Cycle de vie des documents BPF cosmétiques : Concepts

Dans un environnement réglementé, les entreprises doivent suivre un processus contrôlé pour gérer les documents. Ce processus, connu sous le nom de cycle de vie du document, décrit le parcours d’un document de sa création à son archivage ou sa destruction éventuelle. Il fournit une approche systématique de la création, de la gestion et du stockage de toute la documentation afin de garantir la conformité aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ce cours couvrira le cycle de vie des documents et les rôles des personnes impliquées dans le processus de contrôle des documents.

Les bonnes pratiques de documentation sont un aspect crucial du système d’assurance qualité et concernent tous les éléments des BPF. L’objectif principal de la documentation est d’établir, de contrôler, de surveiller et d’enregistrer toutes les activités qui affectent directement ou indirectement la qualité du produit. Le système de gestion de la qualité du fabricant doit clairement définir les types de documents et de supports utilisés. Ce cours fournira un aperçu complet des différents types de documentation requis pour se conformer aux réglementations BPF. Il couvrira la distinction entre les dossiers et les documents et expliquera la documentation essentielle nécessaire pour assurer la conformité.

Vous apprendrez :

• Identifier les deux principaux types de documentation
• Comprendre l’objectif de chaque type de documentation
• Reconnaître les informations obligatoires qui doivent être saisies dans divers documents et dossiers
• Identifier les différentes étapes du cycle de vie du document
• Comment conserver les documents
• Comment se conformer à la conservation et à l’archivage des documents