Ciclo de vida do documento de GMP de cosméticos: Conceitos

Em um ambiente regulamentado, as empresas devem seguir um processo controlado para gerenciar documentos. Esse processo, conhecido como ciclo de vida do documento, descreve a jornada que um documento leva de sua criação até seu eventual arquivamento ou destruição. Ele fornece uma abordagem sistemática para criar, gerenciar e armazenar toda a documentação para garantir a conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Este curso abordará o ciclo de vida do documento e as funções dos indivíduos envolvidos no processo de controle de documentos.

Boas práticas de documentação são um aspecto crucial do sistema de garantia de qualidade e se relacionam a todos os elementos das BPF. O objetivo principal da documentação é estabelecer, controlar, monitorar e registrar todas as atividades que afetam direta ou indiretamente a qualidade do produto. O Sistema de Gestão da Qualidade do fabricante deve definir claramente os tipos de documentos e meios usados. Este curso fornecerá uma visão geral abrangente dos vários tipos de documentação necessários para cumprir os regulamentos de BPF. Ele cobrirá a distinção entre registros e documentos e explicará a documentação essencial necessária para garantir a conformidade.

Você aprenderá:

• Identificar os dois tipos principais de documentação
• Entender a finalidade de cada tipo de documentação
• Reconhecer as informações obrigatórias que devem ser capturadas em vários documentos e registros
• Identificar os diferentes estágios do ciclo de vida do documento
• Como manter documentos
• Como cumprir a retenção e o arquivamento de documentos