrift und Datum unterzeichnet wurde.
Bitte senden Sie auch das aktuelle SDS (REACH/CLP-konform) und die aktualisierte IFRA 51. Konformitätsbescheinigung für jedes Material erneut, damit unsere regulatorische Datei vollständig ist.
Wenn Sie diese Daten nicht innerhalb des angeforderten Zeitrahmens bereitstellen können, antworten Sie bitte [Date — 5 business days from send] mit: (a) dem Datum, an dem Sie sie voraussichtlich bereitstellen werden, oder (b) der Bestätigung, dass die Daten nicht verfügbar sind, damit wir Alternativen auswerten können – einschließlich unabhängiger ISO 17025-Labortests und Lieferantenwechsel – bevor unsere EU-Frist abgelaufen ist.
Vielen Dank für Ihre sofortige Aufmerksamkeit. Wir verpflichten uns, unsere Partnerschaft während dieses Übergangs aufrechtzuerhalten, und danken Ihnen für Ihre Unterstützung bei der Erfüllung dieser regulatorischen Verpflichtungen.
Mit freundlichen Grüßen [Your Name] [Title — Regulatory Affairs / QA / Procurement] [Brand / Manufacturer] [Email] | [Phone]
Antwortformular im Anhang (Lieferanten füllen dieses aus)
Geben Sie ein einseitiges Formular an, das der Lieferant pro Material ausfüllt. Die Felder sind mindestens:
| Feld | Erforderliches Format |
| Materialname / Lieferantencode | Freitext |
| Materialart (Synthetik / Natur / Mischung) | Dropdown |
| Anhang III Allergenliste (alle 82) | Eine Zeile pro Allergen, % w/w in sauberem Material, „<LOD“ erlaubt mit LOD-Wert |
| Analytische Methode | Freitext (z. B. GC-MS/MS, ISO 17025-akkreditiert) |
| Methode LOD pro Allergen | Numerisch (%) |
| Chargennummer (falls chargenspezifisch) | Freitext |
| Erklärung zur Chargenvariabilität | Freitext |
| Datum der Analyse | TT-MMM-YYYY |
| Gültig bis | TT-MMM-YYYY |
| Vorhapten / Prohapten-Notizen | Freitext |
| Unterzeichnet von (Name, Titel) | Freitext + Signaturblock |
| Datum der Unterschrift | TT-MMM-YYYY |
Eine vorgefertigte Version dieses Formulars ist Teil der Ergebnisse, die unser Team während einer kostenlosen EU-Allergen-Compliance-Prüfung liefert.
Nachbeobachtungskadenz – Tag 0 / Tag 7 / Tag 14
Eine saubere Trittfrequenz ist der Unterschied zwischen dem Erhalt von Daten in drei Wochen und dem Erhalt von nichts in acht Wochen.
Tag 7 – erste Folge-E-Mail
Betreff: Erinnerung – EU 82-Allergen Erklärungsantrag für [Material Name(s)] Hallo [Contact], Nach unserer Anfrage von nach aktualisierten Daten [Date] zur Allergendeklaration am [Material Name(s)]. Können Sie den Empfang bestätigen und ein erwartetes Antwortdatum angeben? Zur Erinnerung: Die EU-Frist für die Einhaltung neuer Produkte ist der 31. Juli 2026, und unser CPSR-Aktualisierungszyklus erfordert diese Daten rechtzeitig im Voraus. Wenn es noch jemanden in Ihrem Team gibt, mit dem ich zusammenarbeiten sollte, verbinden Sie uns bitte. Vielen Dank.
Tag 14 – Eskalations-E-Mail
Betreff: ESCALATION – EU-Allergendaten erforderlich für [Material Name(s)] – [Brand] Kontinuitätsrisiko Hallo [Quality / Regulatory Director / Account Manager], Wir eskalieren diese Anfrage, weil das Antwortfenster abgelaufen ist und wir uns einer harten EU-Zulassungsfrist vom 31. Juli 2026 nähern. Ohne eine Allergendeklaration im Einklang mit der Verordnung (EU) 2023/1545 können wir unsere CPSR-, PIF-, Etiketten-Artwork- oder CPNP-Benachrichtigung nicht aktualisieren. Das bedeutet, dass wir nach Ablauf der Frist unter Verwendung von kein neues Produkt legal auf den EU-Markt bringen können[Material Name(s)]. Wir benötigen entweder: (a) die ausgefüllte Erklärung bis oder (b) die Bestätigung[Date — 5 business days], dass die Daten nicht bereitgestellt werden können, damit wir mit unabhängigen ISO 17025-Tests beginnen und alternative Lieferanten bewerten können. Bitte kontaktieren Sie mich direkt unter [Phone] / [Email] heute.
