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Articles en vedette sur la réglementation mondiale et FDA

Derniers articles sur la conformité mondiale et FDA

Déclaration de la quantité de médicament de la FDA : La date limite que vous ne pouvez pas ignorer

Ne risquez pas une exposition publique sur la liste de non-conformité de la FDA. La déclaration du montant des médicaments de la FDA est désormais appliquée en vertu de la section 510(j)(3) de la loi FD&C.

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Le programme unifié du MoCRA : Transformer le retard de la FDA en avantage concurrentiel

Le délai MoCRA de la FDA n’est pas un temps d’arrêt, c’est une opportunité. Découvrez comment transformer l’incertitude de l’Agenda Unifié en un avantage concurrentiel durable.

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La vie après de minimis : Comment les importateurs doivent s’adapter à la nouvelle réalité douanière

De minimis a disparu. Chaque expédition est désormais soumise à des tâches et à un examen de la FDA. Découvrez comment les importateurs peuvent s’adapter rapidement, ou risquer des retards et des refus coûteux.

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Comment obtenir l’approbation de la FDA

La nourriture, les dispositifs médicaux, les médicaments et les cosmétiques nécessitent-ils l’approbation de la FDA ? Lisez notre guide sur la manière d’obtenir l’approbation de la FDA pour votre produit réglementé.

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Exigences SQF Edition 9 : Quelle formation les praticiens doivent-ils maintenant suivre ?

L’édition 9 du code SQF a redéfini ce que signifie être « qualifié ». Si votre formation est antérieure à la nouvelle norme, ou n’a pas de preuve, vous pouvez être confronté à une non-conformité. Découvrez ce à quoi les auditeurs s’attendent, pourquoi les anciennes informations d’identification sont insuffisantes et comment mettre à jour votre formation avant votre prochain audit.

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Les exigences du praticien SQF ont changé : êtes-vous toujours qualifié ?

Si votre formation n’est pas à jour, ou si vos dossiers ne peuvent pas le prouver, vous ne serez peut-être pas autorisé à diriger. Découvrez ce qui a changé, ce qui ne compte plus et comment combler l’écart de conformité avant votre prochain audit.

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