Ciclo di vita del documento GMP sui cosmetici: Concetti

In un ambiente regolamentato, le aziende devono seguire un processo controllato per gestire i documenti. Questo processo, noto come ciclo di vita del documento, delinea il viaggio che un documento intraprende dalla sua creazione alla sua eventuale archiviazione o distruzione. Fornisce un approccio sistematico alla creazione, alla gestione e alla conservazione di tutta la documentazione per garantire la conformità ai requisiti delle Buone pratiche di fabbricazione (GMP). Questo corso tratterà il ciclo di vita del documento e i ruoli delle persone coinvolte nel processo di controllo del documento.

Le buone pratiche di documentazione sono un aspetto cruciale del sistema di garanzia della qualità e si riferiscono a tutti gli elementi delle GMP. L’obiettivo primario della documentazione è stabilire, controllare, monitorare e registrare tutte le attività che influiscono direttamente o indirettamente sulla qualità del prodotto. Il sistema di gestione della qualità del produttore deve definire chiaramente i tipi di documenti e supporti utilizzati. Questo corso fornirà una panoramica completa dei vari tipi di documentazione necessari per conformarsi alle normative GMP. Coprirà la distinzione tra record e documenti e spiegherà la documentazione essenziale necessaria per garantire la conformità.

Imparerai:

• Identificare i due tipi principali di documentazione
• Comprendere lo scopo di ogni tipo di documentazione
• Riconoscere le informazioni obbligatorie che devono essere acquisite in vari documenti e registri
• Per identificare le diverse fasi del ciclo di vita del documento
• Come conservare i documenti
• Come rispettare la conservazione e l’archiviazione dei documenti