Mit freundlichen Grüßen [Senior Title — Regulatory Affairs Director / Head of Quality] [Brand / Manufacturer] Die meisten Lieferanten reagieren bei der Eskalation an Tag 14, da das implizite kommerzielle Risiko nun vor ihrem Account-Team liegt. Wenn die Stille bis Tag 21 andauert, geht es im nächsten Schritt nicht mehr um den Lieferanten, sondern um Alternativen.
Häufige Lücken in der Lieferantendokumentation (und wie diese zu schließen sind)
Bei Hunderten von Audits treten die folgenden Lücken in etwa dieser Reihenfolge der Häufigkeit auf. Jedes ist verschließbar, normalerweise schneller, als die Leute denken.
| Gemeinsame Lücke | So schließen Sie es |
| Lieferant sendet IFRA-Zertifikat, aber keine Allergendeklaration | Senden Sie die obige E-Mail; fordern Sie insbesondere die Allergendeklaration an, nicht das IFRA CoC |
| Allergendeklaration listet nur die alten 26 Allergene auf | Antwort auf die Anforderung einer aktualisierten Erklärung im Einklang mit der Verordnung (EU) 2023/1545 und ihrem Korrigendum 2025 |
| Allergendeklaration lässt natürliche Stoffe aus (z. B. Limonen in Zitrusfrüchten) | Fordern Sie insbesondere die Erklärung an, alle natürlich vorkommenden, quantifizierten Annex III-Substanzen aufzunehmen |
| Keine analytische Methodenaussage | Anforderung von GC-MS oder GC-MS/MS-Methodendetails und ISO 17025-Akkreditierungsstatus des Prüflabors |
| Kein LOD für „nicht erkannte“ Einträge gemeldet | Anforderungsmethode LOD pro Allergen; ohne LOD kann „nicht erkannt“ nicht gegenüber einem Inspektor eines Mitgliedstaats verteidigt werden |
| Erklärung ist undatiert | Fordern Sie ein Analysedatum und ein Gültigkeitsdatum an; Sicherheitsbewerter akzeptieren keine undatierten Erklärungen |
| Deklaration ist „alle Chargen“ ohne unterstützende Daten | Anforderung von Batch-to-Batch-Variationsdaten, insbesondere für Naturtiere (Zitrus, Lavendel, Rose, Ylang-Ylang variieren erheblich je nach Ernte) |
| Lieferant weigert sich, Vorhapten/Verhalten zu erklären | Verweisen Sie auf die SCCS Prehapten/Prohapten Anleitung und fordern Sie eine schriftliche Stellungnahme zum Oxidationsverhalten an |
| Lieferant lehnt die Weitergabe von Daten ab ( beansprucht Geschäftsgeheimnis) | nur die deklarierbaren Stoffe der Anlage III anfordern – der Lieferant muss nicht die vollständige Zusammensetzung offenlegen; falls immer noch abgelehnt, Labortests auslösen |
Was passiert, wenn mein Lieferant keine Allergendaten weitergibt?
Sie haben drei Optionen, in der Reihenfolge der Geschwindigkeit.
Option 1 – Unabhängige ISO 17025-Labortests
Senden Sie eine versiegelte Probe des mitgelieferten Duftstoffs an ein nach ISO 17025 akkreditiertes Labor zur GC-MS/MS-Analyse für alle 82 Anhang III-Allergene. Zu den wichtigsten Analyselaboren, die diesen Service anbieten, gehören Intertek, SGS und Eurofins.
| Artikel | Typischer Bereich |
| Methode | GC-MS oder GC-MS/MS (ISO 17025) |
| Bearbeitungszeit | 2–4 Wochen (Eilgang verfügbar) |
| Indikative Kosten pro Probe | 650 bis 1.200 USD |
| Ausgang | Quantifiziertes Allergenprofil verwendbar für CPSR und Etikett |
Unabhängige Tests sind der vertretbarste Weg , wenn ein Lieferant nicht reagiert. Der Nachteil sind Kosten und Zeit, und die Marke benötigt immer noch eine Batch-Variabilitätsstrategie für Naturprodukte, da eine einzige Probe nur eine Charge beweist.
Option 2 – Lieferantenwechsel
Wenn ein Lieferant 2026 keine aktuelle Allergenerklärung abgeben kann, ist dies ein erhebliches regulatorisches Warnsignal über die sofortige Frist hinaus. Identifizieren Sie alternative Lieferanten, große Dufthäuser (z. B. Givaudan, Symrise, dsm-firmenich, IFF) und seriöse unabhängige Unternehmen haben alle Paletten für 2026 mit vollständigen Anhang-III-Erklärungen gebaut.
Diese Option dauert 8 bis 16 Wochen für sensorische Übereinstimmung, Wiederholung aller Sicherheits- und Produktintegritätstests und CPSR-Nacharbeit – aber sie macht die Marke für Kanada und EU-Anpassungen nach 2028 zukunftssicher.
Option 3 – Umformulierung nach unten oder außen
Verwenden Sie das im Handbuch des Formulierers eingeführte Rahmenwerk: reformulieren Sie nach unten (verringern Sie den Nutzungsgrad unter dem Schwellenwert) oder reformulieren Sie heraus (ersetzen Sie hochallergene Inhaltsstoffe durch allergenleichte Alternativen). Dies ist der längste Weg und erfordert sensorische, Stabilitäts- und CPSR-Zyklen.
In der Praxis führen die meisten Marken Option 1 (Labortests) parallel zu Option 2 (Lieferantenänderungsbewertung) für Hochrisiko-SKUs aus, während sie Option 3 (Neuformulierung) für die langfristige Portfolioreparatur fortsetzen.
Wie kann ich Lieferantenallergendaten validieren, sobald sie eingegangen sind?
Wenn eine Erklärung eintrifft, validieren Sie sie mit dieser 10-Punkte-Checkliste, bevor Sie sie an den Sicherheitsbewerter weiterleiten. Ein einzelnes fehlendes Element kann die CPSR-Abzeichnung um Wochen unterbrechen.
| # | Checklisten-Element | Bestanden/Nicht bestanden |
| 1 | Alle 82 aufgeführten Allergene des Anhangs III (gemäß Reg. (EU) 2023/1545 + Korrigendum 2025) | ☐ |
| 2 | Konzentration von jedem ausgedrückt in % w/w im unverdünnten Duft/EO (nicht im Endprodukt) | ☐ |
| 3 | Einträge „Nicht erkannt“ beinhalten den LOD und die analytische Methode | ☐ |
| 4 | Analytische Methode benannt (z.B. GC-MS/MS) und ISO 17025 Akkreditierung referenziert | ☐ |
| 5 | Naturstoffe: Allergene in ätherischen Ölen / Pflanzenstoffen werden individuell quantifiziert | ☐ |
| 6 | Prehapten / Prohapten Oxidationshinweis für relevante Substanzen enthalten | ☐ |
| 7 | Chargennummer(n) und Chargenvariabilitätsaussage enthalten | ☐ |
| 8 | Analysedatum klar angegeben | ☐ |
| 9 | Gültig bis klar angegeben (typisches 12-Monats-Datum) | ☐ |
| 10 | Unterzeichnet von einer benannten qualifizierten Partei (QM / RA / Laborleiter) mit Titel und Datum | ☐ |
Bei Ausfall der Punkte 1-4 ist die Deklaration für CPSR nicht verwendbar. Senden Sie es zur Überarbeitung an den Lieferanten zurück, bevor Sie das Lieferergebnis als erhalten zählen.
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Häufig gestellte Fragen
Reicht ein IFRA-Konformitätszertifikat für die Einhaltung von EU-82-Allergen?
Nein. Ein IFRA-Zertifikat bestätigt die maximale Nutzung pro Produktkategorie im Vergleich zu den IFRA-Standards. Es werden nicht die spezifischen Allergene im Duft oder ihre individuellen Prozentsätze aufgeführt – dies sind die Informationen, die zur Aktualisierung einer CPSR-, Etiketten- und CPNP-Benachrichtigung gemäß der Verordnung (EU) 2023/1545 erforderlich sind.
Was ist der Unterschied zwischen einem IFRA-Zertifikat und einer Allergendeklaration?
Ein IFRA-Zertifikat antwortet: „Wie viel von diesem Duft kann ich verwenden?“ Eine Allergendeklaration antwortet: „Welche Allergene befinden sich in diesem Duft und in welcher Konzentration?“ Beide Dokumente werden benötigt – und sie stammen von demselben Lieferanten, werden aber separat hergestellt.
Was passiert, wenn mein Duftstofflieferant sagt, dass die Allergendaten vertraulich sind?
Sie fordern nur die deklarierbaren Stoffe der Anlage III an – nicht die vollständige Formel. Der Lieferant wird nicht aufgefordert, die firmeneigene Chemie offenzulegen; er wird aufgefordert, regulierte Allergene und ihre Konzentrationen zu bestätigen. Wenn der Lieferant immer noch ablehnt, ist der vertretbarste Weg die unabhängige Prüfung nach ISO 17025 GC-MS/MS.
Wie lange dauert der ISO 17025 Duftallergentest?
In der Regel 2–4 Wochen pro Probe, mit verfügbarem Eildurchlauf. Indikative Kosten betragen 650–1.200 USD pro Probe in großen Laboren. Die Ausgabe ist ein quantifiziertes Allergenprofil gegen alle 82 Annex III Substanzen, die direkt im CPSR eingesetzt werden können.
Benötige ich für jede Charge ätherischen Öls separate Allergendaten?
Für Naturtiere, ja – zumindest saisonal. Die ätherische Ölzusammensetzung variiert je nach Ernte, Herkunft und Destillation. Der CPSR muss die worst-case Exposition widerspiegeln, was in der Regel bedeutet, dass entweder chargenspezifische Daten oder eine Lieferantenaussage über die Chargenvariabilität im Laufe des Jahres eingeholt werden.
Welche Frist gilt für die Beschaffung von Lieferantenallergendaten?
Es gibt keine separate Frist für Lieferantendaten, aber es ist die ratenbegrenzende Eingabe für die Einhaltung der EU- Frist am 31. Juli 2026. Marken benötigen in der Regel saubere Lieferantendaten 6–10 Wochen vor der Frist, um Zeit für CPSR-Updates, PIF-Aktualisierung, Artwork-Änderungen und CPNP-Neubenachrichtigungen zu haben. Viele kleinere Duftstofflieferanten oder Inhaltsstoffhäuser haben diese zusätzlichen Tests nicht budgetiert und haben Probleme bei der Bereitstellung der erforderlichen Allergendaten.
Was tut eine verantwortliche Person in der EU in diesem Prozess?
Die verantwortliche Person der EU hält das PIF (und den CPSR darin) an einer EU-Adresse und ist die rechtliche Anlaufstelle für Behörden der Mitgliedstaaten. Sie bestätigen, dass das PIF die aktualisierten Lieferantenallergendaten und den aktualisierten CPSR enthält, bevor ein Produkt in die EU eingeführt wird.
Schließen – Lieferantendaten sind das Tor
Es gibt keine Möglichkeit, die Allergendaten von Lieferanten zu umgehen. Der CPSR kann ohne ihn nicht erneut unterzeichnet werden, das Etikett kann ohne ihn nicht überarbeitet werden, das PIF ist ohne ihn unvollständig und CPNP kann ohne ihn nicht erneut benachrichtigt werden. Jede andere Compliance-Aufgabe hängt von den Daten ab, die rechtzeitig eintreffen.
Marken, die bereits mit der Kontaktaufnahme mit Lieferanten begonnen haben, sind in gutem Zustand. Marken, die sich nicht auf Indie-Dufthäuser, kleinere Lieferanten von ätherischen Ölen oder natürliche Produkte aus einer Hand verlassen haben, sollten die Kontaktaufnahme mit Lieferanten als oberste Priorität der nächsten 30 Tage behandeln .
Registrar Corp und Personal Care Regulatory (PCR) unterstützen Kosmetikmarken während des gesamten Datenakquisitionszyklus, Skripte zur Kontaktaufnahme mit Lieferanten, Lückenanalyse, CPSR-Updates mit Toxikologen-Sign-Off, PIF-Aktualisierung, Artwork-Updates, CPNP-Neubenachrichtigung und Dienstleistungen für verantwortliche Personen in der EU/UK für Verpflichtungen nach der Markteinführung.
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